- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07560709
Single-Patient Expanded Access Protocol - RNA-LP in a Patient With Recurrent Osteosarcoma
21 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: University of Florida
Single-Patient Expanded Access Treatment Protocol for Use of RNA Loaded Lipid Particles (RNA-LPs) in a Patient With Recurrent Osteosarcoma
Treatment of a patient with recurrent osteosarcoma with personalized pp65/tumor mRNA RNA-LP under an individual patient expanded access protocol.
Przegląd badań
Status
Nie dostępny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
The prognosis for patients with recurrent osteosarcoma and measurable disease is dismal and there are no FDA-approved therapies for this indication.
A patient was enrolled on a clinical trial to develop a personalized pp65/tumor mRNA RNA-LP; however, the patient progressed following pp65 RNA-LP and had to be taken off treatment.
Because the patient had not yet received personalized pp65/tumor mRNA RNA-LP, the IND sponsor treated the patient under an expanded access, individual patient protocol.
Typ studiów
Rozszerzony dostęp
Rozszerzony typ dostępu
- Pacjenci indywidualni
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Stany Zjednoczone, 32608
- University of Florida Health
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Opis
Inclusion Criteria:
- Participated in clinical trial
- Received pp65 RNA-LPs alone and had pp65/tumor mRNA RNA-LP manufactured
- Progressive disease prior to treatment with pp65/tumor mRNA RNA-LP
Exclusion Criteria:
• Diagnosis of recurrent OSA is not histopathologically confirmed (i.e. pseudoprogression)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 kwietnia 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 kwietnia 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
1 maja 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
1 maja 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 kwietnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB202600515
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Nawracający kostniakomięsak
-
Peking University Third HospitalJeszcze nie rekrutacjaRak jajnika | Platinum-sensitive Recurrent
-
St. Jude Children's Research HospitalRekrutacyjny
-
Klinikum StuttgartKlinikum Kassel GmbH (COSS-Biobank)Jeszcze nie rekrutacjaKostniakomięsak | Mięsak wysokiego stopnia | Nawracający kostniakomięsak | Mięsak kości | Niezróżnicowany mięsak pleomorficzny | Guz kości | Kostniakomięsak pozaszkieletowy | Mięsak kostny | Kostniakomięsak podkolanowy | Osteoblastyczny kostniakomięsak | Chondroblastyczny kostniakomięsak | Kostniakomięsak fibroblastyczny i inne warunki
-
St. Jude Children's Research HospitalRekrutacyjnyTłuszczakomięsak | Naczyniakomięsak | Włókniakomięsak śluzowaty | Angiomatoid Fibrous Histiocytoma | Mioepitelioma | Nietypowy Fibroxanthoma | Nowotwór adipocytowy | Fibrosarcoma nr | Osteosarcoma, ekstraskeletycznyStany Zjednoczone
Badania kliniczne na pp65/tumor mRNA RNA-LP
-
University of FloridaNational Cancer Institute (NCI); National Pediatric Cancer Foundation; The V Foundation... i inni współpracownicyAktywny, nie rekrutującyNawracający glejak o wysokim stopniu złośliwości | Nawracający kostniakomięsak płucStany Zjednoczone
-
University of FloridaNational Cancer Institute (NCI)RekrutacyjnyNawracający glejak wielopostaciowyStany Zjednoczone
-
University of FloridaPediatric Neuro-Oncology ConsortiumRekrutacyjnyNawracający rdzeniak zarodkowyStany Zjednoczone
-
University of FloridaUniversity of California, San Francisco; Food and Drug Administration (FDA); Florida... i inni współpracownicyRekrutacyjnyGlejak wysokiego stopnia | Dorosły glejak | Glejak złośliwy stopnia III lub IV według WHOStany Zjednoczone
-
University of FloridaNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyGlejaka wielopostaciowego | Glejak wielopostaciowy | Złośliwy glejak | GBM | Gwiaździak, stopień IVStany Zjednoczone
-
Gary Archer Ph.D.Bristol-Myers Squibb; Duke Cancer InstituteZakończonyGlejaka wielopostaciowego | Gwiaździak | Złośliwy glejakStany Zjednoczone
-
University of FloridaImmunomic Therapeutics, Inc.ZakończonyGlejaka wielopostaciowegoStany Zjednoczone
-
CureVacZakończony
-
Mustafa Khasraw, MBChB, MD, FRCP, FRACPZakończonyGlejaka wielopostaciowego | Glejak wielopostaciowy | Glejak olbrzymiokomórkowy | Gwiaździak, stopień IVStany Zjednoczone
-
Annick Desjardins, MDCelldex TherapeuticsAktywny, nie rekrutującyGlejaka wielopostaciowegoStany Zjednoczone