Pulsatile Flushing Technique in Reducing Blockage of T-CVAD for Haemodialysis Patients (Non-RCT HD)
2026年5月5日 更新者：SUNG Ka Ming Dorothy、Queen Elizabeth Hospital, Hong Kong
Exploring the Effectiveness of Pulsatile Flushing Technique in Reducing Blockage of the Tunnelled Central Venous Access Device Among Haemodialysis Patients in Multiple Renal Centres in Hong Kong: A Cluster Non-Randomised Controlled Trial Study
This study investigates the effectiveness of pulsatile flushing techniques in reducing blockage in Tunnelled Central Venous Access Device (T-CVAD) among patients undergoing haemodialysis (HD) treatment at multiple renal centres within the Hospital Authority (HA) in Hong Kong.
With limitation in single service protocol for each cluster of renal units, it is designed as a prospective, parallel, cluster non-randomised controlled trial involving 591 patients from 14 renal units.
In order to identify the most effective flushing technique for T-CVAD maintenance, survival analysis on clinical effectiveness, in terms time-to-event blockage of the T-CVAD, among three trial arms: 1) Intervention Group A (IG-A) using pulsatile flushing technique with 0.4 second pause time interval; 2) Intervention Group B (IG-B) using pulsatile flushing technique with 1 second pause time interval; 3) Control Group (Con) using standard bolus flushing technique.
The findings facilitate development of best practice for T-CVAD maintenance, optimise T-CVAD maintenance protocols, and ultimately improve patient outcomes.
This groundbreaking study is expected to signify substantial progression in the nursing management of HD and T-CVAD.
調査の概要
状態
募集
研究の種類
介入
入学 (推定)
591
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：SUNG Ka Ming Dorothy, KCC NC (Renal Care)
- 電話番号：6507 852-3506
- メール：bskmd01@ha.org.hk
研究場所
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Kowloon、香港
- 募集
- Queen Elizabeth Hospital
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コンタクト：
- Ka Ming Dorothy SUNG, KCC NC (Renal Care)
- 電話番号：6507 852-3506
- メール：bskmd01@ha.org.hk
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主任研究者：
- Ka Ming Dorothy SUNG, KCC NC (Renal Care)
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副調査官：
- Kai Cheong Harris LAM, HOCS M(N)/ CNO
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副調査官：
- Suet Lai TAM, KWH NC (Renal Care)
-
副調査官：
- Ngar Yee CHOW, NTEC NC (Renal Care)
-
副調査官：
- Hau Sim Eva HO, HKEC NC (Renal Care)
-
副調査官：
- May Ki LAM, QMH NC (Renal Care)
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副調査官：
- Lai Nga PO, NTWC NC (Renal Care)
-
副調査官：
- Shuk Hang LEE, KWC & PMH NC (Renal Care)
-
副調査官：
- Har Ping CHEUNG, TKOH APN (MED)
-
副調査官：
- Victor CHEUNG, QEH EOII (MDSSC)
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
Inclusion Criteria:
- Patients undergoing HD treatment with Tunnelled Central Venous Access Device (T-CVAD) in the above collaborators under the Hospital Authority
- Able to understand spoken and written Chinese or English
Exclusion Criteria:
- Patients with Non-Tunnelled Central Venous Access Device (NT-CVAD)
- Temporary dysfunction (e.g., kicking of the catheter) resolved with repositioning
- Confirmed case of fibrin sheath occlusion which can only be resolved through surgical intervention
- Non-thrombotic occlusion due to mechanical causes (e.g., catheter malposition)
- Patient declined or incompetent to provide written informed consent.
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：Intervention Group A
Use of pulsatile flushing technique (0.4s pause interval)
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Pulsatile flushing technique consists of multiple small boluses injected intermittently with 0.4-second pauses between each bolus resulting in unsteady turbulent flow, performed by a renal nurse who passed a formal train-the-trainer program on "pulsatile flushing technique" taught and assessed by designated nurse consultant (renal care).
他の名前：
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実験的：Intervention Group B
Use of pulsatile flushing technique (1s pause interval)
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Pulsatile flushing technique consists of multiple small boluses injected intermittently with 1-second pauses between each bolus resulting in unsteady turbulent flow, performed by a renal nurse who passed a formal train-the-trainer program on "pulsatile flushing technique" taught and assessed by designated nurse consultant (renal care).
他の名前：
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アクティブコンパレータ：Control Group
Standard bolus flushing technique
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Bolus flushing technique involves the continuous administration of a single, concentrated volume of flush solution resulting in consistent laminar flow
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Time-to-event T-CVAD Blockage
時間枠：From the date of recruitment until the end of the study (at least 1-year follow-up) or date of termination (e.g., blockage, death, refusal to participate in the study… etc) whichever comes earlier, assessed up to 24 months.
