Ultrasound Guided Erectror Spinae Block Versus Intracavitary During Medical Thoracoscopy (ESPB)
2026年5月7日 更新者:Donia Hany Saad、Kafrelsheikh University
Ultrasound-Guided Erector Spinae Plane Block Versus Intracavitary Local Anaesthesia for Peri-procedural Analgesia During Medical Thoracoscopy: A Randomized Control Trial
The primary aim: is to compare the effect of US guided ESP block at two levels versus intracavitary blockade in medical thoracoscopy on total peri-procedural (intraoperative and post-operative 12 hours) nalbuphine consumption (mg) during medical thoracoscopy.
Secondary aims: Time to first rescue analgesia, postoperative VAS, haemodynamics, recovery time (Aldert > 9), and adverse events
調査の概要
状態
まだ募集していません
研究の種類
介入
入学 (推定)
100
段階
- フェーズ2
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前:Donia Hany Hany, MD
- 電話番号:01014498540
- メール:doniahany1788@gmail.com
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
Inclusion Criteria:
- 100 patients belonging to American Society of Anesthesiologists (ASA) I-III scheduled for medical thoracoscopy under adequate sedation and analgesia.
Exclusion Criteria:
- Patients will be excluded if; history of allergy or contraindication to any of the studied drugs, BMI more than 35 kg/m2 chronic opioid use or abuse, patients for whom ESPB block is contraindicated (patient refusal, coagulation disorder, skin infection at the injection site), history of post-thoracotomy, chest wall deformity, severe uncontrolled comorbidity, intubated patients, or if the interventional physician wants general anaesthesia from the start
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:50 patients will receive two levels of ultrasound-guided erector spinae plane block (ESPB) at T5 an
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On the lateral decubitus position, under full aseptic technique; a high frequency (5-13 MHz) linear probe (or curvilinear in obese patients) of ultrasound covered sterilely will be placed in a parasagittal longitudinal orientation approximately 3 cm lateral to the spinous process to identify the trapezius, rhomboid major (if present), erector spinae muscle and thehyperechoic transverse process with its acoustic shadow, with the target being the fascial plane deep to the erector spinae muscle and superficial to the transverse process; the needle will be inserted in-plane in a cranial-to-caudal direction under real-time ultrasound guidance until it contacts the transverse process, after which 1-3 ml of normal saline is injected to confirm correct plane by lifting the erector spinae muscle off the transverse process, then following negative aspiration 20 ml of 0.25% bupivacaine at each level (10 ml 0.5% bupivacaine + 10 ml normal saline ) will be injected incrementally
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アクティブコンパレータ:patients will receive intracavitary anaesthesia ICA with total volume 40 ml, 20 ml of 0.25% bu
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After skin infiltration with lidocaine 2%, at the entry point of the trocar, small (2-4 cm) skin incision in the chest wall will be done, A trocar will be introduced into the pleural cavity.
If necessary, air is introduced to allow the lung to collapse, creating space to view the pleural surface.
The thoracoscope will be inserted to visualize the pleura.
The interventional pulmonologist will receive the pre-prepared syringe from the block anaesthetist and will administer the solution intracavitarily via the thoracoscope working channel, without knowledge of its contents.
In both groups, a total volume of 40 mL of solution is administered: 20 mL is sprayed over the costal, diaphragmatic, and mediastinal pleura via the thoracoscope working channel, and an additional 20 mL is injected through the chest tube inserted at the end of the procedure , 10-mL normal saline flush, and the chest tube is then clamped for 5 minutes
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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The primary aim: is to compare the effect of US guided ESP block at two levels versus intracavitary blockade in medical thoracoscopy on total peri procedural nalbuphine (mg) consumption during medical thoracoscopy
時間枠:intraoperative and post-operative 12 hours
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intraoperative and post-operative 12 hours
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2026年5月15日
一次修了 (推定)
2026年7月15日
研究の完了 (推定)
2026年7月20日
試験登録日
最初に提出
2026年4月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年4月30日
最初の投稿 (実際)
2026年5月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年5月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年5月7日
最終確認日
2026年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- Medical pleuroscopy
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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