Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Single-Patient Expanded Access Protocol - RNA-LP in a Patient With Recurrent Osteosarcoma

21. dubna 2026 aktualizováno: University of Florida

Single-Patient Expanded Access Treatment Protocol for Use of RNA Loaded Lipid Particles (RNA-LPs) in a Patient With Recurrent Osteosarcoma

Treatment of a patient with recurrent osteosarcoma with personalized pp65/tumor mRNA RNA-LP under an individual patient expanded access protocol.

Přehled studie

Postavení

Již není k dispozici

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

The prognosis for patients with recurrent osteosarcoma and measurable disease is dismal and there are no FDA-approved therapies for this indication. A patient was enrolled on a clinical trial to develop a personalized pp65/tumor mRNA RNA-LP; however, the patient progressed following pp65 RNA-LP and had to be taken off treatment. Because the patient had not yet received personalized pp65/tumor mRNA RNA-LP, the IND sponsor treated the patient under an expanded access, individual patient protocol.

Typ studie

Rozšířený přístup

Rozšířený typ přístupu

  • Jednotliví pacienti

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Spojené státy, 32608
        • University of Florida Health

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Popis

Inclusion Criteria:

  • Participated in clinical trial
  • Received pp65 RNA-LPs alone and had pp65/tumor mRNA RNA-LP manufactured
  • Progressive disease prior to treatment with pp65/tumor mRNA RNA-LP

Exclusion Criteria:

• Diagnosis of recurrent OSA is not histopathologically confirmed (i.e. pseudoprogression)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Florida

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. dubna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. dubna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

1. května 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IRB202600515

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Recidivující osteosarkom

Klinické studie na pp65/tumor mRNA RNA-LP

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Gabon

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit