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The Effect of Erector Spinae Plane Block (ESPB) on Pediatric Pain Management Following Posterior Spinal Fusion (PSF) Surgery (ESPB)

24 aprile 2026 aggiornato da: University of California, San Francisco

This study is being done to better understand the efficacy of an erector spinae plane block (ESPB) in pain management for children with Adolescent Idiopathic Scoliosis or Neuromuscular Scoliosis undergoing Posterior Spinal Fusion surgery. The study team is trying to find out if receiving the ESPB leads to less pain and less need for pain medication after surgery.

The ESPB involves an injection of a local anesthetic, ropivacaine, into your child's back muscles to help block pain signals.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

42

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • San Francisco, California, Stati Uniti, 94158
        • Reclutamento
        • University of California San Francisco
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Ishaan Swarup, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Diagnosis of Adolescent Idiopathic Scoliosis (AIS) or neuromuscular scoliosis
  • Undergoing Posterior Spinal Fusion (PSF) Surgery

Exclusion Criteria:

  • Patients with forms of scoliosis other than AIS or NM Scoliosis.
  • Patients undergoing a spinal deformity correction surgery other than Posterior Spinal Fusion Surgery
  • Allergy or other contraindication to erector spinae plane block (ESPB) with Ropivacaine patients who are taking pre-operative opioids

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: ESPB with Ropivacaine + standard postoperative pain protocol
Erector spinae plan block (ESPB) with Ropivacaine and standard postoperative pain protocol
Droga: Ropivacaine Hydrocloride
This drug is approved as a local anesthetic.
Nessun intervento: No ESPB + standard postoperative pain protocol
No erector spinae plane block (ESPB) or type of injection and standard posteropative pain protocol

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Compare Oral Morphine Equivalents and Benzodiazepine Doses used in the first 72 hours after surgery among patients who have a ESPB with standard postoperative pain protocols versus those with standard protocols alone.
Lasso di tempo: Change from Baseline to 72 hours after surgery.
Institutional pain management protocol: patients have a hydromorphone patient-controlled analgesia pump until post-operative day 1 and as needed (PO) methadone two times a day, as well as PO oxycodone every 4 hours as needed for moderate pain and IV hydromorphone every 2 hours as needed for severe pain. PO diazepam is available every 6 hours for muscle spasms. The oral morphine equivalents and benzodiazepine doses used in the first 72 hours after surgery will be the primary method of assessing postoperative pain and muscle spasms respectively.
Change from Baseline to 72 hours after surgery.
Evaluate if combining ESPBs with standard postoperative pain protocols reduce postoperative pain scores in the first 24 hours postoperatively as compared to standard protocols alone.
Lasso di tempo: From Baseline to 24 hours after surgery.
Pain will be measured on a numerical scale from zero to ten, with zero being no pain at all and ten being the worst pain you have ever felt. Scores will be gathered at multiple time points the day of surgery, and post-op day 1, 2 and 3. We will take the average pain score. These numerical pain scores will be the secondary method of assessing postoperative pain.
From Baseline to 24 hours after surgery.
Assess time to clearance from physical therapy among patients who have a ESPB with standard postoperative pain protocols versus those with standard protocols alone.
Lasso di tempo: From postoperative day 1 to physical therapy clearance.
Time to clearance from physical therapy (PT) is a measure that demonstrates the amount of time required to obtain a functional level of mobilization after surgery. This mobilization is often pain limited. For neuromuscular patients with mobility limitations, aim 3 will be measured based on when patients are cleared by PT for safe discharge home. We will measure time to clearance in both groups.
From postoperative day 1 to physical therapy clearance.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of California, San Francisco

Investigatori

  • Investigatore principale: Ishaan Swarup, MD, University of California, San Francisco

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

6 giugno 2025

Completamento primario (Stimato)

26 gennaio 2027

Completamento dello studio (Stimato)

26 gennaio 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 aprile 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 aprile 2026

Primo Inserito (Effettivo)

1 maggio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 24-42517

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

Sì

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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