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Post-Emergency Optimization of Antibiotic Therapy for Urinary Tract Infection (UTI) (REVIU48)

25 de agosto de 2026 actualizado por: Centre Hospitalier Intercommunal Creteil

Post-Emergency Optimization of UTI Antibiotic Therapy: "Fluoroquinolones and Third-Generation Cephalosporins Under the Spotlight"

Prospective, multicenter, non-interventional study conducted over 6 months, including patients presenting to the emergency department with suspected urinary tract infection managed as outpatients and discharged with or without empiric antibiotic therapy.

Discharge antibiotic prescriptions are reviewed, with subsequent reassessment and optimization of treatment based on urine culture and susceptibility results

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Urinary tract infections are a frequent cause of emergency department visits, accounting for substantial antibiotic use. Data from the OSCOUR (Organisation de la Surveillance Coordonnée des Urgences) network estimate around 5,000 weekly visits. Resistance rates among Enterobacteriaceae in urine samples are particularly high, largely driven by the widespread use of broad-spectrum antibiotics, especially fluoroquinolones, which are commonly prescribed as empiric therapy. Given their potential for serious adverse effects and their strong selective pressure for resistance, stricter control of their use is warranted, yet remains insufficient.

In current emergency practice, conditions such as pyelonephritis or male urinary tract infections are often treated with broad-spectrum antibiotics that are continued even when pathogens are susceptible to narrower agents. De-escalation to narrower-spectrum therapies would help preserve the microbiota and limit resistance.

This study is a prospective, multicenter, non-interventional observational study conducted over 6 months. It includes patients presenting to the emergency department with suspected urinary tract infections managed on an outpatient basis and discharged with or without empiric antibiotic therapy. Antibiotic treatments are reassessed 48 - 72 hours after inclusion by a physician, allowing for patient follow-up and potential modification of the initial prescription based on urine culture and susceptibility results, in accordance with current guidelines.

The study aims to assess the value of this reassessment strategy in improving antimicrobial stewardship for urinary tract infections in emergency settings and to inform future optimization of clinical practices.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

330

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Anna BELKACEM, MD
  • Número de teléfono: 01 43 86 21 62
  • Correo electrónico: anna.belkacem@chiv.fr

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

      • Melun, Francia
        • Aún no reclutando
        • GHSIF
        • Contacto:
          • De Pontfarcy, MD
      • Saint-Denis, Francia
        • Aún no reclutando
        • CH St denis
        • Contacto:
          • SAYRE, MD
      • Villeneuve-Saint-Georges, Francia
        • Reclutamiento
        • CHIV
        • Contacto:
          • Anna BELKACEM, MD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Inclusion of patients presenting with suspected outpatient urinary tract infections, to the emergency department

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Age 18 years or over
  • Patients presenting at emergency department, with symptoms suggestive of a urinary tract infection suitable for outpatient management (uncomplicated cystitis or cystitis at risk of complications, uncomplicated pyelonephritis or pyelonephritis at risk of complications, male urinary tract infection with or without fever) who have had a urine culture taken

Exclusion Criteria:

  • Refusal to participate in the study
  • Vulnerable person (person under guardianship or trusteeship, minor, person deprived of liberty, person unable to express their refusal)
  • Pregnant women
  • Severe urinary tract infection (sepsis, septic shock or requiring drainage, except for low urinary catheterisation)
  • Hospitalisation for a urinary tract infection or decompensation of another comorbidity
  • Suspected urinary tract infection without a urine culture having been performed

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Suspected of outpatient urinary tract infection
Inclusion of patients with outpatient urinary tract infection in emergency department
Re assessment of antibiotic therapy at 48 hours based on urine culture results : discontinuation or de-escalation to a narrower-spectrum agent

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Assess changes in fluoroquinolone and third-generation cephalosporin prescribing in outpatient urinary tract infections following adjustment based on urine culture and susceptibility results.
Periodo de tiempo: At 48 hours - 72 hours after the patient inclusion
At 48 hours - 72 hours after the patient inclusion

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Incidence (percentage) of adverse effects associated with antibiotics.
Periodo de tiempo: At 1 month after the consultation in the Emergency department
At 1 month after the consultation in the Emergency department
Incidence (percentage) of antibiotic prescription savings in the Emergency department for outpatient urinary tract infections (cessation of prescription, shortening of treatment duration and/or narrowing of the spectrum) following the intervention
Periodo de tiempo: At 48 hours - 72 hours after the patient inclusion
At 48 hours - 72 hours after the patient inclusion
Assessment of patient satisfaction with medical follow-up via a question asked directly to the patient via a questionnaire (Better if more than 50 percent of patients are satisfied)
Periodo de tiempo: At 1 month after the consultation in the Emergency department
At 1 month after the consultation in the Emergency department
Assessment of patients' knowledge of antibiotic resistance via a question asked directly to the patient via a questionnaire (Better if more than 50 percent of patients are satisfied)
Periodo de tiempo: At 1 month after the consultation in the Emergency department
At 1 month after the consultation in the Emergency department

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de junio de 2026

Finalización primaria (Estimado)

1 de enero de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

1 de enero de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de abril de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de abril de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

30 de abril de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

26 de agosto de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de agosto de 2026

Última verificación

1 de agosto de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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