Intrastromal Injection of Fluconazole in Treatment of Fungal Keratitis
23 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Mohamed Ramadan Taha Sharaf Eldin, Tanta University
Assessment of the Safety and Efficacy of Intrastromal Injection of Fluconazole in Treatment of Fungal Keratitis
This study aimed to evaluate the Safety and the Effectiveness of Intrastromal Injection of Fluconazole in The Treatment of Fungal Keratitis.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Fungal keratitis is one of the most challenging types of infectious keratitis. It now accounts for approximately 50% of infectious corneal diseases, and corneal blindness has become the second leading cause of blindness in developing countries.
The potentially poor prognosis may be due to a delay in diagnosis and / or to limited effective antifungal agents that leads to decrease visual acuity and blindness.
Fluconazole is mainly a fungistatic drug with broad spectrum activity as it is effective against Yeast & Dermatophytes (Candida, Cryptococcus neoformans & Aspergillus species) Fluconazole is stable and a water-soluble small molecule with high bioavailability and low toxicity.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
40
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
El-Gharbia
-
Tanta, El-Gharbia, Egipt, 31527
- Tanta University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Inclusion Criteria:
- Patients diagnosed both clinically and laboratory as fungal keratitis.
- Fungal cultures should be sensitive to fluconazole.
Exclusion Criteria:
- Thin cornea.
- Decmatocele.
- Necrotic or perforated corneal ulcers.
- Other types of keratitis (bacterial or viral).
- Fungal cultures resistant to fluconazole.
- Patients on immune-suppressants drugs.
- Silicon oil filled eyes.
- Previous ocular surgery e.g keratoplasty.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Group A
Eyes that received treatment as topical fluconazole eye drops
|
Eyes that received treatment as topical fluconazole eye drops
|
|
Eksperymentalny: Group B
Eyes that received treatment as intrastromal injection of fluconazole.
|
Eyes that received treatment as intrastromal injection of fluconazole.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Best-corrected visual acuity
Ramy czasowe: Every three days until complete healing (Up to 6 weeks)
|
Best-corrected visual acuity (BCVA) was recorded and described by LogMAR notation.
|
Every three days until complete healing (Up to 6 weeks)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Uncorrected visual acuity
Ramy czasowe: Every three days until complete healing (Up to 6 weeks)
|
Uncorrected visual acuity was recorded and described by LogMAR notation.
|
Every three days until complete healing (Up to 6 weeks)
|
|
Duration of healing
Ramy czasowe: 6 weeks post-procedure
|
Duration of healing was recorded.
|
6 weeks post-procedure
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 kwietnia 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 kwietnia 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
30 kwietnia 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
30 kwietnia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 kwietnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 35010/10/21
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
The data will be available upon a reasonable request from the corresponding author after the end of study for one year.
Ramy czasowe udostępniania IPD
After the end of study for one year.
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
The data will be available upon a reasonable request from the corresponding author.
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .