Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

The Effect of Erector Spinae Plane Block (ESPB) on Pediatric Pain Management Following Posterior Spinal Fusion (PSF) Surgery (ESPB)

24 апреля 2026 г. обновлено: University of California, San Francisco

This study is being done to better understand the efficacy of an erector spinae plane block (ESPB) in pain management for children with Adolescent Idiopathic Scoliosis or Neuromuscular Scoliosis undergoing Posterior Spinal Fusion surgery. The study team is trying to find out if receiving the ESPB leads to less pain and less need for pain medication after surgery.

The ESPB involves an injection of a local anesthetic, ropivacaine, into your child's back muscles to help block pain signals.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

42

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Tripta Rughwani
  • Номер телефона: 415-353-4701
  • Электронная почта: tripta.rughwani@ucsf.edu

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Stephanie Chu
  • Номер телефона: 415-353-1454
  • Электронная почта: stephanie.chu4@ucsf.edu

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • California
      • San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94158
        • Рекрутинг
        • University of California San Francisco
        • Контакт:
        • Контакт:
          • Stephanie Chu
          • Номер телефона: 415-353-1454
          • Электронная почта: stephanie.chu4@ucsf.edu
        • Главный следователь:
          • Ishaan Swarup, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Inclusion Criteria:

  • Diagnosis of Adolescent Idiopathic Scoliosis (AIS) or neuromuscular scoliosis
  • Undergoing Posterior Spinal Fusion (PSF) Surgery

Exclusion Criteria:

  • Patients with forms of scoliosis other than AIS or NM Scoliosis.
  • Patients undergoing a spinal deformity correction surgery other than Posterior Spinal Fusion Surgery
  • Allergy or other contraindication to erector spinae plane block (ESPB) with Ropivacaine patients who are taking pre-operative opioids

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: ESPB with Ropivacaine + standard postoperative pain protocol
Erector spinae plan block (ESPB) with Ropivacaine and standard postoperative pain protocol
Лекарство: Ropivacaine Hydrocloride
This drug is approved as a local anesthetic.
Без вмешательства: No ESPB + standard postoperative pain protocol
No erector spinae plane block (ESPB) or type of injection and standard posteropative pain protocol

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Compare Oral Morphine Equivalents and Benzodiazepine Doses used in the first 72 hours after surgery among patients who have a ESPB with standard postoperative pain protocols versus those with standard protocols alone.
Временное ограничение: Change from Baseline to 72 hours after surgery.
Institutional pain management protocol: patients have a hydromorphone patient-controlled analgesia pump until post-operative day 1 and as needed (PO) methadone two times a day, as well as PO oxycodone every 4 hours as needed for moderate pain and IV hydromorphone every 2 hours as needed for severe pain. PO diazepam is available every 6 hours for muscle spasms. The oral morphine equivalents and benzodiazepine doses used in the first 72 hours after surgery will be the primary method of assessing postoperative pain and muscle spasms respectively.
Change from Baseline to 72 hours after surgery.
Evaluate if combining ESPBs with standard postoperative pain protocols reduce postoperative pain scores in the first 24 hours postoperatively as compared to standard protocols alone.
Временное ограничение: From Baseline to 24 hours after surgery.
Pain will be measured on a numerical scale from zero to ten, with zero being no pain at all and ten being the worst pain you have ever felt. Scores will be gathered at multiple time points the day of surgery, and post-op day 1, 2 and 3. We will take the average pain score. These numerical pain scores will be the secondary method of assessing postoperative pain.
From Baseline to 24 hours after surgery.
Assess time to clearance from physical therapy among patients who have a ESPB with standard postoperative pain protocols versus those with standard protocols alone.
Временное ограничение: From postoperative day 1 to physical therapy clearance.
Time to clearance from physical therapy (PT) is a measure that demonstrates the amount of time required to obtain a functional level of mobilization after surgery. This mobilization is often pain limited. For neuromuscular patients with mobility limitations, aim 3 will be measured based on when patients are cleared by PT for safe discharge home. We will measure time to clearance in both groups.
From postoperative day 1 to physical therapy clearance.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of California, San Francisco

Следователи

  • Главный следователь: Ishaan Swarup, MD, University of California, San Francisco

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

6 июня 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

26 января 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

26 января 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 апреля 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 апреля 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

1 мая 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

1 мая 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 апреля 2026 г.

Последняя проверка

1 апреля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 24-42517

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Да

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться