Assessment of Soft Tissue Thickness Following Utilization of Buccal Pad of Fat Versus Platelet-rich Fibrin for Covering Zygomatic Implants: A Randomized Clinical Trial
2026년 4월 25일 업데이트: Caroline John George, Cairo University
Would buccal pad of fat be comparable to platelet rich fibrin for Zygomatic implant coverage as a step for reconstruction of atrophic posterior maxilla, in terms of peri-implant soft tissue thickness and avoiding complicated postoperative sequalae?
연구 개요
상세 설명
This study aims to assess whether the buccal fat pad might prevent mucosal dehiscence and avoid potential postoperative complications when buccal fat pad is used to cover the body part of the zygomatic implants compared to the platelet rich fibrin during the reconstruction of atrophic maxilla.
The expected benefit from the current study is to select the most suitable coverage for Zygomatic implant placement with the least postoperative complications also providing an appropriate soft tissue profile during the immediate loading phase preparing it for the final restoration.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
24
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Caroline John Caroline John George, masters
- 전화번호: +201282101184
- 이메일: caroline.john@dentistry.cu.edu.eg
연구 장소
-
-
Cairo Governorate
-
Cairo, Cairo Governorate, 이집트, 11562
- 모병
- Cairo university, Faculty of dentistry
-
연락하다:
- 전화번호: 01223617956
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
Inclusion Criteria:
- Patients with severely atrophic edentulous upper arch (Cawood class IV, V, VI) that could not be restored by other type of treatment
- Patients who had at least 8-12 mm vertical bone height in anterior maxilla to allow installation of 2 conventional implants.
- Lacking posterior maxillary bone support due to significant sinus pneumatization
- Good systemic health (ASA score I-II)
- Highly motivated patients
Exclusion Criteria:
- Patient not willing to give his/her informed consent.
- Patients with systemic disease that did not permit the surgical procedure (including general anesthesia).
- Patients with uncontrolled diabetes or under bisphosphonate therapy.
- Heavy smoker. (> 20 cigarettes daily)
- Patient with psychiatric problems, severe bruxism or other parafunctional habits.
- Acute sinusitis.
- Malignancy or pathology in Maxilla or Zygoma.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Coverage with PRF for Zygomatic implant placed
PRF preparation and placement: Shortly before being positioned at the surgical site, the PRF was freshly prepared.
Ten milliliters of blood were extracted from the antecubital vein and put into a test tube devoid of anticoagulant for the PRF preparation.
The blood sample was centrifuged right away for 10-12 minutes at 3000 rpm.
The PRF membrane was obtained by squeezing the fibrin clot between pieces of gauze after centrifugation
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PRF preparation and placement: Shortly before being positioned at the surgical site, the PRF was freshly prepared.
Ten milliliters of blood were extracted from the antecubital vein and put into a test tube devoid of anticoagulant for the PRF preparation.
The blood sample was centrifuged right away for 10-12 minutes at 3000 rpm.
The PRF membrane was obtained by squeezing the fibrin clot between pieces of gauze after centrifugation
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활성 비교기: Coverage with buccal fat pad for Zygomatic implant placed
Broad muco-periosteal dissection of the anterior maxilla and its lateral sides can easily be used to make an incision of the periosteum in the area of the wisdom teeth during implant insertion. The buccal fat pad will be dissected into the oral cavity after being enlarged with scissors. The pad can be moved forward and lower to cover the implants by gently pulling it with an atraumatic clamp. Resorbable sutures are then used to secure it to the palatal mucosa, The flap will be repositioned over the BPF and sutured to the palatine mucosa. The posterior implant typically has the easiest time achieving implant coverage. To prevent premature traction, the dissection must be done very carefully. The pad must be gradually released from its capsule in order to complete the task. It is not problematic if there are pieces of the fat pad along the crestal suture. After surgery, this will turn into the epidermis in a few days. The buccal fat pad going to be repositioned over implant body |
PRF preparation and placement: Shortly before being positioned at the surgical site, the PRF was freshly prepared.
Ten milliliters of blood were extracted from the antecubital vein and put into a test tube devoid of anticoagulant for the PRF preparation.
The blood sample was centrifuged right away for 10-12 minutes at 3000 rpm.
The PRF membrane was obtained by squeezing the fibrin clot between pieces of gauze after centrifugation
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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The peri-implant soft tissue thickness
기간: Clinical evaluation will be performed at the operation day, 72 hours, 1st week, 15 days, 1month, 4-month intervals will be the first assessment for the soft tissue thickness then at 6 months and 12 months interval.
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The peri-implant soft tissue thickness using the average of three measurement points on the buccal side of the implant platform registered with a periodontal probe (HH12 periodontal probe, Deppeler SA)
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Clinical evaluation will be performed at the operation day, 72 hours, 1st week, 15 days, 1month, 4-month intervals will be the first assessment for the soft tissue thickness then at 6 months and 12 months interval.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Postoperative complications
기간: Clinical evaluation will be performed at the operation day, 72 hours, 1st week, 15 days, 1month, 4-month intervals will be the first assessment for the soft tissue thickness and postoperative complications then at 6 months and 12 months interval.
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Recording of frequency and Incidence of Zygomatic fracture/oroantral communication/implant failure
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Clinical evaluation will be performed at the operation day, 72 hours, 1st week, 15 days, 1month, 4-month intervals will be the first assessment for the soft tissue thickness and postoperative complications then at 6 months and 12 months interval.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Blanco-Ruiz S, Molinero-Mourelle P, Blanco-Ruiz M, Fernandez-Tresguerres FG, Blanco-Samper S, Lopez-Quiles J. Effect of the buccal fat pad in the prevention of zygomatic implant surgery postoperative complications: A pilot study. Med Oral Patol Oral Cir Bucal. 2023 Jul 1;28(4):e371-e377. doi: 10.4317/medoral.25792.
- Lima VCDS, Miguel MMV, Ferraz LFF, Filho ABM, Jardini MAN, Santamaria MP. Use of Platelet-Rich Fibrin Membranes With Single Implant Placement for Peri-Implant Mucosal Thickness Augmentation: A Case Series Study. Clin Adv Periodontics. 2022 Mar;12(1):17-20. doi: 10.1002/cap.10143. Epub 2021 Jan 12.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 12월 1일
기본 완료 (추정된)
2027년 2월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 4월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 4월 25일
처음 게시됨 (실제)
2026년 5월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 25일
마지막으로 확인됨
2025년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 29425
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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