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Post-Emergency Optimization of Antibiotic Therapy for Urinary Tract Infection (UTI) (REVIU48)

25. August 2026 aktualisiert von: Centre Hospitalier Intercommunal Creteil

Post-Emergency Optimization of UTI Antibiotic Therapy: "Fluoroquinolones and Third-Generation Cephalosporins Under the Spotlight"

Prospective, multicenter, non-interventional study conducted over 6 months, including patients presenting to the emergency department with suspected urinary tract infection managed as outpatients and discharged with or without empiric antibiotic therapy.

Discharge antibiotic prescriptions are reviewed, with subsequent reassessment and optimization of treatment based on urine culture and susceptibility results

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Urinary tract infections are a frequent cause of emergency department visits, accounting for substantial antibiotic use. Data from the OSCOUR (Organisation de la Surveillance Coordonnée des Urgences) network estimate around 5,000 weekly visits. Resistance rates among Enterobacteriaceae in urine samples are particularly high, largely driven by the widespread use of broad-spectrum antibiotics, especially fluoroquinolones, which are commonly prescribed as empiric therapy. Given their potential for serious adverse effects and their strong selective pressure for resistance, stricter control of their use is warranted, yet remains insufficient.

In current emergency practice, conditions such as pyelonephritis or male urinary tract infections are often treated with broad-spectrum antibiotics that are continued even when pathogens are susceptible to narrower agents. De-escalation to narrower-spectrum therapies would help preserve the microbiota and limit resistance.

This study is a prospective, multicenter, non-interventional observational study conducted over 6 months. It includes patients presenting to the emergency department with suspected urinary tract infections managed on an outpatient basis and discharged with or without empiric antibiotic therapy. Antibiotic treatments are reassessed 48 - 72 hours after inclusion by a physician, allowing for patient follow-up and potential modification of the initial prescription based on urine culture and susceptibility results, in accordance with current guidelines.

The study aims to assess the value of this reassessment strategy in improving antimicrobial stewardship for urinary tract infections in emergency settings and to inform future optimization of clinical practices.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

330

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

      • Melun, Frankreich
        • Noch keine Rekrutierung
        • GHSIF
        • Kontakt:
          • De Pontfarcy, MD
      • Saint-Denis, Frankreich
        • Noch keine Rekrutierung
        • CH St denis
        • Kontakt:
          • SAYRE, MD
      • Villeneuve-Saint-Georges, Frankreich
        • Rekrutierung
        • CHIV
        • Kontakt:
          • Anna BELKACEM, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Inclusion of patients presenting with suspected outpatient urinary tract infections, to the emergency department

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Age 18 years or over
  • Patients presenting at emergency department, with symptoms suggestive of a urinary tract infection suitable for outpatient management (uncomplicated cystitis or cystitis at risk of complications, uncomplicated pyelonephritis or pyelonephritis at risk of complications, male urinary tract infection with or without fever) who have had a urine culture taken

Exclusion Criteria:

  • Refusal to participate in the study
  • Vulnerable person (person under guardianship or trusteeship, minor, person deprived of liberty, person unable to express their refusal)
  • Pregnant women
  • Severe urinary tract infection (sepsis, septic shock or requiring drainage, except for low urinary catheterisation)
  • Hospitalisation for a urinary tract infection or decompensation of another comorbidity
  • Suspected urinary tract infection without a urine culture having been performed

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Suspected of outpatient urinary tract infection
Inclusion of patients with outpatient urinary tract infection in emergency department
Re assessment of antibiotic therapy at 48 hours based on urine culture results : discontinuation or de-escalation to a narrower-spectrum agent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Assess changes in fluoroquinolone and third-generation cephalosporin prescribing in outpatient urinary tract infections following adjustment based on urine culture and susceptibility results.
Zeitfenster: At 48 hours - 72 hours after the patient inclusion
At 48 hours - 72 hours after the patient inclusion

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Incidence (percentage) of adverse effects associated with antibiotics.
Zeitfenster: At 1 month after the consultation in the Emergency department
At 1 month after the consultation in the Emergency department
Incidence (percentage) of antibiotic prescription savings in the Emergency department for outpatient urinary tract infections (cessation of prescription, shortening of treatment duration and/or narrowing of the spectrum) following the intervention
Zeitfenster: At 48 hours - 72 hours after the patient inclusion
At 48 hours - 72 hours after the patient inclusion
Assessment of patient satisfaction with medical follow-up via a question asked directly to the patient via a questionnaire (Better if more than 50 percent of patients are satisfied)
Zeitfenster: At 1 month after the consultation in the Emergency department
At 1 month after the consultation in the Emergency department
Assessment of patients' knowledge of antibiotic resistance via a question asked directly to the patient via a questionnaire (Better if more than 50 percent of patients are satisfied)
Zeitfenster: At 1 month after the consultation in the Emergency department
At 1 month after the consultation in the Emergency department

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juni 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Januar 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Januar 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. April 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. April 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

30. April 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

26. August 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. August 2026

Zuletzt verifiziert

1. August 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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