Clinical Characteristics and Mechanism Research of Deucravacitinib in the Idiopathic Inflammatory Myopathies
2026년 4월 26일 업데이트: He Jing, Peking University People's Hospital
Real-world Experience With Deucravacitinib for the Treatment of Idiopathic Inflammatory Myopathies -- a Prospective Observational Study
This study aims to explore the clinical characteristics and mechanism of Deucravacitinib in the treatment of idiopathic inflammatory myopathies.Detailed Description: The investigators designed a single center, open-label, prospective study.
Adults with active idiopathic inflammatory myopathies will be enrolled, meeting the Bohan & Peter Dermatomyositis/Polymyositis(DM/PM) or Rheumatology(ACR) & European allance of associations for rheumatology(EULAR)(2017) diagnostic criteria.
Deucravacitinib 6 mg once a day was administered for 6 months to explore its efficacy and safety, which could help to evaluate Deucravacitinib clinical characteristics and mechanism.
Patients would be evaluated the improvement of clinical and laboratory indexes.
Changes of symptoms, immune cell subsets and cytokines were monitored.
Symptoms were evaluated by Visual Analogue Scale (VAS) of patient global and physician global, manual muscle testing(MMT-8), the Health Assessment Questionnaire(HAQ), Creatine kinase, Myositis Disease Activity Assessment Tool(MDAAT).
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
10
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Yirui Lian
- 전화번호: +86 15037924173
- 이메일: 15037924173@163.com
연구 연락처 백업
- 이름: Yuhui Li
- 전화번호: +86 13811403148
- 이메일: liyuhui84@163.com
연구 장소
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, 중국
- 모병
- Department of Rheumatology and Immunology, Peking University People's Hospital
-
연락하다:
- Yuhui Li
- 전화번호: +86 13811403148
- 이메일: liyuhui84@163.com
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
Clinical Rheumatologist
설명
Inclusion Criteria:
Adults between 18 years and 75 years of age.
- Adults with active idiopathic inflammatory myopathies will be enrolled, meeting the Bohan & Peter DM/PM or American College of Rheumatology(ACR) & European allance of associations for rheumatology(EULAR)(2017) diagnostic criteria.
- Active disease: MDAAT skin VAS ≥ 3 cm, with at least 3 core indicators abnormal;
- Inadequate response to or intolerance of conventional treatments (such as glucocorticoids, immunosuppressants).
Exclusion Criteria:
Any subject meeting either of the following criteria should be excluded:
- Combined with other systemic autoimmune diseases;
- Severe hepatic and renal dysfunction;
- Active infections (such as tuberculosis, hepatitis B, HIV);
- Pregnant or lactating women;
- Previous use of JAK inhibitors.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
IMACS-defined improvement
기간: week 24
|
The International Myositis Assessment and Clinical Studies (IMACS) definition of improvement (DOI) criteria require improvement of ≥20% in at least three of the six Core Symptom Metrics (CSMs), with no more than two CSMs showing a worsening of ≥25% (excluding MMT-8);
|
week 24
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Aggarwal R, Rider LG, Ruperto N, Bayat N, Erman B, Feldman BM, Oddis CV, Amato AA, Chinoy H, Cooper RG, Dastmalchi M, Fiorentino D, Isenberg D, Katz JD, Mammen A, de Visser M, Ytterberg SR, Lundberg IE, Chung L, Danko K, Garcia-De la Torre I, Song YW, Villa L, Rinaldi M, Rockette H, Lachenbruch PA, Miller FW, Vencovsky J; International Myositis Assessment and Clinical Studies Group and the Paediatric Rheumatology International Trials Organisation. 2016 American College of Rheumatology/European League Against Rheumatism criteria for minimal, moderate, and major clinical response in adult dermatomyositis and polymyositis: An International Myositis Assessment and Clinical Studies Group/Paediatric Rheumatology International Trials Organisation Collaborative Initiative. Ann Rheum Dis. 2017 May;76(5):792-801. doi: 10.1136/annrheumdis-2017-211400.
- Rayavarapu S, Coley W, Kinder TB, Nagaraju K. Idiopathic inflammatory myopathies: pathogenic mechanisms of muscle weakness. Skelet Muscle. 2013 Jun 7;3(1):13. doi: 10.1186/2044-5040-3-13.
- Morand E, Merola JF, Tanaka Y, Gladman D, Fleischmann R. TYK2: an emerging therapeutic target in rheumatic disease. Nat Rev Rheumatol. 2024 Apr;20(4):232-240. doi: 10.1038/s41584-024-01093-w. Epub 2024 Mar 11.
- McNamara ME, Tjahjono L. Successful treatment of recalcitrant amyopathic dermatomyositis with deucravacitinib in addition to intravenous immunoglobulin. JAAD Case Rep. 2025 Mar 29;62:6-8. doi: 10.1016/j.jdcr.2025.01.047. eCollection 2025 Aug. No abstract available.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 10월 5일
기본 완료 (추정된)
2026년 7월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 4월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 4월 26일
처음 게시됨 (실제)
2026년 5월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 26일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
Deucravacitinib 6mg po qd에 대한 임상 시험
-
Priovant Therapeutics, Inc.모집하지 않고 적극적으로포도막염 | 포도막염, 후부 | 포도막염, 중급미국, 스페인, 독일, 이탈리아, 이스라엘, 호주, 아르헨티나, 오스트리아, 벨기에, 체코, 그리스, 헝가리, 영국
-
Beijing Administration of Traditional Chinese Medicine...Beijing Hospital of Traditional Chinese Medicine완전한