Single-Patient Expanded Access Protocol - RNA-LP in a Patient With Recurrent Osteosarcoma
2026年4月21日 更新者：University of Florida
Single-Patient Expanded Access Treatment Protocol for Use of RNA Loaded Lipid Particles (RNA-LPs) in a Patient With Recurrent Osteosarcoma
Treatment of a patient with recurrent osteosarcoma with personalized pp65/tumor mRNA RNA-LP under an individual patient expanded access protocol.
研究概览
详细说明
The prognosis for patients with recurrent osteosarcoma and measurable disease is dismal and there are no FDA-approved therapies for this indication.
A patient was enrolled on a clinical trial to develop a personalized pp65/tumor mRNA RNA-LP; however, the patient progressed following pp65 RNA-LP and had to be taken off treatment.
Because the patient had not yet received personalized pp65/tumor mRNA RNA-LP, the IND sponsor treated the patient under an expanded access, individual patient protocol.
研究类型
扩展访问
扩展访问类型
- 个体患者
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Florida
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Gainesville、Florida、美国、32608
- University of Florida Health
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
不适用
描述
Inclusion Criteria:
- Participated in clinical trial
- Received pp65 RNA-LPs alone and had pp65/tumor mRNA RNA-LP manufactured
- Progressive disease prior to treatment with pp65/tumor mRNA RNA-LP
Exclusion Criteria:
• Diagnosis of recurrent OSA is not histopathologically confirmed (i.e. pseudoprogression)
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究注册日期
首次提交
2026年4月21日
首先提交符合 QC 标准的
2026年4月21日
首次发布 (实际的)
2026年5月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年5月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年4月21日
最后验证
2026年4月1日
更多信息
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