Exososmes in Atrophic Scars Management
Evaluation of Intralesional Exosomes Versus Intralesional Saline in The Treatment of Atrophic Scars: A Randomized Controlled Trial
Lay Summary (Simple Explanation)
Atrophic scars are depressed scars that form when the skin does not heal properly, commonly seen after acne or injuries. These scars can affect appearance and confidence, and current treatments may not always give satisfactory results.
This study aims to evaluate a new treatment using exosomes, which are tiny particles naturally released by cells that help in skin repair and regeneration. Researchers will compare the effect of injecting exosomes directly into scars versus injecting a simple saltwater solution (saline), which serves as a control.
Participants will be randomly assigned to receive either exosome injections or saline injections. Neither the patient nor the evaluator may know which treatment is given, to ensure fair comparison.
The goal is to determine whether exosomes can safely and effectively improve the appearance and texture of atrophic scars.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: mona Elradi
- Номер телефона: +201067070550
- Электронная почта: monaelradi@medicine.zu.edu.eg
Места учебы
-
-
Zagazig
-
Zagazig, Zagazig, Египет, 44519
- Рекрутинг
- Zagazig University Hospitals
-
Контакт:
- mona Elradi
- Номер телефона: +201067070550
- Электронная почта: monaelradi@medicine.zu.edu.eg
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Inclusion Criteria:
Age >18 years
- Either gender
- Scars of any duration
- Multiple scars at one side or both sides of the face.
- Patients are willing to sign written informed consent statements before beginning treatment.
Exclusion Criteria:
- Pregnant females.
- Patients with one scar.
- Hypersensitivity to any of the used treatments.
- Patient with infection at the site of the scar.
- Patients with unrealistic expectations.
- Patient refusing to sign on the consent.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: Физиологический раствор
|
all patients will receive both, exosomes and saline, each injected into one scar.
|
|
Активный компаратор: Exosomes
|
exosomes are injected within the substance of the scar.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
modified Manchester Scar Scale
Временное ограничение: 3 months after 4 biweekly sessions
|
Scar appearance was assessed using the Modified Manchester Scar Scale.
The Modified Manchester Scar Scale ranges from 4 to 24, with lower scores indicating better scar appearance and higher scores indicating worse scar appearance
|
3 months after 4 biweekly sessions
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Scar thickness measurement in millimetres by Ultrasound examination
Временное ограничение: 3 months after 4 biweekly sessions
|
Scar characteristics, including scar thickness and echogenicity, will be assessed using high-frequency ultrasound examination.
Scar thickness will be measured in millimeters, and changes from baseline to follow-up will be summarized.
Higher scar thickness values indicate greater scar tissue thickness
|
3 months after 4 biweekly sessions
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 1125/2-3-2025
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .