Assessment of Soft Tissue Thickness Following Utilization of Buccal Pad of Fat Versus Platelet-rich Fibrin for Covering Zygomatic Implants: A Randomized Clinical Trial
lauantai 25. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Caroline John George, Cairo University
Would buccal pad of fat be comparable to platelet rich fibrin for Zygomatic implant coverage as a step for reconstruction of atrophic posterior maxilla, in terms of peri-implant soft tissue thickness and avoiding complicated postoperative sequalae?
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
This study aims to assess whether the buccal fat pad might prevent mucosal dehiscence and avoid potential postoperative complications when buccal fat pad is used to cover the body part of the zygomatic implants compared to the platelet rich fibrin during the reconstruction of atrophic maxilla.
The expected benefit from the current study is to select the most suitable coverage for Zygomatic implant placement with the least postoperative complications also providing an appropriate soft tissue profile during the immediate loading phase preparing it for the final restoration.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
24
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Caroline John Caroline John George, masters
- Puhelinnumero: +201282101184
- Sähköposti: caroline.john@dentistry.cu.edu.eg
Opiskelupaikat
-
-
Cairo Governorate
-
Cairo, Cairo Governorate, Egypti, 11562
- Rekrytointi
- Cairo university, Faculty of dentistry
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 01223617956
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Patients with severely atrophic edentulous upper arch (Cawood class IV, V, VI) that could not be restored by other type of treatment
- Patients who had at least 8-12 mm vertical bone height in anterior maxilla to allow installation of 2 conventional implants.
- Lacking posterior maxillary bone support due to significant sinus pneumatization
- Good systemic health (ASA score I-II)
- Highly motivated patients
Exclusion Criteria:
- Patient not willing to give his/her informed consent.
- Patients with systemic disease that did not permit the surgical procedure (including general anesthesia).
- Patients with uncontrolled diabetes or under bisphosphonate therapy.
- Heavy smoker. (> 20 cigarettes daily)
- Patient with psychiatric problems, severe bruxism or other parafunctional habits.
- Acute sinusitis.
- Malignancy or pathology in Maxilla or Zygoma.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Coverage with PRF for Zygomatic implant placed
PRF preparation and placement: Shortly before being positioned at the surgical site, the PRF was freshly prepared.
Ten milliliters of blood were extracted from the antecubital vein and put into a test tube devoid of anticoagulant for the PRF preparation.
The blood sample was centrifuged right away for 10-12 minutes at 3000 rpm.
The PRF membrane was obtained by squeezing the fibrin clot between pieces of gauze after centrifugation
|
PRF preparation and placement: Shortly before being positioned at the surgical site, the PRF was freshly prepared.
Ten milliliters of blood were extracted from the antecubital vein and put into a test tube devoid of anticoagulant for the PRF preparation.
The blood sample was centrifuged right away for 10-12 minutes at 3000 rpm.
The PRF membrane was obtained by squeezing the fibrin clot between pieces of gauze after centrifugation
|
|
Active Comparator: Coverage with buccal fat pad for Zygomatic implant placed
Broad muco-periosteal dissection of the anterior maxilla and its lateral sides can easily be used to make an incision of the periosteum in the area of the wisdom teeth during implant insertion. The buccal fat pad will be dissected into the oral cavity after being enlarged with scissors. The pad can be moved forward and lower to cover the implants by gently pulling it with an atraumatic clamp. Resorbable sutures are then used to secure it to the palatal mucosa, The flap will be repositioned over the BPF and sutured to the palatine mucosa. The posterior implant typically has the easiest time achieving implant coverage. To prevent premature traction, the dissection must be done very carefully. The pad must be gradually released from its capsule in order to complete the task. It is not problematic if there are pieces of the fat pad along the crestal suture. After surgery, this will turn into the epidermis in a few days. The buccal fat pad going to be repositioned over implant body |
PRF preparation and placement: Shortly before being positioned at the surgical site, the PRF was freshly prepared.
Ten milliliters of blood were extracted from the antecubital vein and put into a test tube devoid of anticoagulant for the PRF preparation.
The blood sample was centrifuged right away for 10-12 minutes at 3000 rpm.
The PRF membrane was obtained by squeezing the fibrin clot between pieces of gauze after centrifugation
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
The peri-implant soft tissue thickness
Aikaikkuna: Clinical evaluation will be performed at the operation day, 72 hours, 1st week, 15 days, 1month, 4-month intervals will be the first assessment for the soft tissue thickness then at 6 months and 12 months interval.
|
The peri-implant soft tissue thickness using the average of three measurement points on the buccal side of the implant platform registered with a periodontal probe (HH12 periodontal probe, Deppeler SA)
|
Clinical evaluation will be performed at the operation day, 72 hours, 1st week, 15 days, 1month, 4-month intervals will be the first assessment for the soft tissue thickness then at 6 months and 12 months interval.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Postoperative complications
Aikaikkuna: Clinical evaluation will be performed at the operation day, 72 hours, 1st week, 15 days, 1month, 4-month intervals will be the first assessment for the soft tissue thickness and postoperative complications then at 6 months and 12 months interval.
|
Recording of frequency and Incidence of Zygomatic fracture/oroantral communication/implant failure
|
Clinical evaluation will be performed at the operation day, 72 hours, 1st week, 15 days, 1month, 4-month intervals will be the first assessment for the soft tissue thickness and postoperative complications then at 6 months and 12 months interval.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Blanco-Ruiz S, Molinero-Mourelle P, Blanco-Ruiz M, Fernandez-Tresguerres FG, Blanco-Samper S, Lopez-Quiles J. Effect of the buccal fat pad in the prevention of zygomatic implant surgery postoperative complications: A pilot study. Med Oral Patol Oral Cir Bucal. 2023 Jul 1;28(4):e371-e377. doi: 10.4317/medoral.25792.
- Lima VCDS, Miguel MMV, Ferraz LFF, Filho ABM, Jardini MAN, Santamaria MP. Use of Platelet-Rich Fibrin Membranes With Single Implant Placement for Peri-Implant Mucosal Thickness Augmentation: A Case Series Study. Clin Adv Periodontics. 2022 Mar;12(1):17-20. doi: 10.1002/cap.10143. Epub 2021 Jan 12.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. helmikuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. toukokuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 25. huhtikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 25. huhtikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 25. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 29425
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .