Comparison of Vaginal PGE2 (Dinoprostone) and Vaginal Misoprostol for Induction of Labour in Primigravid Term Pregnancy
2026年4月27日 更新者:Adeel Ahmed、Mayo Hospital Lahore
This randomized controlled trial was conducted to compare vaginal misoprostol and vaginal PGE2 (dinoprostone) for induction of labour in primigravid women with term pregnancy.
Labour induction is commonly required when pregnancy reaches term but spontaneous labour has not started.
Different medicines are used to soften the cervix and start uterine contractions, but their effectiveness may vary.
A total of 240 primigravid women with singleton pregnancy at 40 weeks or more of gestation, who were not in spontaneous labour and were planned for induction of labour, were included.
Participants were allocated into two equal groups.
Women in Group M received a 50 μg vaginal misoprostol insert, while women in Group D received a 3 mg vaginal dinoprostone insert.
Both medicines were given under aseptic conditions in the inpatient obstetrics setting.
The main purpose of the study was to compare the proportion of women who achieved successful vaginal delivery after induction.
The study also assessed the time interval from first treatment to vaginal delivery among successful cases.
Additional maternal and neonatal outcomes included peripartum hemorrhage, premature rupture of membranes, and admission of the newborn to the neonatal intensive care unit within 48 hours after delivery.
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
240
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Punjab Province
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Lahore、Punjab Province、パキスタン、54000
- Mayo Hospital, Lahore
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
Inclusion Criteria:
- Women age 18-45 years, primigravida, undergoing induction of labour at Gestational age ≥ 40 weeks by last menstrual period (LMP)
- Not having spontaneous labor at 40 weeks of gestation by last menstrual period (LMP)
Exclusion Criteria:
- Absent fetal cardiac activity on CTG
- Non-reassuring CTG on admission
- Anomalous fetus on ante-natal ultrasound record.
- Not willing to participate.
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:Group M Misoprostol
Participants in this group received 50 μg vaginal misoprostol insert under aseptic conditions for induction of labour.
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50 μg misoprostol was administered as a vaginal insert for induction of labour in primigravid women with term pregnancy.
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アクティブコンパレータ:Group D Dinoprostone
Participants in this group received 3 mg vaginal dinoprostone insert under aseptic conditions for induction of labour
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3 mg dinoprostone was administered as a vaginal insert for induction of labour in primigravid women with term pregnancy.
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Successful Vaginal Delivery
時間枠:From first administration of the assigned vaginal insert until vaginal delivery, assessed up to 48 hours after first treatment administration.
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Successful vaginal delivery was assessed as the proportion of participants who achieved vaginal delivery after induction of labour with the assigned study drug.
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From first administration of the assigned vaginal insert until vaginal delivery, assessed up to 48 hours after first treatment administration.
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Time Interval From First Treatment to Vaginal Delivery
時間枠:From first administration of the assigned vaginal insert until vaginal delivery, assessed up to 48 hours after first treatment administration.
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The time interval from administration of the assigned vaginal insert to vaginal delivery was measured in hours among participants who achieved successful vaginal delivery.
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From first administration of the assigned vaginal insert until vaginal delivery, assessed up to 48 hours after first treatment administration.
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Peripartum Hemorrhage
時間枠:From delivery until 3 days after delivery.
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Peripartum hemorrhage was recorded as Yes when excessive blood loss was associated with both blood transfusion during or within 3 days after delivery and a fall in hemoglobin of ≥2 g/dL from baseline.
Baseline hemoglobin was measured at admission to the labour room and post-delivery hemoglobin was assessed 48 hours after delivery.
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From delivery until 3 days after delivery.
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Neonatal Intensive Care Unit Admission
時間枠:Within 48 hours after delivery.
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Neonatal intensive care unit admission was assessed as the proportion of newborns admitted to the neonatal intensive care unit after delivery.
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Within 48 hours after delivery.
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者:Saher Anam、Mayo Hospital Lahore
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年10月29日
一次修了 (推定)
2026年4月29日
研究の完了 (推定)
2026年4月29日
試験登録日
最初に提出
2026年4月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年4月27日
最初の投稿 (実際)
2026年4月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年4月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月27日
最終確認日
2026年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- Mayo5
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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