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Pulsatile Flushing Technique in Reducing Blockage of T-CVAD for Haemodialysis Patients (Non-RCT HD)

5. Mai 2026 aktualisiert von: SUNG Ka Ming Dorothy, Queen Elizabeth Hospital, Hong Kong

Exploring the Effectiveness of Pulsatile Flushing Technique in Reducing Blockage of the Tunnelled Central Venous Access Device Among Haemodialysis Patients in Multiple Renal Centres in Hong Kong: A Cluster Non-Randomised Controlled Trial Study

This study investigates the effectiveness of pulsatile flushing techniques in reducing blockage in Tunnelled Central Venous Access Device (T-CVAD) among patients undergoing haemodialysis (HD) treatment at multiple renal centres within the Hospital Authority (HA) in Hong Kong. With limitation in single service protocol for each cluster of renal units, it is designed as a prospective, parallel, cluster non-randomised controlled trial involving 591 patients from 14 renal units. In order to identify the most effective flushing technique for T-CVAD maintenance, survival analysis on clinical effectiveness, in terms time-to-event blockage of the T-CVAD, among three trial arms: 1) Intervention Group A (IG-A) using pulsatile flushing technique with 0.4 second pause time interval; 2) Intervention Group B (IG-B) using pulsatile flushing technique with 1 second pause time interval; 3) Control Group (Con) using standard bolus flushing technique. The findings facilitate development of best practice for T-CVAD maintenance, optimise T-CVAD maintenance protocols, and ultimately improve patient outcomes. This groundbreaking study is expected to signify substantial progression in the nursing management of HD and T-CVAD.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

591

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: SUNG Ka Ming Dorothy, KCC NC (Renal Care)
  • Telefonnummer: 6507 852-3506
  • E-Mail: bskmd01@ha.org.hk

Studienorte

  • Hongkong
      • Kowloon, Hongkong
        • Rekrutierung
        • Queen Elizabeth Hospital
        • Kontakt:
          • Ka Ming Dorothy SUNG, KCC NC (Renal Care)
          • Telefonnummer: 6507 852-3506
          • E-Mail: bskmd01@ha.org.hk
        • Hauptermittler:
          • Ka Ming Dorothy SUNG, KCC NC (Renal Care)
        • Unterermittler:
          • Kai Cheong Harris LAM, HOCS M(N)/ CNO
        • Unterermittler:
          • Suet Lai TAM, KWH NC (Renal Care)
        • Unterermittler:
          • Ngar Yee CHOW, NTEC NC (Renal Care)
        • Unterermittler:
          • Hau Sim Eva HO, HKEC NC (Renal Care)
        • Unterermittler:
          • May Ki LAM, QMH NC (Renal Care)
        • Unterermittler:
          • Lai Nga PO, NTWC NC (Renal Care)
        • Unterermittler:
          • Shuk Hang LEE, KWC & PMH NC (Renal Care)
        • Unterermittler:
          • Har Ping CHEUNG, TKOH APN (MED)
        • Unterermittler:
          • Victor CHEUNG, QEH EOII (MDSSC)

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Patients undergoing HD treatment with Tunnelled Central Venous Access Device (T-CVAD) in the above collaborators under the Hospital Authority
  • Able to understand spoken and written Chinese or English

Exclusion Criteria:

  • Patients with Non-Tunnelled Central Venous Access Device (NT-CVAD)
  • Temporary dysfunction (e.g., kicking of the catheter) resolved with repositioning
  • Confirmed case of fibrin sheath occlusion which can only be resolved through surgical intervention
  • Non-thrombotic occlusion due to mechanical causes (e.g., catheter malposition)
  • Patient declined or incompetent to provide written informed consent.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Intervention Group A
Use of pulsatile flushing technique (0.4s pause interval)
Gerät: Pulsatile Flushing Technique (0.4s pause interval)
Pulsatile flushing technique consists of multiple small boluses injected intermittently with 0.4-second pauses between each bolus resulting in unsteady turbulent flow, performed by a renal nurse who passed a formal train-the-trainer program on "pulsatile flushing technique" taught and assessed by designated nurse consultant (renal care).
Andere Namen:
  • Catheter Care Simulation System
Experimental: Intervention Group B
Use of pulsatile flushing technique (1s pause interval)
Sonstiges: Pulsatile Flushing Technique (1s pause interval)
Pulsatile flushing technique consists of multiple small boluses injected intermittently with 1-second pauses between each bolus resulting in unsteady turbulent flow, performed by a renal nurse who passed a formal train-the-trainer program on "pulsatile flushing technique" taught and assessed by designated nurse consultant (renal care).
Andere Namen:
  • Catheter Care Simulation System
Aktiver Komparator: Control Group
Standard bolus flushing technique
Gerät: Bolus Flushing Technique
Bolus flushing technique involves the continuous administration of a single, concentrated volume of flush solution resulting in consistent laminar flow

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Time-to-event T-CVAD Blockage
Zeitfenster: From the date of recruitment until the end of the study (at least 1-year follow-up) or date of termination (e.g., blockage, death, refusal to participate in the study… etc) whichever comes earlier, assessed up to 24 months.
as measured by time to the first occurrence of blockage of Tunnelled Central Venous Access Device (T-CVAD). T-CVAD blockage episodes can be transformed to incidence rates (in episodes per patient-year), or presented by Kaplan-Meier analysis with median blockage-free survival statistics stratified by three trial arms.
From the date of recruitment until the end of the study (at least 1-year follow-up) or date of termination (e.g., blockage, death, refusal to participate in the study… etc) whichever comes earlier, assessed up to 24 months.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Queen Elizabeth Hospital, Hong Kong

Mitarbeiter

Prince of Wales Hospital, Shatin, Hong Kong
Queen Mary Hospital, Hong Kong
Tung Wah Hospital
Tuen Mun Hospital
Kwong Wah Hospital
Pamela Youde Nethersole Eastern Hospital
Princess Margaret Hospital, Hong Kong
Caritas Medical Centre, Hong Kong
North District Hospital, Hong Kong
Alice Ho Miu Ling Nethersole Hospital
Tseung Kwan O Hospital, Hong Kong
Yan Chai Hospital
Tin Shui Wai Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

2. Februar 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. April 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. April 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. Mai 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • CIRB-2025-277-1

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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