Pulsatile Flushing Technique in Reducing Blockage of T-CVAD for Haemodialysis Patients (Non-RCT HD)
5 mai 2026 mis à jour par: SUNG Ka Ming Dorothy, Queen Elizabeth Hospital, Hong Kong
Exploring the Effectiveness of Pulsatile Flushing Technique in Reducing Blockage of the Tunnelled Central Venous Access Device Among Haemodialysis Patients in Multiple Renal Centres in Hong Kong: A Cluster Non-Randomised Controlled Trial Study
This study investigates the effectiveness of pulsatile flushing techniques in reducing blockage in Tunnelled Central Venous Access Device (T-CVAD) among patients undergoing haemodialysis (HD) treatment at multiple renal centres within the Hospital Authority (HA) in Hong Kong.
With limitation in single service protocol for each cluster of renal units, it is designed as a prospective, parallel, cluster non-randomised controlled trial involving 591 patients from 14 renal units.
In order to identify the most effective flushing technique for T-CVAD maintenance, survival analysis on clinical effectiveness, in terms time-to-event blockage of the T-CVAD, among three trial arms: 1) Intervention Group A (IG-A) using pulsatile flushing technique with 0.4 second pause time interval; 2) Intervention Group B (IG-B) using pulsatile flushing technique with 1 second pause time interval; 3) Control Group (Con) using standard bolus flushing technique.
The findings facilitate development of best practice for T-CVAD maintenance, optimise T-CVAD maintenance protocols, and ultimately improve patient outcomes.
This groundbreaking study is expected to signify substantial progression in the nursing management of HD and T-CVAD.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
591
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: SUNG Ka Ming Dorothy, KCC NC (Renal Care)
- Numéro de téléphone: 6507 852-3506
- E-mail: bskmd01@ha.org.hk
Lieux d'étude
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Kowloon, Hong Kong
- Recrutement
- Queen Elizabeth Hospital
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Contact:
- Ka Ming Dorothy SUNG, KCC NC (Renal Care)
- Numéro de téléphone: 6507 852-3506
- E-mail: bskmd01@ha.org.hk
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Chercheur principal:
- Ka Ming Dorothy SUNG, KCC NC (Renal Care)
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Sous-enquêteur:
- Kai Cheong Harris LAM, HOCS M(N)/ CNO
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Sous-enquêteur:
- Suet Lai TAM, KWH NC (Renal Care)
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Sous-enquêteur:
- Ngar Yee CHOW, NTEC NC (Renal Care)
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Sous-enquêteur:
- Hau Sim Eva HO, HKEC NC (Renal Care)
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Sous-enquêteur:
- May Ki LAM, QMH NC (Renal Care)
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Sous-enquêteur:
- Lai Nga PO, NTWC NC (Renal Care)
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Sous-enquêteur:
- Shuk Hang LEE, KWC & PMH NC (Renal Care)
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Sous-enquêteur:
- Har Ping CHEUNG, TKOH APN (MED)
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Sous-enquêteur:
- Victor CHEUNG, QEH EOII (MDSSC)
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Inclusion Criteria:
- Patients undergoing HD treatment with Tunnelled Central Venous Access Device (T-CVAD) in the above collaborators under the Hospital Authority
- Able to understand spoken and written Chinese or English
Exclusion Criteria:
- Patients with Non-Tunnelled Central Venous Access Device (NT-CVAD)
- Temporary dysfunction (e.g., kicking of the catheter) resolved with repositioning
- Confirmed case of fibrin sheath occlusion which can only be resolved through surgical intervention
- Non-thrombotic occlusion due to mechanical causes (e.g., catheter malposition)
- Patient declined or incompetent to provide written informed consent.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention Group A
Use of pulsatile flushing technique (0.4s pause interval)
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Pulsatile flushing technique consists of multiple small boluses injected intermittently with 0.4-second pauses between each bolus resulting in unsteady turbulent flow, performed by a renal nurse who passed a formal train-the-trainer program on "pulsatile flushing technique" taught and assessed by designated nurse consultant (renal care).
Autres noms:
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Expérimental: Intervention Group B
Use of pulsatile flushing technique (1s pause interval)
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Pulsatile flushing technique consists of multiple small boluses injected intermittently with 1-second pauses between each bolus resulting in unsteady turbulent flow, performed by a renal nurse who passed a formal train-the-trainer program on "pulsatile flushing technique" taught and assessed by designated nurse consultant (renal care).
Autres noms:
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Comparateur actif: Control Group
Standard bolus flushing technique
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Bolus flushing technique involves the continuous administration of a single, concentrated volume of flush solution resulting in consistent laminar flow
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Time-to-event T-CVAD Blockage
Délai: From the date of recruitment until the end of the study (at least 1-year follow-up) or date of termination (e.g., blockage, death, refusal to participate in the study… etc) whichever comes earlier, assessed up to 24 months.
