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Post-Emergency Optimization of Antibiotic Therapy for Urinary Tract Infection (UTI) (REVIU48)

2026年8月25日 更新者:Centre Hospitalier Intercommunal Creteil

Post-Emergency Optimization of UTI Antibiotic Therapy: "Fluoroquinolones and Third-Generation Cephalosporins Under the Spotlight"

Prospective, multicenter, non-interventional study conducted over 6 months, including patients presenting to the emergency department with suspected urinary tract infection managed as outpatients and discharged with or without empiric antibiotic therapy.

Discharge antibiotic prescriptions are reviewed, with subsequent reassessment and optimization of treatment based on urine culture and susceptibility results

調査の概要

詳細な説明

Urinary tract infections are a frequent cause of emergency department visits, accounting for substantial antibiotic use. Data from the OSCOUR (Organisation de la Surveillance Coordonnée des Urgences) network estimate around 5,000 weekly visits. Resistance rates among Enterobacteriaceae in urine samples are particularly high, largely driven by the widespread use of broad-spectrum antibiotics, especially fluoroquinolones, which are commonly prescribed as empiric therapy. Given their potential for serious adverse effects and their strong selective pressure for resistance, stricter control of their use is warranted, yet remains insufficient.

In current emergency practice, conditions such as pyelonephritis or male urinary tract infections are often treated with broad-spectrum antibiotics that are continued even when pathogens are susceptible to narrower agents. De-escalation to narrower-spectrum therapies would help preserve the microbiota and limit resistance.

This study is a prospective, multicenter, non-interventional observational study conducted over 6 months. It includes patients presenting to the emergency department with suspected urinary tract infections managed on an outpatient basis and discharged with or without empiric antibiotic therapy. Antibiotic treatments are reassessed 48 - 72 hours after inclusion by a physician, allowing for patient follow-up and potential modification of the initial prescription based on urine culture and susceptibility results, in accordance with current guidelines.

The study aims to assess the value of this reassessment strategy in improving antimicrobial stewardship for urinary tract infections in emergency settings and to inform future optimization of clinical practices.

研究の種類

観察的

入学 (推定)

330

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

      • Melun、フランス
        • まだ募集していません
        • GHSIF
        • コンタクト:
          • De Pontfarcy, MD
      • Saint-Denis、フランス
        • まだ募集していません
        • CH St denis
        • コンタクト:
          • SAYRE, MD
      • Villeneuve-Saint-Georges、フランス
        • 募集
        • CHIV
        • コンタクト:
          • Anna BELKACEM, MD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

Inclusion of patients presenting with suspected outpatient urinary tract infections, to the emergency department

説明

Inclusion Criteria:

  • Age 18 years or over
  • Patients presenting at emergency department, with symptoms suggestive of a urinary tract infection suitable for outpatient management (uncomplicated cystitis or cystitis at risk of complications, uncomplicated pyelonephritis or pyelonephritis at risk of complications, male urinary tract infection with or without fever) who have had a urine culture taken

Exclusion Criteria:

  • Refusal to participate in the study
  • Vulnerable person (person under guardianship or trusteeship, minor, person deprived of liberty, person unable to express their refusal)
  • Pregnant women
  • Severe urinary tract infection (sepsis, septic shock or requiring drainage, except for low urinary catheterisation)
  • Hospitalisation for a urinary tract infection or decompensation of another comorbidity
  • Suspected urinary tract infection without a urine culture having been performed

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
Suspected of outpatient urinary tract infection
Inclusion of patients with outpatient urinary tract infection in emergency department
Re assessment of antibiotic therapy at 48 hours based on urine culture results : discontinuation or de-escalation to a narrower-spectrum agent

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
Assess changes in fluoroquinolone and third-generation cephalosporin prescribing in outpatient urinary tract infections following adjustment based on urine culture and susceptibility results.
時間枠:At 48 hours - 72 hours after the patient inclusion
At 48 hours - 72 hours after the patient inclusion

二次結果の測定

結果測定
時間枠
Incidence (percentage) of adverse effects associated with antibiotics.
時間枠:At 1 month after the consultation in the Emergency department
At 1 month after the consultation in the Emergency department
Incidence (percentage) of antibiotic prescription savings in the Emergency department for outpatient urinary tract infections (cessation of prescription, shortening of treatment duration and/or narrowing of the spectrum) following the intervention
時間枠:At 48 hours - 72 hours after the patient inclusion
At 48 hours - 72 hours after the patient inclusion
Assessment of patient satisfaction with medical follow-up via a question asked directly to the patient via a questionnaire (Better if more than 50 percent of patients are satisfied)
時間枠:At 1 month after the consultation in the Emergency department
At 1 month after the consultation in the Emergency department
Assessment of patients' knowledge of antibiotic resistance via a question asked directly to the patient via a questionnaire (Better if more than 50 percent of patients are satisfied)
時間枠:At 1 month after the consultation in the Emergency department
At 1 month after the consultation in the Emergency department

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2026年6月1日

一次修了 (推定)

2027年1月1日

研究の完了 (推定)

2027年1月1日

試験登録日

最初に提出

2026年4月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年4月23日

最初の投稿 (実際)

2026年4月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年8月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年8月25日

最終確認日

2026年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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