The Effect of Erector Spinae Plane Block (ESPB) on Pediatric Pain Management Following Posterior Spinal Fusion (PSF) Surgery (ESPB)
2026年4月24日 更新者：University of California, San Francisco
This study is being done to better understand the efficacy of an erector spinae plane block (ESPB) in pain management for children with Adolescent Idiopathic Scoliosis or Neuromuscular Scoliosis undergoing Posterior Spinal Fusion surgery. The study team is trying to find out if receiving the ESPB leads to less pain and less need for pain medication after surgery.
The ESPB involves an injection of a local anesthetic, ropivacaine, into your child's back muscles to help block pain signals.
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
42
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Tripta Rughwani
- 電話番号：415-353-4701
- メール：tripta.rughwani@ucsf.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Stephanie Chu
- 電話番号：415-353-1454
- メール：stephanie.chu4@ucsf.edu
研究場所
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California
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San Francisco、California、アメリカ、94158
- 募集
- University of California San Francisco
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コンタクト：
- Tripta Rughwani
- 電話番号：415-353-4701
- メール：tripta.rughwani@ucsf.edu
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コンタクト：
- Stephanie Chu
- 電話番号：415-353-1454
- メール：stephanie.chu4@ucsf.edu
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主任研究者：
- Ishaan Swarup, MD
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
Inclusion Criteria:
- Diagnosis of Adolescent Idiopathic Scoliosis (AIS) or neuromuscular scoliosis
- Undergoing Posterior Spinal Fusion (PSF) Surgery
Exclusion Criteria:
- Patients with forms of scoliosis other than AIS or NM Scoliosis.
- Patients undergoing a spinal deformity correction surgery other than Posterior Spinal Fusion Surgery
- Allergy or other contraindication to erector spinae plane block (ESPB) with Ropivacaine patients who are taking pre-operative opioids
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ESPB with Ropivacaine + standard postoperative pain protocol
Erector spinae plan block (ESPB) with Ropivacaine and standard postoperative pain protocol
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This drug is approved as a local anesthetic.
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介入なし：No ESPB + standard postoperative pain protocol
No erector spinae plane block (ESPB) or type of injection and standard posteropative pain protocol
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Compare Oral Morphine Equivalents and Benzodiazepine Doses used in the first 72 hours after surgery among patients who have a ESPB with standard postoperative pain protocols versus those with standard protocols alone.
時間枠：Change from Baseline to 72 hours after surgery.
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Institutional pain management protocol: patients have a hydromorphone patient-controlled analgesia pump until post-operative day 1 and as needed (PO) methadone two times a day, as well as PO oxycodone every 4 hours as needed for moderate pain and IV hydromorphone every 2 hours as needed for severe pain.
PO diazepam is available every 6 hours for muscle spasms.
The oral morphine equivalents and benzodiazepine doses used in the first 72 hours after surgery will be the primary method of assessing postoperative pain and muscle spasms respectively.
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Change from Baseline to 72 hours after surgery.
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Evaluate if combining ESPBs with standard postoperative pain protocols reduce postoperative pain scores in the first 24 hours postoperatively as compared to standard protocols alone.
時間枠：From Baseline to 24 hours after surgery.
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Pain will be measured on a numerical scale from zero to ten, with zero being no pain at all and ten being the worst pain you have ever felt.
Scores will be gathered at multiple time points the day of surgery, and post-op day 1, 2 and 3. We will take the average pain score.
These numerical pain scores will be the secondary method of assessing postoperative pain.
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From Baseline to 24 hours after surgery.
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Assess time to clearance from physical therapy among patients who have a ESPB with standard postoperative pain protocols versus those with standard protocols alone.
時間枠：From postoperative day 1 to physical therapy clearance.
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Time to clearance from physical therapy (PT) is a measure that demonstrates the amount of time required to obtain a functional level of mobilization after surgery.
This mobilization is often pain limited.
For neuromuscular patients with mobility limitations, aim 3 will be measured based on when patients are cleared by PT for safe discharge home.
We will measure time to clearance in both groups.
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From postoperative day 1 to physical therapy clearance.
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Ishaan Swarup, MD、University of California, San Francisco
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Forero M, Adhikary SD, Lopez H, Tsui C, Chin KJ. The Erector Spinae Plane Block: A Novel Analgesic Technique in Thoracic Neuropathic Pain. Reg Anesth Pain Med. 2016 Sep-Oct;41(5):621-7. doi: 10.1097/AAP.0000000000000451.
- Chin KJ, Lewis S. Opioid-free Analgesia for Posterior Spinal Fusion Surgery Using Erector Spinae Plane (ESP) Blocks in a Multimodal Anesthetic Regimen. Spine (Phila Pa 1976). 2019 Mar 15;44(6):E379-E383. doi: 10.1097/BRS.0000000000002855.
- Melvin JP, Schrot RJ, Chu GM, Chin KJ. Low thoracic erector spinae plane block for perioperative analgesia in lumbosacral spine surgery: a case series. Can J Anaesth. 2018 Sep;65(9):1057-1065. doi: 10.1007/s12630-018-1145-8. Epub 2018 Apr 27.
- Kendall MC, Alves L, Traill LL, De Oliveira GS. The effect of ultrasound-guided erector spinae plane block on postsurgical pain: a meta-analysis of randomized controlled trials. BMC Anesthesiol. 2020 May 1;20(1):99. doi: 10.1186/s12871-020-01016-8.
- Changoor S, Giakas A, Sacks K, Asma A, Lang RS, Yorgova P, Rogers K, Gabos PG, Shah SA. The Role of Liposomal Bupivacaine in Multimodal Pain Management Following Posterior Spinal Fusion for Adolescent Idiopathic Scoliosis: Faster and Farther With Less Opioids. Spine (Phila Pa 1976). 2024 Jan 15;49(2):E11-E16. doi: 10.1097/BRS.0000000000004702. Epub 2023 May 1.
- Akesen S, Guler SB, Akesen B. Bilateral bi-level erector spinae plane blocks in scoliosis surgery: a retrospective comparative study. Acta Orthop Traumatol Turc. 2022 Sep;56(5):327-332. doi: 10.5152/j.aott.2022.22019.
- Tsui BCH, Esfahanian M, Lin C, Policy J, Vorhies J. Moving toward patients being pain- and spasm-free after pediatric scoliosis surgery by using bilateral surgically-placed erector spinae plane catheters. Can J Anaesth. 2020 May;67(5):621-622. doi: 10.1007/s12630-019-01543-0. Epub 2019 Nov 27. No abstract available.
- Diwan SM, Yamak Altinpulluk E, Khurjekar K, Nair A, Dongre H, Turan A. Bilateral erector spinae plane block for scoliosis surgery: Case series. Rev Esp Anestesiol Reanim (Engl Ed). 2020 Mar;67(3):153-158. doi: 10.1016/j.redar.2019.11.012. Epub 2020 Feb 11. English, Spanish.
- Vergari A, Frassanito L, DI Muro M, Nestorini R, Chierichini A, Rossi M, DI Stasio E. Bilateral lumbar ultrasound-guided erector spinae plane block versus local anesthetic infiltration for perioperative analgesia in lumbar spine surgery: a randomized controlled trial. Minerva Anestesiol. 2022 Jun;88(6):465-471. doi: 10.23736/S0375-9393.22.15950-X. Epub 2022 Feb 22.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年6月6日
一次修了 (推定)
2027年1月26日
研究の完了 (推定)
2027年1月26日
試験登録日
最初に提出
2026年4月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年4月24日
最初の投稿 (実際)
2026年5月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年5月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月24日
最終確認日
2026年4月1日
詳しくは
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