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Comparing Whole-Body Vibration vs. Balance Board Exercise for Pain, Function, and Quality of Life in Obese Adults With Knee Osteoarthritis

2026年4月28日 更新者:Tirza Z Tamin、Indonesia University

Comparison of the Effectiveness of Balance Training Using Stochastic Resonance Therapy-Whole Body Vibration and Balanced Board in Obese Patients With Knee Osteoarthritis: A Randomized Controlled Trial

Background: Osteoarthritis (OA) is a joint disease commonly found in the knee. Therapeutic exercise has been known as the most common therapy to treat OA, however, therapy only focuses on reducing symptoms, not on treatment of the disease which help reduce cost and improve long term quality of life. Objective: This randomized controlled trial aim was to compare the effectiveness of Stochastic Resonance Therapy-Whole Body Vibration (SRT-WBV) vs. Balance Board (BB) training on knee pain, knee function and quality of life in obese patients with osteoarthritis. Design: Randomized controlled trial. Methods: Forty-four subjects diagnosed with Grade I-II Osteoarthritis Kellgren Lawrence and Grade I obesity were included, randomized to two treatment groups, the SRT-WBV (n=22) or BB (n=22) to complete a series of exercises over eight weeks. Evaluation using the following clinical outcomes: Visual Analog Scale (VAS), Timed Up and Go test (TUG), Single leg stance (SLS) test, Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) and Short Form 12 Health Survey Questions (SF-12).

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

44

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • DKI Jakarta
      • Jakarta Pusat、DKI Jakarta、インドネシア、10430
        • Universitas Indonesia, Cipto Mangunkusumo General Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

Inclusion Criteria:

  • 45-65 years old patient
  • VAS score ranged from 4 - 6
  • Diagnosed with knee OA KL Grade I - II based on American College of Rheumatology Classification
  • Grade I obesity
  • Understand Bahasa Indonesia

Exclusion Criteria:

  • Used assistive devices or can't walk
  • Diagnosed with other medical conditions or mentally unstable
  • Diagnosed with advanced stage of osteoporosis
  • Had history of knee surgery
  • Were currently taking analgesic or anti-inflammatory medications
  • Pregnant
  • Unwilling to participate

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:Stochastic Resonance Therapy-Whole Body Vibration
Subjects assigned to the SRT-WBV group were required to stand on the footboard of the SRT-WBV (SR Therapiesysteme GmbH & Co. Lifescience KG, Berlin) device with shoulder width stance, and knees bent at 30 degrees, facing forward. The trim settings progressed from weak (45 seconds with 8 repetitions), to mild (55 seconds with 8 repetitions), average (60 seconds with 6 repetitions), and strong (60 seconds with 6 repetitions), with intensity increased at two-week intervals. Each repetition was separated by a resting period that had the same duration as the trim settings (weak: 45 seconds, mild: 55 seconds, average and strong: 60 seconds).
A total of 16 therapeutic exercise sessions were conducted during the intervention where 2 sessions were conducted every week, separated by at least one day. Specifically, subjects assigned to either group, with each session began with standardized warm-up exercises lasting approximately 5-10 minutes, followed by specific therapeutic exercises such as SRT-WBV and Balance Board.
他の名前:
  • SRT-WBV
アクティブコンパレータ:Balance Board
Subjects were required to stand on the balance board with knees bent at 30 degrees and both hands placed on the chest with eyes opened. The balance board intervention used different durations as its intensity, such as 7.5 minutes, 10 minutes, 12.5 minutes, and 15 minutes continuously without resting period. The intensity of exercise was progressively increased every 2 weeks until completion of the program.
The balance board intervention used different durations as its intensity, such as 7.5 minutes, 10 minutes, 12.5 minutes, and 15 minutes continuously without resting period. The intensity of exercise was progressively increased every 2 weeks until completion of the program.

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Knee function (WOMAC Total Score)
時間枠:8 weeks
Knee function was assessed using the Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis (WOMAC) questionnaire where pain score, stiffness, and physical function were evaluated on a scale of 0-4, with higher scores indicating worse pain, stiffness, and functional limitations. The questionnaire contains 24 items and the WOMAC Osteoarthritis Index scores were then derived from the sum of the scores for the three subscales It was administered at the beginning and completion of the intervention, as well as every 4 weeks during the intervention.
8 weeks
Timed Up and Go Test (Balance)
時間枠:8 weeks
Balance and mobility will be assessed using the Timed Up and Go Test. The time (in seconds) taken to stand up from a chair, walk 3 meters, turn, return, and sit down will be recorded.
8 weeks
Straight Leg Raise Test
時間枠:8 weeks
Balance/flexibility will be assessed using the Straight Leg Raise test. The maximum angle (in degrees) achieved during leg elevation will be recorded.
8 weeks
Knee Pain (VAS Score)
時間枠:8 weeks
Knee pain will be measured using the Visual Analog Scale ranging from 0 to 10, with higher scores indicating greater pain. Participants will rate their pain at rest while seated.
8 weeks

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Quality of Life (SF-12 Score)
時間枠:8 weeks
Quality of life will be assessed using the SF-12. Scores will be calculated according to standard scoring procedures.
8 weeks

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Tirza Z Tamin, MD、Indonesia University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年3月1日

一次修了 (実際)

2023年9月30日

研究の完了 (実際)

2023年10月15日

試験登録日

最初に提出

2026年4月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年4月28日

最初の投稿 (実際)

2026年5月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年5月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年4月28日

最終確認日

2026年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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