Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Post-Emergency Optimization of Antibiotic Therapy for Urinary Tract Infection (UTI) (REVIU48)

25 augustus 2026 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Intercommunal Creteil

Post-Emergency Optimization of UTI Antibiotic Therapy: "Fluoroquinolones and Third-Generation Cephalosporins Under the Spotlight"

Prospective, multicenter, non-interventional study conducted over 6 months, including patients presenting to the emergency department with suspected urinary tract infection managed as outpatients and discharged with or without empiric antibiotic therapy.

Discharge antibiotic prescriptions are reviewed, with subsequent reassessment and optimization of treatment based on urine culture and susceptibility results

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Urinary tract infections are a frequent cause of emergency department visits, accounting for substantial antibiotic use. Data from the OSCOUR (Organisation de la Surveillance Coordonnée des Urgences) network estimate around 5,000 weekly visits. Resistance rates among Enterobacteriaceae in urine samples are particularly high, largely driven by the widespread use of broad-spectrum antibiotics, especially fluoroquinolones, which are commonly prescribed as empiric therapy. Given their potential for serious adverse effects and their strong selective pressure for resistance, stricter control of their use is warranted, yet remains insufficient.

In current emergency practice, conditions such as pyelonephritis or male urinary tract infections are often treated with broad-spectrum antibiotics that are continued even when pathogens are susceptible to narrower agents. De-escalation to narrower-spectrum therapies would help preserve the microbiota and limit resistance.

This study is a prospective, multicenter, non-interventional observational study conducted over 6 months. It includes patients presenting to the emergency department with suspected urinary tract infections managed on an outpatient basis and discharged with or without empiric antibiotic therapy. Antibiotic treatments are reassessed 48 - 72 hours after inclusion by a physician, allowing for patient follow-up and potential modification of the initial prescription based on urine culture and susceptibility results, in accordance with current guidelines.

The study aims to assess the value of this reassessment strategy in improving antimicrobial stewardship for urinary tract infections in emergency settings and to inform future optimization of clinical practices.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

330

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Melun, Frankrijk
        • Nog niet aan het werven
        • GHSIF
        • Contact:
          • De Pontfarcy, MD
      • Saint-Denis, Frankrijk
        • Nog niet aan het werven
        • CH St denis
        • Contact:
          • SAYRE, MD
      • Villeneuve-Saint-Georges, Frankrijk
        • Werving
        • CHIV
        • Contact:
          • Anna BELKACEM, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Inclusion of patients presenting with suspected outpatient urinary tract infections, to the emergency department

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Age 18 years or over
  • Patients presenting at emergency department, with symptoms suggestive of a urinary tract infection suitable for outpatient management (uncomplicated cystitis or cystitis at risk of complications, uncomplicated pyelonephritis or pyelonephritis at risk of complications, male urinary tract infection with or without fever) who have had a urine culture taken

Exclusion Criteria:

  • Refusal to participate in the study
  • Vulnerable person (person under guardianship or trusteeship, minor, person deprived of liberty, person unable to express their refusal)
  • Pregnant women
  • Severe urinary tract infection (sepsis, septic shock or requiring drainage, except for low urinary catheterisation)
  • Hospitalisation for a urinary tract infection or decompensation of another comorbidity
  • Suspected urinary tract infection without a urine culture having been performed

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Suspected of outpatient urinary tract infection
Inclusion of patients with outpatient urinary tract infection in emergency department
Ander: Adaptation of antibiotics therapy for outpatient urinary infection following emergency care
Re assessment of antibiotic therapy at 48 hours based on urine culture results : discontinuation or de-escalation to a narrower-spectrum agent

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Assess changes in fluoroquinolone and third-generation cephalosporin prescribing in outpatient urinary tract infections following adjustment based on urine culture and susceptibility results.
Tijdsspanne: At 48 hours - 72 hours after the patient inclusion
At 48 hours - 72 hours after the patient inclusion

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Incidence (percentage) of adverse effects associated with antibiotics.
Tijdsspanne: At 1 month after the consultation in the Emergency department
At 1 month after the consultation in the Emergency department
Incidence (percentage) of antibiotic prescription savings in the Emergency department for outpatient urinary tract infections (cessation of prescription, shortening of treatment duration and/or narrowing of the spectrum) following the intervention
Tijdsspanne: At 48 hours - 72 hours after the patient inclusion
At 48 hours - 72 hours after the patient inclusion
Assessment of patient satisfaction with medical follow-up via a question asked directly to the patient via a questionnaire (Better if more than 50 percent of patients are satisfied)
Tijdsspanne: At 1 month after the consultation in the Emergency department
At 1 month after the consultation in the Emergency department
Assessment of patients' knowledge of antibiotic resistance via a question asked directly to the patient via a questionnaire (Better if more than 50 percent of patients are satisfied)
Tijdsspanne: At 1 month after the consultation in the Emergency department
At 1 month after the consultation in the Emergency department

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Centre Hospitalier Intercommunal Creteil

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juni 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 januari 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 januari 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 april 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 april 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

30 april 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

26 augustus 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 augustus 2026

Laatst geverifieerd

1 augustus 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • REVIU48

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren