Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ultrasound Guided Erectror Spinae Block Versus Intracavitary During Medical Thoracoscopy (ESPB)

7. mai 2026 oppdatert av: Donia Hany Saad, Kafrelsheikh University

Ultrasound-Guided Erector Spinae Plane Block Versus Intracavitary Local Anaesthesia for Peri-procedural Analgesia During Medical Thoracoscopy: A Randomized Control Trial

The primary aim: is to compare the effect of US guided ESP block at two levels versus intracavitary blockade in medical thoracoscopy on total peri-procedural (intraoperative and post-operative 12 hours) nalbuphine consumption (mg) during medical thoracoscopy. Secondary aims: Time to first rescue analgesia, postoperative VAS, haemodynamics, recovery time (Aldert > 9), and adverse events

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

100

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • 100 patients belonging to American Society of Anesthesiologists (ASA) I-III scheduled for medical thoracoscopy under adequate sedation and analgesia.

Exclusion Criteria:

  • Patients will be excluded if; history of allergy or contraindication to any of the studied drugs, BMI more than 35 kg/m2 chronic opioid use or abuse, patients for whom ESPB block is contraindicated (patient refusal, coagulation disorder, skin infection at the injection site), history of post-thoracotomy, chest wall deformity, severe uncontrolled comorbidity, intubated patients, or if the interventional physician wants general anaesthesia from the start

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: 50 patients will receive two levels of ultrasound-guided erector spinae plane block (ESPB) at T5 an
On the lateral decubitus position, under full aseptic technique; a high frequency (5-13 MHz) linear probe (or curvilinear in obese patients) of ultrasound covered sterilely will be placed in a parasagittal longitudinal orientation approximately 3 cm lateral to the spinous process to identify the trapezius, rhomboid major (if present), erector spinae muscle and thehyperechoic transverse process with its acoustic shadow, with the target being the fascial plane deep to the erector spinae muscle and superficial to the transverse process; the needle will be inserted in-plane in a cranial-to-caudal direction under real-time ultrasound guidance until it contacts the transverse process, after which 1-3 ml of normal saline is injected to confirm correct plane by lifting the erector spinae muscle off the transverse process, then following negative aspiration 20 ml of 0.25% bupivacaine at each level (10 ml 0.5% bupivacaine + 10 ml normal saline ) will be injected incrementally
Aktiv komparator: patients will receive intracavitary anaesthesia ICA with total volume 40 ml, 20 ml of 0.25% bu
After skin infiltration with lidocaine 2%, at the entry point of the trocar, small (2-4 cm) skin incision in the chest wall will be done, A trocar will be introduced into the pleural cavity. If necessary, air is introduced to allow the lung to collapse, creating space to view the pleural surface. The thoracoscope will be inserted to visualize the pleura. The interventional pulmonologist will receive the pre-prepared syringe from the block anaesthetist and will administer the solution intracavitarily via the thoracoscope working channel, without knowledge of its contents. In both groups, a total volume of 40 mL of solution is administered: 20 mL is sprayed over the costal, diaphragmatic, and mediastinal pleura via the thoracoscope working channel, and an additional 20 mL is injected through the chest tube inserted at the end of the procedure , 10-mL normal saline flush, and the chest tube is then clamped for 5 minutes

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
The primary aim: is to compare the effect of US guided ESP block at two levels versus intracavitary blockade in medical thoracoscopy on total peri procedural nalbuphine (mg) consumption during medical thoracoscopy
Tidsramme: intraoperative and post-operative 12 hours
intraoperative and post-operative 12 hours

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

15. mai 2026

Primær fullføring (Antatt)

15. juli 2026

Studiet fullført (Antatt)

20. juli 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. april 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. april 2026

Først lagt ut (Faktiske)

7. mai 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. mai 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. mai 2026

Sist bekreftet

1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • Medical pleuroscopy

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere