Exososmes in Atrophic Scars Management
Evaluation of Intralesional Exosomes Versus Intralesional Saline in The Treatment of Atrophic Scars: A Randomized Controlled Trial
Lay Summary (Simple Explanation)
Atrophic scars are depressed scars that form when the skin does not heal properly, commonly seen after acne or injuries. These scars can affect appearance and confidence, and current treatments may not always give satisfactory results.
This study aims to evaluate a new treatment using exosomes, which are tiny particles naturally released by cells that help in skin repair and regeneration. Researchers will compare the effect of injecting exosomes directly into scars versus injecting a simple saltwater solution (saline), which serves as a control.
Participants will be randomly assigned to receive either exosome injections or saline injections. Neither the patient nor the evaluator may know which treatment is given, to ensure fair comparison.
The goal is to determine whether exosomes can safely and effectively improve the appearance and texture of atrophic scars.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: mona Elradi
- 전화번호: +201067070550
- 이메일: monaelradi@medicine.zu.edu.eg
연구 장소
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-
Zagazig
-
Zagazig, Zagazig, 이집트, 44519
- 모병
- Zagazig University Hospitals
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연락하다:
- mona Elradi
- 전화번호: +201067070550
- 이메일: monaelradi@medicine.zu.edu.eg
-
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
Inclusion Criteria:
Age >18 years
- Either gender
- Scars of any duration
- Multiple scars at one side or both sides of the face.
- Patients are willing to sign written informed consent statements before beginning treatment.
Exclusion Criteria:
- Pregnant females.
- Patients with one scar.
- Hypersensitivity to any of the used treatments.
- Patient with infection at the site of the scar.
- Patients with unrealistic expectations.
- Patient refusing to sign on the consent.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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위약 비교기: 식염
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all patients will receive both, exosomes and saline, each injected into one scar.
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활성 비교기: Exosomes
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exosomes are injected within the substance of the scar.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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modified Manchester Scar Scale
기간: 3 months after 4 biweekly sessions
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Scar appearance was assessed using the Modified Manchester Scar Scale.
The Modified Manchester Scar Scale ranges from 4 to 24, with lower scores indicating better scar appearance and higher scores indicating worse scar appearance
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3 months after 4 biweekly sessions
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Scar thickness measurement in millimetres by Ultrasound examination
기간: 3 months after 4 biweekly sessions
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Scar characteristics, including scar thickness and echogenicity, will be assessed using high-frequency ultrasound examination.
Scar thickness will be measured in millimeters, and changes from baseline to follow-up will be summarized.
Higher scar thickness values indicate greater scar tissue thickness
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3 months after 4 biweekly sessions
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 1125/2-3-2025
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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Intralesional exosomes에 대한 임상 시험
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Sheikh Zayed Medical College완전한
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Cairo University완전한
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Lyx InstituteLyx Institute of Urology; Lyx Institution모집하지 않고 적극적으로
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King Edward Medical University아직 모집하지 않음