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as measured by time to the first occurrence of blockage of Tunnelled Central Venous Access Device (T-CVAD).
T-CVAD blockage episodes can be transformed to incidence rates (in episodes per patient-year), or presented by Kaplan-Meier analysis with median blockage-free survival statistics stratified by three trial arms.
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From the date of recruitment until the end of the study (at least 1-year follow-up) or date of termination (e.g., blockage, death, refusal to participate in the study… etc) whichever comes earlier, assessed up to 24 months.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Guiffant G, Durussel JJ, Merckx J, Flaud P, Vigier JP, Mousset P. Flushing of intravascular access devices (IVADs) - efficacy of pulsed and continuous infusions. J Vasc Access. 2012 Jan-Mar;13(1):75-8. doi: 10.5301/JVA.2011.8487.
- Lok CE, Huber TS, Lee T, Shenoy S, Yevzlin AS, Abreo K, Allon M, Asif A, Astor BC, Glickman MH, Graham J, Moist LM, Rajan DK, Roberts C, Vachharajani TJ, Valentini RP; National Kidney Foundation. KDOQI Clinical Practice Guideline for Vascular Access: 2019 Update. Am J Kidney Dis. 2020 Apr;75(4 Suppl 2):S1-S164. doi: 10.1053/j.ajkd.2019.12.001. Epub 2020 Mar 12.
- Chan, P. S., Lee, M., & Au WN et al. (2024). Evidence-based Practice Review of Haemodialysis Catheter Flushing Technique in NTWC Renal Units. Retrieved from the Poster Presentation, HA Convention, HKSAR.
- J. Mehta, H. (2021). Hemodialysis Vascular Access with Central Venous Disease. IntechOpen. doi: 10.5772/intechopen.9303
- Boord C. Pulsatile Flushing: A Review of the Literature. J Infus Nurs. 2019 Jan/Feb;42(1):37-43. doi: 10.1097/NAN.0000000000000311.
- Giraudeau B, Weijer C, Eldridge SM, Hemming K, Taljaard M. Why and when should we cluster randomize? J Epidemiol Popul Health. 2024 Feb;72(1):202197. doi: 10.1016/j.jeph.2024.202197. Epub 2024 Feb 9.
- World Health Organization. (n.d.). Cluster Randomized Trials 4.3. In WHO Guidance on Research Methods for Health-EDRM (pp. 266-270).
- Geller SA, Nichols WS, Rojter SE, Chan RC, Petrovic LM, Vierling JM, Makowka L. Hepatitis C virus is not recoverable from liver tissue in cryptogenic cirrhosis: failure to identify hepatitis C virus-RNA using reverse transcription-mediated polymerase chain reaction. Hum Pathol. 1996 Nov;27(11):1161-5. doi: 10.1016/s0046-8177(96)90309-3.
- Wolf J, Tang L, Rubnitz JE, Brennan RC, Shook DR, Stokes DC, Monagle P, Curtis N, Worth LJ, Allison K, Sun Y, Flynn PM. Monitoring Central Venous Catheter Resistance to Predict Imminent Occlusion: A Prospective Pilot Study. PLoS One. 2015 Aug 31;10(8):e0135904. doi: 10.1371/journal.pone.0135904. eCollection 2015.
- Patel, A. S., et al. (2019). Pulsatile flushing reduces catheter-related bloodstream infections in patients with tunnel central venous catheters. Journal of Vascular Access, 20(1), 49-56.
- Lee, J. H., et al. (2020). Pulsatile flushing reduces biofilm formation and infection rate in patients with tunnel central venous catheters. Journal of Vascular Access, 21(2), 147-155.
- CDC. (2020). Guidelines for the Prevention and Treatment of Catheter-Related Bloodstream Infections. Centers for Disease Control and Prevention.
- Li, X., et al. (2020). Incidence of tunnel central venous catheter occlusion in hemodialysis patients: A multicenter study in Hong Kong. Journal of Vascular Access, 21(3), 249-257.
- Van Rij, A. M., et al. (2018). Pulsatile flushing to prevent central venous catheter occlusion in patients with cancer. Journal of Vascular Access, 19(3), 257-265.
- Mueller, S. W., et al. (2019). Pulsatile flushing to prevent central venous catheter occlusion in patients with long-term central venous access devices. Journal of Vascular Access, 20(3), 245-253.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
2 février 2026
Achèvement primaire (Estimé)
1 décembre 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 décembre 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 avril 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 avril 2026
Première publication (Réel)
5 mai 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
11 mai 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 mai 2026
Dernière vérification
1 avril 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- CIRB-2025-277-1
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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