Clinical Characteristics and Mechanism Research of Deucravacitinib in the Idiopathic Inflammatory Myopathies
2026年4月26日 更新者：He Jing、Peking University People's Hospital
Real-world Experience With Deucravacitinib for the Treatment of Idiopathic Inflammatory Myopathies -- a Prospective Observational Study
This study aims to explore the clinical characteristics and mechanism of Deucravacitinib in the treatment of idiopathic inflammatory myopathies.Detailed Description: The investigators designed a single center, open-label, prospective study.
Adults with active idiopathic inflammatory myopathies will be enrolled, meeting the Bohan & Peter Dermatomyositis/Polymyositis(DM/PM) or Rheumatology(ACR) & European allance of associations for rheumatology(EULAR)(2017) diagnostic criteria.
Deucravacitinib 6 mg once a day was administered for 6 months to explore its efficacy and safety, which could help to evaluate Deucravacitinib clinical characteristics and mechanism.
Patients would be evaluated the improvement of clinical and laboratory indexes.
Changes of symptoms, immune cell subsets and cytokines were monitored.
Symptoms were evaluated by Visual Analogue Scale (VAS) of patient global and physician global, manual muscle testing(MMT-8), the Health Assessment Questionnaire(HAQ), Creatine kinase, Myositis Disease Activity Assessment Tool(MDAAT).
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
10
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Yirui Lian
- 電話番号：+86 15037924173
- メール：15037924173@163.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Yuhui Li
- 電話番号：+86 13811403148
- メール：liyuhui84@163.com
研究場所
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Beijing Municipality
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Beijing、Beijing Municipality、中国
- 募集
- Department of Rheumatology and Immunology, Peking University People's Hospital
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コンタクト：
- Yuhui Li
- 電話番号：+86 13811403148
- メール：liyuhui84@163.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
なし
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
Clinical Rheumatologist
説明
Inclusion Criteria:
Adults between 18 years and 75 years of age.
- Adults with active idiopathic inflammatory myopathies will be enrolled, meeting the Bohan & Peter DM/PM or American College of Rheumatology(ACR) & European allance of associations for rheumatology(EULAR)(2017) diagnostic criteria.
- Active disease: MDAAT skin VAS ≥ 3 cm, with at least 3 core indicators abnormal;
- Inadequate response to or intolerance of conventional treatments (such as glucocorticoids, immunosuppressants).
Exclusion Criteria:
Any subject meeting either of the following criteria should be excluded:
- Combined with other systemic autoimmune diseases;
- Severe hepatic and renal dysfunction;
- Active infections (such as tuberculosis, hepatitis B, HIV);
- Pregnant or lactating women;
- Previous use of JAK inhibitors.
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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IMACS-defined improvement
時間枠：week 24
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The International Myositis Assessment and Clinical Studies (IMACS) definition of improvement (DOI) criteria require improvement of ≥20% in at least three of the six Core Symptom Metrics (CSMs), with no more than two CSMs showing a worsening of ≥25% (excluding MMT-8);
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week 24
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Aggarwal R, Rider LG, Ruperto N, Bayat N, Erman B, Feldman BM, Oddis CV, Amato AA, Chinoy H, Cooper RG, Dastmalchi M, Fiorentino D, Isenberg D, Katz JD, Mammen A, de Visser M, Ytterberg SR, Lundberg IE, Chung L, Danko K, Garcia-De la Torre I, Song YW, Villa L, Rinaldi M, Rockette H, Lachenbruch PA, Miller FW, Vencovsky J; International Myositis Assessment and Clinical Studies Group and the Paediatric Rheumatology International Trials Organisation. 2016 American College of Rheumatology/European League Against Rheumatism criteria for minimal, moderate, and major clinical response in adult dermatomyositis and polymyositis: An International Myositis Assessment and Clinical Studies Group/Paediatric Rheumatology International Trials Organisation Collaborative Initiative. Ann Rheum Dis. 2017 May;76(5):792-801. doi: 10.1136/annrheumdis-2017-211400.
- Rayavarapu S, Coley W, Kinder TB, Nagaraju K. Idiopathic inflammatory myopathies: pathogenic mechanisms of muscle weakness. Skelet Muscle. 2013 Jun 7;3(1):13. doi: 10.1186/2044-5040-3-13.
- Morand E, Merola JF, Tanaka Y, Gladman D, Fleischmann R. TYK2: an emerging therapeutic target in rheumatic disease. Nat Rev Rheumatol. 2024 Apr;20(4):232-240. doi: 10.1038/s41584-024-01093-w. Epub 2024 Mar 11.
- McNamara ME, Tjahjono L. Successful treatment of recalcitrant amyopathic dermatomyositis with deucravacitinib in addition to intravenous immunoglobulin. JAAD Case Rep. 2025 Mar 29;62:6-8. doi: 10.1016/j.jdcr.2025.01.047. eCollection 2025 Aug. No abstract available.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年10月5日
一次修了 (推定)
2026年7月1日
研究の完了 (推定)
2026年10月1日
試験登録日
最初に提出
2026年4月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年4月26日
最初の投稿 (実際)
2026年5月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年5月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月26日
最終確認日
2026年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
Deucravacitinib 6mg po qdの臨床試験
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