Exososmes in Atrophic Scars Management
Evaluation of Intralesional Exosomes Versus Intralesional Saline in The Treatment of Atrophic Scars: A Randomized Controlled Trial
Lay Summary (Simple Explanation)
Atrophic scars are depressed scars that form when the skin does not heal properly, commonly seen after acne or injuries. These scars can affect appearance and confidence, and current treatments may not always give satisfactory results.
This study aims to evaluate a new treatment using exosomes, which are tiny particles naturally released by cells that help in skin repair and regeneration. Researchers will compare the effect of injecting exosomes directly into scars versus injecting a simple saltwater solution (saline), which serves as a control.
Participants will be randomly assigned to receive either exosome injections or saline injections. Neither the patient nor the evaluator may know which treatment is given, to ensure fair comparison.
The goal is to determine whether exosomes can safely and effectively improve the appearance and texture of atrophic scars.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: mona Elradi
- Numer telefonu: +201067070550
- E-mail: monaelradi@medicine.zu.edu.eg
Lokalizacje studiów
-
-
Zagazig
-
Zagazig, Zagazig, Egipt, 44519
- Rekrutacyjny
- Zagazig University Hospitals
-
Kontakt:
- mona Elradi
- Numer telefonu: +201067070550
- E-mail: monaelradi@medicine.zu.edu.eg
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Inclusion Criteria:
Age >18 years
- Either gender
- Scars of any duration
- Multiple scars at one side or both sides of the face.
- Patients are willing to sign written informed consent statements before beginning treatment.
Exclusion Criteria:
- Pregnant females.
- Patients with one scar.
- Hypersensitivity to any of the used treatments.
- Patient with infection at the site of the scar.
- Patients with unrealistic expectations.
- Patient refusing to sign on the consent.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Komparator placebo: Solankowy
|
all patients will receive both, exosomes and saline, each injected into one scar.
|
|
Aktywny komparator: Exosomes
|
exosomes are injected within the substance of the scar.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
modified Manchester Scar Scale
Ramy czasowe: 3 months after 4 biweekly sessions
|
Scar appearance was assessed using the Modified Manchester Scar Scale.
The Modified Manchester Scar Scale ranges from 4 to 24, with lower scores indicating better scar appearance and higher scores indicating worse scar appearance
|
3 months after 4 biweekly sessions
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Scar thickness measurement in millimetres by Ultrasound examination
Ramy czasowe: 3 months after 4 biweekly sessions
|
Scar characteristics, including scar thickness and echogenicity, will be assessed using high-frequency ultrasound examination.
Scar thickness will be measured in millimeters, and changes from baseline to follow-up will be summarized.
Higher scar thickness values indicate greater scar tissue thickness
|
3 months after 4 biweekly sessions
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1125/2-3-2025
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Atroficzna blizna
-
Asfendiyarov Kazakh National Medical UniversityCenter for Perinatology and Pediatric Surgery, Almaty, Kazakhstan; Zhalyn Scientific...RekrutacyjnyGojenie się ran skóry po cięciu cesarskim | Cesarean Section Scar HealingKazachstan
-
Dar Al Uloom UniversityRekrutacyjnyErozyjny liszaj płaski jamy ustnej | Atrophic Polisz PlanusArabia Saudyjska
Badania kliniczne na Intralesional exosomes
-
Chaitanya Hospital, PuneNieznanyDystrofia mięśniowa | Dystrofia mięśniowa Duchenne'aIndie
-
Delta University for Science and TechnologyZakończony