Intrastromal Injection of Fluconazole in Treatment of Fungal Keratitis
23 de abril de 2026 actualizado por: Mohamed Ramadan Taha Sharaf Eldin, Tanta University
Assessment of the Safety and Efficacy of Intrastromal Injection of Fluconazole in Treatment of Fungal Keratitis
This study aimed to evaluate the Safety and the Effectiveness of Intrastromal Injection of Fluconazole in The Treatment of Fungal Keratitis.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Fungal keratitis is one of the most challenging types of infectious keratitis. It now accounts for approximately 50% of infectious corneal diseases, and corneal blindness has become the second leading cause of blindness in developing countries.
The potentially poor prognosis may be due to a delay in diagnosis and / or to limited effective antifungal agents that leads to decrease visual acuity and blindness.
Fluconazole is mainly a fungistatic drug with broad spectrum activity as it is effective against Yeast & Dermatophytes (Candida, Cryptococcus neoformans & Aspergillus species) Fluconazole is stable and a water-soluble small molecule with high bioavailability and low toxicity.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
El-Gharbia
-
Tanta, El-Gharbia, Egipto, 31527
- Tanta University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Inclusion Criteria:
- Patients diagnosed both clinically and laboratory as fungal keratitis.
- Fungal cultures should be sensitive to fluconazole.
Exclusion Criteria:
- Thin cornea.
- Decmatocele.
- Necrotic or perforated corneal ulcers.
- Other types of keratitis (bacterial or viral).
- Fungal cultures resistant to fluconazole.
- Patients on immune-suppressants drugs.
- Silicon oil filled eyes.
- Previous ocular surgery e.g keratoplasty.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Group A
Eyes that received treatment as topical fluconazole eye drops
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Eyes that received treatment as topical fluconazole eye drops
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Experimental: Group B
Eyes that received treatment as intrastromal injection of fluconazole.
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Eyes that received treatment as intrastromal injection of fluconazole.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Best-corrected visual acuity
Periodo de tiempo: Every three days until complete healing (Up to 6 weeks)
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Best-corrected visual acuity (BCVA) was recorded and described by LogMAR notation.
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Every three days until complete healing (Up to 6 weeks)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Uncorrected visual acuity
Periodo de tiempo: Every three days until complete healing (Up to 6 weeks)
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Uncorrected visual acuity was recorded and described by LogMAR notation.
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Every three days until complete healing (Up to 6 weeks)
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Duration of healing
Periodo de tiempo: 6 weeks post-procedure
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Duration of healing was recorded.
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6 weeks post-procedure
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2022
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2022
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de abril de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de abril de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
30 de abril de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
30 de abril de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de abril de 2026
Última verificación
1 de abril de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 35010/10/21
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
The data will be available upon a reasonable request from the corresponding author after the end of study for one year.
Marco de tiempo para compartir IPD
After the end of study for one year.
Criterios de acceso compartido de IPD
The data will be available upon a reasonable request from the corresponding author.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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