Pulsatile Flushing Technique in Reducing Blockage of T-CVAD for Haemodialysis Patients (Non-RCT HD)
tiistai 5. toukokuuta 2026 päivittänyt: SUNG Ka Ming Dorothy, Queen Elizabeth Hospital, Hong Kong
Exploring the Effectiveness of Pulsatile Flushing Technique in Reducing Blockage of the Tunnelled Central Venous Access Device Among Haemodialysis Patients in Multiple Renal Centres in Hong Kong: A Cluster Non-Randomised Controlled Trial Study
This study investigates the effectiveness of pulsatile flushing techniques in reducing blockage in Tunnelled Central Venous Access Device (T-CVAD) among patients undergoing haemodialysis (HD) treatment at multiple renal centres within the Hospital Authority (HA) in Hong Kong.
With limitation in single service protocol for each cluster of renal units, it is designed as a prospective, parallel, cluster non-randomised controlled trial involving 591 patients from 14 renal units.
In order to identify the most effective flushing technique for T-CVAD maintenance, survival analysis on clinical effectiveness, in terms time-to-event blockage of the T-CVAD, among three trial arms: 1) Intervention Group A (IG-A) using pulsatile flushing technique with 0.4 second pause time interval; 2) Intervention Group B (IG-B) using pulsatile flushing technique with 1 second pause time interval; 3) Control Group (Con) using standard bolus flushing technique.
The findings facilitate development of best practice for T-CVAD maintenance, optimise T-CVAD maintenance protocols, and ultimately improve patient outcomes.
This groundbreaking study is expected to signify substantial progression in the nursing management of HD and T-CVAD.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
591
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: SUNG Ka Ming Dorothy, KCC NC (Renal Care)
- Puhelinnumero: 6507 852-3506
- Sähköposti: bskmd01@ha.org.hk
Opiskelupaikat
-
-
-
Kowloon, Hong Kong
- Rekrytointi
- Queen Elizabeth Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Ka Ming Dorothy SUNG, KCC NC (Renal Care)
- Puhelinnumero: 6507 852-3506
- Sähköposti: bskmd01@ha.org.hk
-
Päätutkija:
- Ka Ming Dorothy SUNG, KCC NC (Renal Care)
-
Alatutkija:
- Kai Cheong Harris LAM, HOCS M(N)/ CNO
-
Alatutkija:
- Suet Lai TAM, KWH NC (Renal Care)
-
Alatutkija:
- Ngar Yee CHOW, NTEC NC (Renal Care)
-
Alatutkija:
- Hau Sim Eva HO, HKEC NC (Renal Care)
-
Alatutkija:
- May Ki LAM, QMH NC (Renal Care)
-
Alatutkija:
- Lai Nga PO, NTWC NC (Renal Care)
-
Alatutkija:
- Shuk Hang LEE, KWC & PMH NC (Renal Care)
-
Alatutkija:
- Har Ping CHEUNG, TKOH APN (MED)
-
Alatutkija:
- Victor CHEUNG, QEH EOII (MDSSC)
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Patients undergoing HD treatment with Tunnelled Central Venous Access Device (T-CVAD) in the above collaborators under the Hospital Authority
- Able to understand spoken and written Chinese or English
Exclusion Criteria:
- Patients with Non-Tunnelled Central Venous Access Device (NT-CVAD)
- Temporary dysfunction (e.g., kicking of the catheter) resolved with repositioning
- Confirmed case of fibrin sheath occlusion which can only be resolved through surgical intervention
- Non-thrombotic occlusion due to mechanical causes (e.g., catheter malposition)
- Patient declined or incompetent to provide written informed consent.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Intervention Group A
Use of pulsatile flushing technique (0.4s pause interval)
|
Pulsatile flushing technique consists of multiple small boluses injected intermittently with 0.4-second pauses between each bolus resulting in unsteady turbulent flow, performed by a renal nurse who passed a formal train-the-trainer program on "pulsatile flushing technique" taught and assessed by designated nurse consultant (renal care).
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Intervention Group B
Use of pulsatile flushing technique (1s pause interval)
|
Pulsatile flushing technique consists of multiple small boluses injected intermittently with 1-second pauses between each bolus resulting in unsteady turbulent flow, performed by a renal nurse who passed a formal train-the-trainer program on "pulsatile flushing technique" taught and assessed by designated nurse consultant (renal care).
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Control Group
Standard bolus flushing technique
|
Bolus flushing technique involves the continuous administration of a single, concentrated volume of flush solution resulting in consistent laminar flow
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Time-to-event T-CVAD Blockage
Aikaikkuna: From the date of recruitment until the end of the study (at least 1-year follow-up) or date of termination (e.g., blockage, death, refusal to participate in the study… etc) whichever comes earlier, assessed up to 24 months.
|
as measured by time to the first occurrence of blockage of Tunnelled Central Venous Access Device (T-CVAD).
