Comparing Whole-Body Vibration vs. Balance Board Exercise for Pain, Function, and Quality of Life in Obese Adults With Knee Osteoarthritis
28. dubna 2026 aktualizováno: Tirza Z Tamin, Indonesia University
Comparison of the Effectiveness of Balance Training Using Stochastic Resonance Therapy-Whole Body Vibration and Balanced Board in Obese Patients With Knee Osteoarthritis: A Randomized Controlled Trial
Background: Osteoarthritis (OA) is a joint disease commonly found in the knee.
Therapeutic exercise has been known as the most common therapy to treat OA, however, therapy only focuses on reducing symptoms, not on treatment of the disease which help reduce cost and improve long term quality of life.
Objective: This randomized controlled trial aim was to compare the effectiveness of Stochastic Resonance Therapy-Whole Body Vibration (SRT-WBV) vs. Balance Board (BB) training on knee pain, knee function and quality of life in obese patients with osteoarthritis.
Design: Randomized controlled trial.
Methods: Forty-four subjects diagnosed with Grade I-II Osteoarthritis Kellgren Lawrence and Grade I obesity were included, randomized to two treatment groups, the SRT-WBV (n=22) or BB (n=22) to complete a series of exercises over eight weeks.
Evaluation using the following clinical outcomes: Visual Analog Scale (VAS), Timed Up and Go test (TUG), Single leg stance (SLS) test, Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) and Short Form 12 Health Survey Questions (SF-12).
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
44
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
DKI Jakarta
-
Jakarta Pusat, DKI Jakarta, Indonésie, 10430
- Universitas Indonesia, Cipto Mangunkusumo General Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Inclusion Criteria:
- 45-65 years old patient
- VAS score ranged from 4 - 6
- Diagnosed with knee OA KL Grade I - II based on American College of Rheumatology Classification
- Grade I obesity
- Understand Bahasa Indonesia
Exclusion Criteria:
- Used assistive devices or can't walk
- Diagnosed with other medical conditions or mentally unstable
- Diagnosed with advanced stage of osteoporosis
- Had history of knee surgery
- Were currently taking analgesic or anti-inflammatory medications
- Pregnant
- Unwilling to participate
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Stochastic Resonance Therapy-Whole Body Vibration
Subjects assigned to the SRT-WBV group were required to stand on the footboard of the SRT-WBV (SR Therapiesysteme GmbH & Co. Lifescience KG, Berlin) device with shoulder width stance, and knees bent at 30 degrees, facing forward.
The trim settings progressed from weak (45 seconds with 8 repetitions), to mild (55 seconds with 8 repetitions), average (60 seconds with 6 repetitions), and strong (60 seconds with 6 repetitions), with intensity increased at two-week intervals.
Each repetition was separated by a resting period that had the same duration as the trim settings (weak: 45 seconds, mild: 55 seconds, average and strong: 60 seconds).
|
A total of 16 therapeutic exercise sessions were conducted during the intervention where 2 sessions were conducted every week, separated by at least one day.
Specifically, subjects assigned to either group, with each session began with standardized warm-up exercises lasting approximately 5-10 minutes, followed by specific therapeutic exercises such as SRT-WBV and Balance Board.
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: Balance Board
Subjects were required to stand on the balance board with knees bent at 30 degrees and both hands placed on the chest with eyes opened.
The balance board intervention used different durations as its intensity, such as 7.5 minutes, 10 minutes, 12.5 minutes, and 15 minutes continuously without resting period.
The intensity of exercise was progressively increased every 2 weeks until completion of the program.
|
The balance board intervention used different durations as its intensity, such as 7.5 minutes, 10 minutes, 12.5 minutes, and 15 minutes continuously without resting period.
The intensity of exercise was progressively increased every 2 weeks until completion of the program.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Knee function (WOMAC Total Score)
Časové okno: 8 weeks
|
Knee function was assessed using the Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis (WOMAC) questionnaire where pain score, stiffness, and physical function were evaluated on a scale of 0-4, with higher scores indicating worse pain, stiffness, and functional limitations.
The questionnaire contains 24 items and the WOMAC Osteoarthritis Index scores were then derived from the sum of the scores for the three subscales It was administered at the beginning and completion of the intervention, as well as every 4 weeks during the intervention.
|
8 weeks
|
|
Timed Up and Go Test (Balance)
Časové okno: 8 weeks
|
Balance and mobility will be assessed using the Timed Up and Go Test.
The time (in seconds) taken to stand up from a chair, walk 3 meters, turn, return, and sit down will be recorded.
|
8 weeks
|
|
Straight Leg Raise Test
Časové okno: 8 weeks
|
Balance/flexibility will be assessed using the Straight Leg Raise test.
The maximum angle (in degrees) achieved during leg elevation will be recorded.
|
8 weeks
|
|
Knee Pain (VAS Score)
Časové okno: 8 weeks
|
Knee pain will be measured using the Visual Analog Scale ranging from 0 to 10, with higher scores indicating greater pain.
Participants will rate their pain at rest while seated.
|
8 weeks
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Quality of Life (SF-12 Score)
Časové okno: 8 weeks
|
Quality of life will be assessed using the SF-12.
Scores will be calculated according to standard scoring procedures.
|
8 weeks
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Tirza Z Tamin, MD, Indonesia University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. března 2023
Primární dokončení (Aktuální)
30. září 2023
Dokončení studie (Aktuální)
15. října 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. dubna 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. dubna 2026
První zveřejněno (Aktuální)
6. května 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
6. května 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. dubna 2026
Naposledy ověřeno
1. dubna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SRTKneeOsteoarthritis
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .