Clinical Characteristics and Mechanism Research of Deucravacitinib in the Idiopathic Inflammatory Myopathies
2026年7月8日 更新者：He Jing、Peking University People's Hospital
Real-world Experience With Deucravacitinib for the Treatment of Idiopathic Inflammatory Myopathies -- a Prospective Observational Study
This study aims to explore the clinical characteristics and mechanism of Deucravacitinib in the treatment of idiopathic inflammatory myopathies.Detailed Description: The investigators designed a single center, open-label, prospective study.
Adults with active idiopathic inflammatory myopathies will be enrolled, meeting the Bohan & Peter Dermatomyositis/Polymyositis(DM/PM) or Rheumatology(ACR) & European allance of associations for rheumatology(EULAR)(2017) diagnostic criteria.
Deucravacitinib 6 mg once a day was administered for 6 months to explore its efficacy and safety, which could help to evaluate Deucravacitinib clinical characteristics and mechanism.
Patients would be evaluated the improvement of clinical and laboratory indexes.
Changes of symptoms, immune cell subsets and cytokines were monitored.
Symptoms were evaluated by Visual Analogue Scale (VAS) of patient global and physician global, manual muscle testing(MMT-8), the Health Assessment Questionnaire(HAQ), Creatine kinase, Myositis Disease Activity Assessment Tool(MDAAT).
研究概览
研究类型
观察性的
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Beijing Municipality
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Beijing、Beijing Municipality、中国
- Department of Rheumatology and Immunology, Peking University People's Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不适用
取样方法
非概率样本
研究人群
Clinical Rheumatologist
描述
Inclusion Criteria:
Adults between 18 years and 75 years of age.
- Adults with active idiopathic inflammatory myopathies will be enrolled, meeting the Bohan & Peter DM/PM or American College of Rheumatology(ACR) & European allance of associations for rheumatology(EULAR)(2017) diagnostic criteria.
- Active disease: MDAAT skin VAS ≥ 3 cm, with at least 3 core indicators abnormal;
- Inadequate response to or intolerance of conventional treatments (such as glucocorticoids, immunosuppressants).
Exclusion Criteria:
Any subject meeting either of the following criteria should be excluded:
- Combined with other systemic autoimmune diseases;
- Severe hepatic and renal dysfunction;
- Active infections (such as tuberculosis, hepatitis B, HIV);
- Pregnant or lactating women;
- Previous use of JAK inhibitors.
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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IMACS-defined improvement
大体时间：week 24
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The International Myositis Assessment and Clinical Studies (IMACS) definition of improvement (DOI) criteria require improvement of ≥20% in at least three of the six Core Symptom Metrics (CSMs), with no more than two CSMs showing a worsening of ≥25% (excluding MMT-8);
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week 24
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Aggarwal R, Rider LG, Ruperto N, Bayat N, Erman B, Feldman BM, Oddis CV, Amato AA, Chinoy H, Cooper RG, Dastmalchi M, Fiorentino D, Isenberg D, Katz JD, Mammen A, de Visser M, Ytterberg SR, Lundberg IE, Chung L, Danko K, Garcia-De la Torre I, Song YW, Villa L, Rinaldi M, Rockette H, Lachenbruch PA, Miller FW, Vencovsky J; International Myositis Assessment and Clinical Studies Group and the Paediatric Rheumatology International Trials Organisation. 2016 American College of Rheumatology/European League Against Rheumatism criteria for minimal, moderate, and major clinical response in adult dermatomyositis and polymyositis: An International Myositis Assessment and Clinical Studies Group/Paediatric Rheumatology International Trials Organisation Collaborative Initiative. Ann Rheum Dis. 2017 May;76(5):792-801. doi: 10.1136/annrheumdis-2017-211400.
- Rayavarapu S, Coley W, Kinder TB, Nagaraju K. Idiopathic inflammatory myopathies: pathogenic mechanisms of muscle weakness. Skelet Muscle. 2013 Jun 7;3(1):13. doi: 10.1186/2044-5040-3-13.
- Morand E, Merola JF, Tanaka Y, Gladman D, Fleischmann R. TYK2: an emerging therapeutic target in rheumatic disease. Nat Rev Rheumatol. 2024 Apr;20(4):232-240. doi: 10.1038/s41584-024-01093-w. Epub 2024 Mar 11.
- McNamara ME, Tjahjono L. Successful treatment of recalcitrant amyopathic dermatomyositis with deucravacitinib in addition to intravenous immunoglobulin. JAAD Case Rep. 2025 Mar 29;62:6-8. doi: 10.1016/j.jdcr.2025.01.047. eCollection 2025 Aug. No abstract available.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年10月5日
初级完成 (估计的)
2026年7月1日
研究完成 (估计的)
2026年10月1日
研究注册日期
首次提交
2026年4月26日
首先提交符合 QC 标准的
2026年4月26日
首次发布 (实际的)
2026年5月4日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年7月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年7月8日
最后验证
2026年4月1日
更多信息
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