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Clinical Characteristics and Mechanism Research of Deucravacitinib in the Idiopathic Inflammatory Myopathies

26 aprile 2026 aggiornato da: He Jing, Peking University People's Hospital

Real-world Experience With Deucravacitinib for the Treatment of Idiopathic Inflammatory Myopathies -- a Prospective Observational Study

This study aims to explore the clinical characteristics and mechanism of Deucravacitinib in the treatment of idiopathic inflammatory myopathies.Detailed Description: The investigators designed a single center, open-label, prospective study. Adults with active idiopathic inflammatory myopathies will be enrolled, meeting the Bohan & Peter Dermatomyositis/Polymyositis(DM/PM) or Rheumatology(ACR) & European allance of associations for rheumatology(EULAR)(2017) diagnostic criteria. Deucravacitinib 6 mg once a day was administered for 6 months to explore its efficacy and safety, which could help to evaluate Deucravacitinib clinical characteristics and mechanism. Patients would be evaluated the improvement of clinical and laboratory indexes. Changes of symptoms, immune cell subsets and cytokines were monitored. Symptoms were evaluated by Visual Analogue Scale (VAS) of patient global and physician global, manual muscle testing(MMT-8), the Health Assessment Questionnaire(HAQ), Creatine kinase, Myositis Disease Activity Assessment Tool(MDAAT).

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

10

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Cina
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Cina
        • Reclutamento
        • Department of Rheumatology and Immunology, Peking University People's Hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Clinical Rheumatologist

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Adults between 18 years and 75 years of age.

    • Adults with active idiopathic inflammatory myopathies will be enrolled, meeting the Bohan & Peter DM/PM or American College of Rheumatology(ACR) & European allance of associations for rheumatology(EULAR)(2017) diagnostic criteria.
    • Active disease: MDAAT skin VAS ≥ 3 cm, with at least 3 core indicators abnormal;
    • Inadequate response to or intolerance of conventional treatments (such as glucocorticoids, immunosuppressants).

Exclusion Criteria:

  • Any subject meeting either of the following criteria should be excluded:

    • Combined with other systemic autoimmune diseases;
    • Severe hepatic and renal dysfunction;
    • Active infections (such as tuberculosis, hepatitis B, HIV);
    • Pregnant or lactating women;
    • Previous use of JAK inhibitors.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
IMACS-defined improvement
Lasso di tempo: week 24
The International Myositis Assessment and Clinical Studies (IMACS) definition of improvement (DOI) criteria require improvement of ≥20% in at least three of the six Core Symptom Metrics (CSMs), with no more than two CSMs showing a worsening of ≥25% (excluding MMT-8);
week 24

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Peking University People's Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

5 ottobre 2025

Completamento primario (Stimato)

1 luglio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 ottobre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 aprile 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 aprile 2026

Primo Inserito (Effettivo)

4 maggio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 20260303 Deucravacitinib-IIM

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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