- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07568691
Comparing Whole-Body Vibration vs. Balance Board Exercise for Pain, Function, and Quality of Life in Obese Adults With Knee Osteoarthritis
tiistai 28. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Tirza Z Tamin, Indonesia University
Comparison of the Effectiveness of Balance Training Using Stochastic Resonance Therapy-Whole Body Vibration and Balanced Board in Obese Patients With Knee Osteoarthritis: A Randomized Controlled Trial
Background: Osteoarthritis (OA) is a joint disease commonly found in the knee.
Therapeutic exercise has been known as the most common therapy to treat OA, however, therapy only focuses on reducing symptoms, not on treatment of the disease which help reduce cost and improve long term quality of life.
Objective: This randomized controlled trial aim was to compare the effectiveness of Stochastic Resonance Therapy-Whole Body Vibration (SRT-WBV) vs. Balance Board (BB) training on knee pain, knee function and quality of life in obese patients with osteoarthritis.
Design: Randomized controlled trial.
Methods: Forty-four subjects diagnosed with Grade I-II Osteoarthritis Kellgren Lawrence and Grade I obesity were included, randomized to two treatment groups, the SRT-WBV (n=22) or BB (n=22) to complete a series of exercises over eight weeks.
Evaluation using the following clinical outcomes: Visual Analog Scale (VAS), Timed Up and Go test (TUG), Single leg stance (SLS) test, Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) and Short Form 12 Health Survey Questions (SF-12).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
44
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
DKI Jakarta
-
Jakarta Pusat, DKI Jakarta, Indonesia, 10430
- Universitas Indonesia, Cipto Mangunkusumo General Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- 45-65 years old patient
- VAS score ranged from 4 - 6
- Diagnosed with knee OA KL Grade I - II based on American College of Rheumatology Classification
- Grade I obesity
- Understand Bahasa Indonesia
Exclusion Criteria:
- Used assistive devices or can't walk
- Diagnosed with other medical conditions or mentally unstable
- Diagnosed with advanced stage of osteoporosis
- Had history of knee surgery
- Were currently taking analgesic or anti-inflammatory medications
- Pregnant
- Unwilling to participate
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Stochastic Resonance Therapy-Whole Body Vibration
Subjects assigned to the SRT-WBV group were required to stand on the footboard of the SRT-WBV (SR Therapiesysteme GmbH & Co. Lifescience KG, Berlin) device with shoulder width stance, and knees bent at 30 degrees, facing forward.
The trim settings progressed from weak (45 seconds with 8 repetitions), to mild (55 seconds with 8 repetitions), average (60 seconds with 6 repetitions), and strong (60 seconds with 6 repetitions), with intensity increased at two-week intervals.
Each repetition was separated by a resting period that had the same duration as the trim settings (weak: 45 seconds, mild: 55 seconds, average and strong: 60 seconds).
|
A total of 16 therapeutic exercise sessions were conducted during the intervention where 2 sessions were conducted every week, separated by at least one day.
Specifically, subjects assigned to either group, with each session began with standardized warm-up exercises lasting approximately 5-10 minutes, followed by specific therapeutic exercises such as SRT-WBV and Balance Board.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Balance Board
Subjects were required to stand on the balance board with knees bent at 30 degrees and both hands placed on the chest with eyes opened.
The balance board intervention used different durations as its intensity, such as 7.5 minutes, 10 minutes, 12.5 minutes, and 15 minutes continuously without resting period.
The intensity of exercise was progressively increased every 2 weeks until completion of the program.
|
The balance board intervention used different durations as its intensity, such as 7.5 minutes, 10 minutes, 12.5 minutes, and 15 minutes continuously without resting period.
The intensity of exercise was progressively increased every 2 weeks until completion of the program.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Knee function (WOMAC Total Score)
Aikaikkuna: 8 weeks
|
Knee function was assessed using the Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis (WOMAC) questionnaire where pain score, stiffness, and physical function were evaluated on a scale of 0-4, with higher scores indicating worse pain, stiffness, and functional limitations.
The questionnaire contains 24 items and the WOMAC Osteoarthritis Index scores were then derived from the sum of the scores for the three subscales It was administered at the beginning and completion of the intervention, as well as every 4 weeks during the intervention.
|
8 weeks
|
|
Timed Up and Go Test (Balance)
Aikaikkuna: 8 weeks
|
Balance and mobility will be assessed using the Timed Up and Go Test.
The time (in seconds) taken to stand up from a chair, walk 3 meters, turn, return, and sit down will be recorded.
|
8 weeks
|
|
Straight Leg Raise Test
Aikaikkuna: 8 weeks
|
Balance/flexibility will be assessed using the Straight Leg Raise test.
The maximum angle (in degrees) achieved during leg elevation will be recorded.
|
8 weeks
|
|
Knee Pain (VAS Score)
Aikaikkuna: 8 weeks
|
Knee pain will be measured using the Visual Analog Scale ranging from 0 to 10, with higher scores indicating greater pain.
Participants will rate their pain at rest while seated.
|
8 weeks
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Quality of Life (SF-12 Score)
Aikaikkuna: 8 weeks
|
Quality of life will be assessed using the SF-12.
Scores will be calculated according to standard scoring procedures.
|
8 weeks
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Tirza Z Tamin, MD, Indonesia University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 30. syyskuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 15. lokakuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 21. huhtikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 28. huhtikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 6. toukokuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 6. toukokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 28. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SRTKneeOsteoarthritis
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .