- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07572019
Ultrasound Guided Erectror Spinae Block Versus Intracavitary During Medical Thoracoscopy (ESPB)
7. Mai 2026 aktualisiert von: Donia Hany Saad, Kafrelsheikh University
Ultrasound-Guided Erector Spinae Plane Block Versus Intracavitary Local Anaesthesia for Peri-procedural Analgesia During Medical Thoracoscopy: A Randomized Control Trial
The primary aim: is to compare the effect of US guided ESP block at two levels versus intracavitary blockade in medical thoracoscopy on total peri-procedural (intraoperative and post-operative 12 hours) nalbuphine consumption (mg) during medical thoracoscopy.
Secondary aims: Time to first rescue analgesia, postoperative VAS, haemodynamics, recovery time (Aldert > 9), and adverse events
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
100
Phase
- Phase 2
- Phase 3
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Donia Hany Hany, MD
- Telefonnummer: 01014498540
- E-Mail: doniahany1788@gmail.com
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- 100 patients belonging to American Society of Anesthesiologists (ASA) I-III scheduled for medical thoracoscopy under adequate sedation and analgesia.
Exclusion Criteria:
- Patients will be excluded if; history of allergy or contraindication to any of the studied drugs, BMI more than 35 kg/m2 chronic opioid use or abuse, patients for whom ESPB block is contraindicated (patient refusal, coagulation disorder, skin infection at the injection site), history of post-thoracotomy, chest wall deformity, severe uncontrolled comorbidity, intubated patients, or if the interventional physician wants general anaesthesia from the start
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: 50 patients will receive two levels of ultrasound-guided erector spinae plane block (ESPB) at T5 an
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On the lateral decubitus position, under full aseptic technique; a high frequency (5-13 MHz) linear probe (or curvilinear in obese patients) of ultrasound covered sterilely will be placed in a parasagittal longitudinal orientation approximately 3 cm lateral to the spinous process to identify the trapezius, rhomboid major (if present), erector spinae muscle and thehyperechoic transverse process with its acoustic shadow, with the target being the fascial plane deep to the erector spinae muscle and superficial to the transverse process; the needle will be inserted in-plane in a cranial-to-caudal direction under real-time ultrasound guidance until it contacts the transverse process, after which 1-3 ml of normal saline is injected to confirm correct plane by lifting the erector spinae muscle off the transverse process, then following negative aspiration 20 ml of 0.25% bupivacaine at each level (10 ml 0.5% bupivacaine + 10 ml normal saline ) will be injected incrementally
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Aktiver Komparator: patients will receive intracavitary anaesthesia ICA with total volume 40 ml, 20 ml of 0.25% bu
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After skin infiltration with lidocaine 2%, at the entry point of the trocar, small (2-4 cm) skin incision in the chest wall will be done, A trocar will be introduced into the pleural cavity.
If necessary, air is introduced to allow the lung to collapse, creating space to view the pleural surface.
The thoracoscope will be inserted to visualize the pleura.
The interventional pulmonologist will receive the pre-prepared syringe from the block anaesthetist and will administer the solution intracavitarily via the thoracoscope working channel, without knowledge of its contents.
In both groups, a total volume of 40 mL of solution is administered: 20 mL is sprayed over the costal, diaphragmatic, and mediastinal pleura via the thoracoscope working channel, and an additional 20 mL is injected through the chest tube inserted at the end of the procedure , 10-mL normal saline flush, and the chest tube is then clamped for 5 minutes
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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The primary aim: is to compare the effect of US guided ESP block at two levels versus intracavitary blockade in medical thoracoscopy on total peri procedural nalbuphine (mg) consumption during medical thoracoscopy
Zeitfenster: intraoperative and post-operative 12 hours
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intraoperative and post-operative 12 hours
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
15. Mai 2026
Primärer Abschluss (Geschätzt)
15. Juli 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
20. Juli 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
30. April 2026
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
30. April 2026
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
7. Mai 2026
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
12. Mai 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
7. Mai 2026
Zuletzt verifiziert
1. April 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- Medical pleuroscopy
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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