T-CVAD blockage episodes can be transformed to incidence rates (in episodes per patient-year), or presented by Kaplan-Meier analysis with median blockage-free survival statistics stratified by three trial arms.
|
From the date of recruitment until the end of the study (at least 1-year follow-up) or date of termination (e.g., blockage, death, refusal to participate in the study… etc) whichever comes earlier, assessed up to 24 months.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Guiffant G, Durussel JJ, Merckx J, Flaud P, Vigier JP, Mousset P. Flushing of intravascular access devices (IVADs) - efficacy of pulsed and continuous infusions. J Vasc Access. 2012 Jan-Mar;13(1):75-8. doi: 10.5301/JVA.2011.8487.
- Lok CE, Huber TS, Lee T, Shenoy S, Yevzlin AS, Abreo K, Allon M, Asif A, Astor BC, Glickman MH, Graham J, Moist LM, Rajan DK, Roberts C, Vachharajani TJ, Valentini RP; National Kidney Foundation. KDOQI Clinical Practice Guideline for Vascular Access: 2019 Update. Am J Kidney Dis. 2020 Apr;75(4 Suppl 2):S1-S164. doi: 10.1053/j.ajkd.2019.12.001. Epub 2020 Mar 12.
- Chan, P. S., Lee, M., & Au WN et al. (2024). Evidence-based Practice Review of Haemodialysis Catheter Flushing Technique in NTWC Renal Units. Retrieved from the Poster Presentation, HA Convention, HKSAR.
- J. Mehta, H. (2021). Hemodialysis Vascular Access with Central Venous Disease. IntechOpen. doi: 10.5772/intechopen.9303
- Boord C. Pulsatile Flushing: A Review of the Literature. J Infus Nurs. 2019 Jan/Feb;42(1):37-43. doi: 10.1097/NAN.0000000000000311.
- Giraudeau B, Weijer C, Eldridge SM, Hemming K, Taljaard M. Why and when should we cluster randomize? J Epidemiol Popul Health. 2024 Feb;72(1):202197. doi: 10.1016/j.jeph.2024.202197. Epub 2024 Feb 9.
- World Health Organization. (n.d.). Cluster Randomized Trials 4.3. In WHO Guidance on Research Methods for Health-EDRM (pp. 266-270).
- Geller SA, Nichols WS, Rojter SE, Chan RC, Petrovic LM, Vierling JM, Makowka L. Hepatitis C virus is not recoverable from liver tissue in cryptogenic cirrhosis: failure to identify hepatitis C virus-RNA using reverse transcription-mediated polymerase chain reaction. Hum Pathol. 1996 Nov;27(11):1161-5. doi: 10.1016/s0046-8177(96)90309-3.
- Wolf J, Tang L, Rubnitz JE, Brennan RC, Shook DR, Stokes DC, Monagle P, Curtis N, Worth LJ, Allison K, Sun Y, Flynn PM. Monitoring Central Venous Catheter Resistance to Predict Imminent Occlusion: A Prospective Pilot Study. PLoS One. 2015 Aug 31;10(8):e0135904. doi: 10.1371/journal.pone.0135904. eCollection 2015.
- Patel, A. S., et al. (2019). Pulsatile flushing reduces catheter-related bloodstream infections in patients with tunnel central venous catheters. Journal of Vascular Access, 20(1), 49-56.
- Lee, J. H., et al. (2020). Pulsatile flushing reduces biofilm formation and infection rate in patients with tunnel central venous catheters. Journal of Vascular Access, 21(2), 147-155.
- CDC. (2020). Guidelines for the Prevention and Treatment of Catheter-Related Bloodstream Infections. Centers for Disease Control and Prevention.
- Li, X., et al. (2020). Incidence of tunnel central venous catheter occlusion in hemodialysis patients: A multicenter study in Hong Kong. Journal of Vascular Access, 21(3), 249-257.
- Van Rij, A. M., et al. (2018). Pulsatile flushing to prevent central venous catheter occlusion in patients with cancer. Journal of Vascular Access, 19(3), 257-265.
- Mueller, S. W., et al. (2019). Pulsatile flushing to prevent central venous catheter occlusion in patients with long-term central venous access devices. Journal of Vascular Access, 20(3), 245-253.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 2. helmikuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 28. huhtikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 28. huhtikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 5. toukokuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 11. toukokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 5. toukokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- CIRB-2025-277-1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .