Single-Patient Expanded Access Protocol - RNA-LP in a Patient With Recurrent Osteosarcoma
2026年4月21日 更新者：University of Florida
Single-Patient Expanded Access Treatment Protocol for Use of RNA Loaded Lipid Particles (RNA-LPs) in a Patient With Recurrent Osteosarcoma
Treatment of a patient with recurrent osteosarcoma with personalized pp65/tumor mRNA RNA-LP under an individual patient expanded access protocol.
調査の概要
詳細な説明
The prognosis for patients with recurrent osteosarcoma and measurable disease is dismal and there are no FDA-approved therapies for this indication.
A patient was enrolled on a clinical trial to develop a personalized pp65/tumor mRNA RNA-LP; however, the patient progressed following pp65 RNA-LP and had to be taken off treatment.
Because the patient had not yet received personalized pp65/tumor mRNA RNA-LP, the IND sponsor treated the patient under an expanded access, individual patient protocol.
研究の種類
アクセスの拡大
拡張アクセス タイプ
- 個々の患者
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Florida
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Gainesville、Florida、アメリカ、32608
- University of Florida Health
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
なし
説明
Inclusion Criteria:
- Participated in clinical trial
- Received pp65 RNA-LPs alone and had pp65/tumor mRNA RNA-LP manufactured
- Progressive disease prior to treatment with pp65/tumor mRNA RNA-LP
Exclusion Criteria:
• Diagnosis of recurrent OSA is not histopathologically confirmed (i.e. pseudoprogression)
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
試験登録日
最初に提出
2026年4月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年4月21日
最初の投稿 (実際)
2026年5月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年5月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月21日
最終確認日
2026年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。