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as measured by time to the first occurrence of blockage of Tunnelled Central Venous Access Device (T-CVAD).
T-CVAD blockage episodes can be transformed to incidence rates (in episodes per patient-year), or presented by Kaplan-Meier analysis with median blockage-free survival statistics stratified by three trial arms.
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From the date of recruitment until the end of the study (at least 1-year follow-up) or date of termination (e.g., blockage, death, refusal to participate in the study… etc) whichever comes earlier, assessed up to 24 months.
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Guiffant G, Durussel JJ, Merckx J, Flaud P, Vigier JP, Mousset P. Flushing of intravascular access devices (IVADs) - efficacy of pulsed and continuous infusions. J Vasc Access. 2012 Jan-Mar;13(1):75-8. doi: 10.5301/JVA.2011.8487.
- Lok CE, Huber TS, Lee T, Shenoy S, Yevzlin AS, Abreo K, Allon M, Asif A, Astor BC, Glickman MH, Graham J, Moist LM, Rajan DK, Roberts C, Vachharajani TJ, Valentini RP; National Kidney Foundation. KDOQI Clinical Practice Guideline for Vascular Access: 2019 Update. Am J Kidney Dis. 2020 Apr;75(4 Suppl 2):S1-S164. doi: 10.1053/j.ajkd.2019.12.001. Epub 2020 Mar 12.
- Chan, P. S., Lee, M., & Au WN et al. (2024). Evidence-based Practice Review of Haemodialysis Catheter Flushing Technique in NTWC Renal Units. Retrieved from the Poster Presentation, HA Convention, HKSAR.
- J. Mehta, H. (2021). Hemodialysis Vascular Access with Central Venous Disease. IntechOpen. doi: 10.5772/intechopen.9303
- Boord C. Pulsatile Flushing: A Review of the Literature. J Infus Nurs. 2019 Jan/Feb;42(1):37-43. doi: 10.1097/NAN.0000000000000311.
- Giraudeau B, Weijer C, Eldridge SM, Hemming K, Taljaard M. Why and when should we cluster randomize? J Epidemiol Popul Health. 2024 Feb;72(1):202197. doi: 10.1016/j.jeph.2024.202197. Epub 2024 Feb 9.
- World Health Organization. (n.d.). Cluster Randomized Trials 4.3. In WHO Guidance on Research Methods for Health-EDRM (pp. 266-270).
- Geller SA, Nichols WS, Rojter SE, Chan RC, Petrovic LM, Vierling JM, Makowka L. Hepatitis C virus is not recoverable from liver tissue in cryptogenic cirrhosis: failure to identify hepatitis C virus-RNA using reverse transcription-mediated polymerase chain reaction. Hum Pathol. 1996 Nov;27(11):1161-5. doi: 10.1016/s0046-8177(96)90309-3.
- Wolf J, Tang L, Rubnitz JE, Brennan RC, Shook DR, Stokes DC, Monagle P, Curtis N, Worth LJ, Allison K, Sun Y, Flynn PM. Monitoring Central Venous Catheter Resistance to Predict Imminent Occlusion: A Prospective Pilot Study. PLoS One. 2015 Aug 31;10(8):e0135904. doi: 10.1371/journal.pone.0135904. eCollection 2015.
- Patel, A. S., et al. (2019). Pulsatile flushing reduces catheter-related bloodstream infections in patients with tunnel central venous catheters. Journal of Vascular Access, 20(1), 49-56.
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- CDC. (2020). Guidelines for the Prevention and Treatment of Catheter-Related Bloodstream Infections. Centers for Disease Control and Prevention.
- Li, X., et al. (2020). Incidence of tunnel central venous catheter occlusion in hemodialysis patients: A multicenter study in Hong Kong. Journal of Vascular Access, 21(3), 249-257.
- Van Rij, A. M., et al. (2018). Pulsatile flushing to prevent central venous catheter occlusion in patients with cancer. Journal of Vascular Access, 19(3), 257-265.
- Mueller, S. W., et al. (2019). Pulsatile flushing to prevent central venous catheter occlusion in patients with long-term central venous access devices. Journal of Vascular Access, 20(3), 245-253.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2026年2月2日
一次修了 (推定)
2027年12月1日
研究の完了 (推定)
2027年12月1日
試験登録日
最初に提出
2026年4月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年4月28日
最初の投稿 (実際)
2026年5月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年5月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年5月5日
最終確認日
2026年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- CIRB-2025-277-1
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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