Assessment of Soft Tissue Thickness Following Utilization of Buccal Pad of Fat Versus Platelet-rich Fibrin for Covering Zygomatic Implants: A Randomized Clinical Trial
2026年4月25日 更新者：Caroline John George、Cairo University
Would buccal pad of fat be comparable to platelet rich fibrin for Zygomatic implant coverage as a step for reconstruction of atrophic posterior maxilla, in terms of peri-implant soft tissue thickness and avoiding complicated postoperative sequalae?
調査の概要
詳細な説明
This study aims to assess whether the buccal fat pad might prevent mucosal dehiscence and avoid potential postoperative complications when buccal fat pad is used to cover the body part of the zygomatic implants compared to the platelet rich fibrin during the reconstruction of atrophic maxilla.
The expected benefit from the current study is to select the most suitable coverage for Zygomatic implant placement with the least postoperative complications also providing an appropriate soft tissue profile during the immediate loading phase preparing it for the final restoration.
研究の種類
介入
入学 (推定)
24
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Caroline John Caroline John George, masters
- 電話番号：+201282101184
- メール：caroline.john@dentistry.cu.edu.eg
研究場所
-
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Cairo Governorate
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Cairo、Cairo Governorate、エジプト、11562
- 募集
- Cairo university, Faculty of dentistry
-
コンタクト：
- 電話番号：01223617956
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
Inclusion Criteria:
- Patients with severely atrophic edentulous upper arch (Cawood class IV, V, VI) that could not be restored by other type of treatment
- Patients who had at least 8-12 mm vertical bone height in anterior maxilla to allow installation of 2 conventional implants.
- Lacking posterior maxillary bone support due to significant sinus pneumatization
- Good systemic health (ASA score I-II)
- Highly motivated patients
Exclusion Criteria:
- Patient not willing to give his/her informed consent.
- Patients with systemic disease that did not permit the surgical procedure (including general anesthesia).
- Patients with uncontrolled diabetes or under bisphosphonate therapy.
- Heavy smoker. (> 20 cigarettes daily)
- Patient with psychiatric problems, severe bruxism or other parafunctional habits.
- Acute sinusitis.
- Malignancy or pathology in Maxilla or Zygoma.
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：Coverage with PRF for Zygomatic implant placed
PRF preparation and placement: Shortly before being positioned at the surgical site, the PRF was freshly prepared.
Ten milliliters of blood were extracted from the antecubital vein and put into a test tube devoid of anticoagulant for the PRF preparation.
The blood sample was centrifuged right away for 10-12 minutes at 3000 rpm.
The PRF membrane was obtained by squeezing the fibrin clot between pieces of gauze after centrifugation
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PRF preparation and placement: Shortly before being positioned at the surgical site, the PRF was freshly prepared.
Ten milliliters of blood were extracted from the antecubital vein and put into a test tube devoid of anticoagulant for the PRF preparation.
The blood sample was centrifuged right away for 10-12 minutes at 3000 rpm.
The PRF membrane was obtained by squeezing the fibrin clot between pieces of gauze after centrifugation
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アクティブコンパレータ：Coverage with buccal fat pad for Zygomatic implant placed
Broad muco-periosteal dissection of the anterior maxilla and its lateral sides can easily be used to make an incision of the periosteum in the area of the wisdom teeth during implant insertion. The buccal fat pad will be dissected into the oral cavity after being enlarged with scissors. The pad can be moved forward and lower to cover the implants by gently pulling it with an atraumatic clamp. Resorbable sutures are then used to secure it to the palatal mucosa, The flap will be repositioned over the BPF and sutured to the palatine mucosa. The posterior implant typically has the easiest time achieving implant coverage. To prevent premature traction, the dissection must be done very carefully. The pad must be gradually released from its capsule in order to complete the task. It is not problematic if there are pieces of the fat pad along the crestal suture. After surgery, this will turn into the epidermis in a few days. The buccal fat pad going to be repositioned over implant body |
PRF preparation and placement: Shortly before being positioned at the surgical site, the PRF was freshly prepared.
Ten milliliters of blood were extracted from the antecubital vein and put into a test tube devoid of anticoagulant for the PRF preparation.
The blood sample was centrifuged right away for 10-12 minutes at 3000 rpm.
The PRF membrane was obtained by squeezing the fibrin clot between pieces of gauze after centrifugation
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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The peri-implant soft tissue thickness
時間枠：Clinical evaluation will be performed at the operation day, 72 hours, 1st week, 15 days, 1month, 4-month intervals will be the first assessment for the soft tissue thickness then at 6 months and 12 months interval.
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The peri-implant soft tissue thickness using the average of three measurement points on the buccal side of the implant platform registered with a periodontal probe (HH12 periodontal probe, Deppeler SA)
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Clinical evaluation will be performed at the operation day, 72 hours, 1st week, 15 days, 1month, 4-month intervals will be the first assessment for the soft tissue thickness then at 6 months and 12 months interval.
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Postoperative complications
時間枠：Clinical evaluation will be performed at the operation day, 72 hours, 1st week, 15 days, 1month, 4-month intervals will be the first assessment for the soft tissue thickness and postoperative complications then at 6 months and 12 months interval.
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Recording of frequency and Incidence of Zygomatic fracture/oroantral communication/implant failure
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Clinical evaluation will be performed at the operation day, 72 hours, 1st week, 15 days, 1month, 4-month intervals will be the first assessment for the soft tissue thickness and postoperative complications then at 6 months and 12 months interval.
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Blanco-Ruiz S, Molinero-Mourelle P, Blanco-Ruiz M, Fernandez-Tresguerres FG, Blanco-Samper S, Lopez-Quiles J. Effect of the buccal fat pad in the prevention of zygomatic implant surgery postoperative complications: A pilot study. Med Oral Patol Oral Cir Bucal. 2023 Jul 1;28(4):e371-e377. doi: 10.4317/medoral.25792.
- Lima VCDS, Miguel MMV, Ferraz LFF, Filho ABM, Jardini MAN, Santamaria MP. Use of Platelet-Rich Fibrin Membranes With Single Implant Placement for Peri-Implant Mucosal Thickness Augmentation: A Case Series Study. Clin Adv Periodontics. 2022 Mar;12(1):17-20. doi: 10.1002/cap.10143. Epub 2021 Jan 12.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年12月1日
一次修了 (推定)
2027年2月1日
研究の完了 (推定)
2027年5月1日
試験登録日
最初に提出
2026年4月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年4月25日
最初の投稿 (実際)
2026年5月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年5月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月25日
最終確認日
2025年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 29425
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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