Exososmes in Atrophic Scars Management
Evaluation of Intralesional Exosomes Versus Intralesional Saline in The Treatment of Atrophic Scars: A Randomized Controlled Trial
Lay Summary (Simple Explanation)
Atrophic scars are depressed scars that form when the skin does not heal properly, commonly seen after acne or injuries. These scars can affect appearance and confidence, and current treatments may not always give satisfactory results.
This study aims to evaluate a new treatment using exosomes, which are tiny particles naturally released by cells that help in skin repair and regeneration. Researchers will compare the effect of injecting exosomes directly into scars versus injecting a simple saltwater solution (saline), which serves as a control.
Participants will be randomly assigned to receive either exosome injections or saline injections. Neither the patient nor the evaluator may know which treatment is given, to ensure fair comparison.
The goal is to determine whether exosomes can safely and effectively improve the appearance and texture of atrophic scars.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: mona Elradi
- Numéro de téléphone: +201067070550
- E-mail: monaelradi@medicine.zu.edu.eg
Lieux d'étude
-
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Zagazig
-
Zagazig, Zagazig, Egypte, 44519
- Recrutement
- Zagazig University Hospitals
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Contact:
- mona Elradi
- Numéro de téléphone: +201067070550
- E-mail: monaelradi@medicine.zu.edu.eg
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Inclusion Criteria:
Age >18 years
- Either gender
- Scars of any duration
- Multiple scars at one side or both sides of the face.
- Patients are willing to sign written informed consent statements before beginning treatment.
Exclusion Criteria:
- Pregnant females.
- Patients with one scar.
- Hypersensitivity to any of the used treatments.
- Patient with infection at the site of the scar.
- Patients with unrealistic expectations.
- Patient refusing to sign on the consent.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur placebo: Saline
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all patients will receive both, exosomes and saline, each injected into one scar.
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Comparateur actif: Exosomes
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exosomes are injected within the substance of the scar.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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modified Manchester Scar Scale
Délai: 3 months after 4 biweekly sessions
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Scar appearance was assessed using the Modified Manchester Scar Scale.
The Modified Manchester Scar Scale ranges from 4 to 24, with lower scores indicating better scar appearance and higher scores indicating worse scar appearance
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3 months after 4 biweekly sessions
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Scar thickness measurement in millimetres by Ultrasound examination
Délai: 3 months after 4 biweekly sessions
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Scar characteristics, including scar thickness and echogenicity, will be assessed using high-frequency ultrasound examination.
Scar thickness will be measured in millimeters, and changes from baseline to follow-up will be summarized.
Higher scar thickness values indicate greater scar tissue thickness
|
3 months after 4 biweekly sessions
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 1125/2-3-2025
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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