Intrastromal Injection of Fluconazole in Treatment of Fungal Keratitis
23 апреля 2026 г. обновлено: Mohamed Ramadan Taha Sharaf Eldin, Tanta University
Assessment of the Safety and Efficacy of Intrastromal Injection of Fluconazole in Treatment of Fungal Keratitis
This study aimed to evaluate the Safety and the Effectiveness of Intrastromal Injection of Fluconazole in The Treatment of Fungal Keratitis.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Fungal keratitis is one of the most challenging types of infectious keratitis. It now accounts for approximately 50% of infectious corneal diseases, and corneal blindness has become the second leading cause of blindness in developing countries.
The potentially poor prognosis may be due to a delay in diagnosis and / or to limited effective antifungal agents that leads to decrease visual acuity and blindness.
Fluconazole is mainly a fungistatic drug with broad spectrum activity as it is effective against Yeast & Dermatophytes (Candida, Cryptococcus neoformans & Aspergillus species) Fluconazole is stable and a water-soluble small molecule with high bioavailability and low toxicity.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
40
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
El-Gharbia
-
Tanta, El-Gharbia, Египет, 31527
- Tanta University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Inclusion Criteria:
- Patients diagnosed both clinically and laboratory as fungal keratitis.
- Fungal cultures should be sensitive to fluconazole.
Exclusion Criteria:
- Thin cornea.
- Decmatocele.
- Necrotic or perforated corneal ulcers.
- Other types of keratitis (bacterial or viral).
- Fungal cultures resistant to fluconazole.
- Patients on immune-suppressants drugs.
- Silicon oil filled eyes.
- Previous ocular surgery e.g keratoplasty.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Group A
Eyes that received treatment as topical fluconazole eye drops
|
Eyes that received treatment as topical fluconazole eye drops
|
|
Экспериментальный: Group B
Eyes that received treatment as intrastromal injection of fluconazole.
|
Eyes that received treatment as intrastromal injection of fluconazole.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Best-corrected visual acuity
Временное ограничение: Every three days until complete healing (Up to 6 weeks)
|
Best-corrected visual acuity (BCVA) was recorded and described by LogMAR notation.
|
Every three days until complete healing (Up to 6 weeks)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Uncorrected visual acuity
Временное ограничение: Every three days until complete healing (Up to 6 weeks)
|
Uncorrected visual acuity was recorded and described by LogMAR notation.
|
Every three days until complete healing (Up to 6 weeks)
|
|
Duration of healing
Временное ограничение: 6 weeks post-procedure
|
Duration of healing was recorded.
|
6 weeks post-procedure
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 апреля 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 апреля 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
30 апреля 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
30 апреля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 апреля 2026 г.
Последняя проверка
1 апреля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 35010/10/21
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
The data will be available upon a reasonable request from the corresponding author after the end of study for one year.
Сроки обмена IPD
After the end of study for one year.
Критерии совместного доступа к IPD
The data will be available upon a reasonable request from the corresponding author.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .