Single-Patient Expanded Access Protocol - RNA-LP in a Patient With Recurrent Osteosarcoma
21 de abril de 2026 actualizado por: University of Florida
Single-Patient Expanded Access Treatment Protocol for Use of RNA Loaded Lipid Particles (RNA-LPs) in a Patient With Recurrent Osteosarcoma
Treatment of a patient with recurrent osteosarcoma with personalized pp65/tumor mRNA RNA-LP under an individual patient expanded access protocol.
Descripción general del estudio
Estado
Ya no está disponible
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
The prognosis for patients with recurrent osteosarcoma and measurable disease is dismal and there are no FDA-approved therapies for this indication.
A patient was enrolled on a clinical trial to develop a personalized pp65/tumor mRNA RNA-LP; however, the patient progressed following pp65 RNA-LP and had to be taken off treatment.
Because the patient had not yet received personalized pp65/tumor mRNA RNA-LP, the IND sponsor treated the patient under an expanded access, individual patient protocol.
Tipo de estudio
Acceso ampliado
Tipo de acceso ampliado
- Pacientes individuales
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Florida
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Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32608
- University of Florida Health
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Descripción
Inclusion Criteria:
- Participated in clinical trial
- Received pp65 RNA-LPs alone and had pp65/tumor mRNA RNA-LP manufactured
- Progressive disease prior to treatment with pp65/tumor mRNA RNA-LP
Exclusion Criteria:
• Diagnosis of recurrent OSA is not histopathologically confirmed (i.e. pseudoprogression)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de abril de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de abril de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
1 de mayo de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
1 de mayo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de abril de 2026
Última verificación
1 de abril de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRB202600515
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