Exososmes in Atrophic Scars Management
Evaluation of Intralesional Exosomes Versus Intralesional Saline in The Treatment of Atrophic Scars: A Randomized Controlled Trial
Lay Summary (Simple Explanation)
Atrophic scars are depressed scars that form when the skin does not heal properly, commonly seen after acne or injuries. These scars can affect appearance and confidence, and current treatments may not always give satisfactory results.
This study aims to evaluate a new treatment using exosomes, which are tiny particles naturally released by cells that help in skin repair and regeneration. Researchers will compare the effect of injecting exosomes directly into scars versus injecting a simple saltwater solution (saline), which serves as a control.
Participants will be randomly assigned to receive either exosome injections or saline injections. Neither the patient nor the evaluator may know which treatment is given, to ensure fair comparison.
The goal is to determine whether exosomes can safely and effectively improve the appearance and texture of atrophic scars.
調査の概要
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：mona Elradi
- 電話番号：+201067070550
- メール：monaelradi@medicine.zu.edu.eg
研究場所
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Zagazig
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Zagazig、Zagazig、エジプト、44519
- 募集
- Zagazig University Hospitals
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コンタクト：
- mona Elradi
- 電話番号：+201067070550
- メール：monaelradi@medicine.zu.edu.eg
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
Inclusion Criteria:
Age >18 years
- Either gender
- Scars of any duration
- Multiple scars at one side or both sides of the face.
- Patients are willing to sign written informed consent statements before beginning treatment.
Exclusion Criteria:
- Pregnant females.
- Patients with one scar.
- Hypersensitivity to any of the used treatments.
- Patient with infection at the site of the scar.
- Patients with unrealistic expectations.
- Patient refusing to sign on the consent.
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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プラセボコンパレーター：生理食塩水
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all patients will receive both, exosomes and saline, each injected into one scar.
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アクティブコンパレータ：Exosomes
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exosomes are injected within the substance of the scar.
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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modified Manchester Scar Scale
時間枠：3 months after 4 biweekly sessions
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Scar appearance was assessed using the Modified Manchester Scar Scale.
The Modified Manchester Scar Scale ranges from 4 to 24, with lower scores indicating better scar appearance and higher scores indicating worse scar appearance
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3 months after 4 biweekly sessions
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Scar thickness measurement in millimetres by Ultrasound examination
時間枠：3 months after 4 biweekly sessions
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Scar characteristics, including scar thickness and echogenicity, will be assessed using high-frequency ultrasound examination.
Scar thickness will be measured in millimeters, and changes from baseline to follow-up will be summarized.
Higher scar thickness values indicate greater scar tissue thickness
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3 months after 4 biweekly sessions
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 1125/2-3-2025
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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