- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07572019
Ultrasound Guided Erectror Spinae Block Versus Intracavitary During Medical Thoracoscopy (ESPB)
7 mei 2026 bijgewerkt door: Donia Hany Saad, Kafrelsheikh University
Ultrasound-Guided Erector Spinae Plane Block Versus Intracavitary Local Anaesthesia for Peri-procedural Analgesia During Medical Thoracoscopy: A Randomized Control Trial
The primary aim: is to compare the effect of US guided ESP block at two levels versus intracavitary blockade in medical thoracoscopy on total peri-procedural (intraoperative and post-operative 12 hours) nalbuphine consumption (mg) during medical thoracoscopy.
Secondary aims: Time to first rescue analgesia, postoperative VAS, haemodynamics, recovery time (Aldert > 9), and adverse events
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
100
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Donia Hany Hany, MD
- Telefoonnummer: 01014498540
- E-mail: doniahany1788@gmail.com
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- 100 patients belonging to American Society of Anesthesiologists (ASA) I-III scheduled for medical thoracoscopy under adequate sedation and analgesia.
Exclusion Criteria:
- Patients will be excluded if; history of allergy or contraindication to any of the studied drugs, BMI more than 35 kg/m2 chronic opioid use or abuse, patients for whom ESPB block is contraindicated (patient refusal, coagulation disorder, skin infection at the injection site), history of post-thoracotomy, chest wall deformity, severe uncontrolled comorbidity, intubated patients, or if the interventional physician wants general anaesthesia from the start
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: 50 patients will receive two levels of ultrasound-guided erector spinae plane block (ESPB) at T5 an
|
On the lateral decubitus position, under full aseptic technique; a high frequency (5-13 MHz) linear probe (or curvilinear in obese patients) of ultrasound covered sterilely will be placed in a parasagittal longitudinal orientation approximately 3 cm lateral to the spinous process to identify the trapezius, rhomboid major (if present), erector spinae muscle and thehyperechoic transverse process with its acoustic shadow, with the target being the fascial plane deep to the erector spinae muscle and superficial to the transverse process; the needle will be inserted in-plane in a cranial-to-caudal direction under real-time ultrasound guidance until it contacts the transverse process, after which 1-3 ml of normal saline is injected to confirm correct plane by lifting the erector spinae muscle off the transverse process, then following negative aspiration 20 ml of 0.25% bupivacaine at each level (10 ml 0.5% bupivacaine + 10 ml normal saline ) will be injected incrementally
|
|
Actieve vergelijker: patients will receive intracavitary anaesthesia ICA with total volume 40 ml, 20 ml of 0.25% bu
|
After skin infiltration with lidocaine 2%, at the entry point of the trocar, small (2-4 cm) skin incision in the chest wall will be done, A trocar will be introduced into the pleural cavity.
If necessary, air is introduced to allow the lung to collapse, creating space to view the pleural surface.
The thoracoscope will be inserted to visualize the pleura.
The interventional pulmonologist will receive the pre-prepared syringe from the block anaesthetist and will administer the solution intracavitarily via the thoracoscope working channel, without knowledge of its contents.
In both groups, a total volume of 40 mL of solution is administered: 20 mL is sprayed over the costal, diaphragmatic, and mediastinal pleura via the thoracoscope working channel, and an additional 20 mL is injected through the chest tube inserted at the end of the procedure , 10-mL normal saline flush, and the chest tube is then clamped for 5 minutes
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
The primary aim: is to compare the effect of US guided ESP block at two levels versus intracavitary blockade in medical thoracoscopy on total peri procedural nalbuphine (mg) consumption during medical thoracoscopy
Tijdsspanne: intraoperative and post-operative 12 hours
|
intraoperative and post-operative 12 hours
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
15 mei 2026
Primaire voltooiing (Geschat)
15 juli 2026
Studie voltooiing (Geschat)
20 juli 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
30 april 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
30 april 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
7 mei 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
12 mei 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 mei 2026
Laatst geverifieerd
1 april 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- Medical pleuroscopy
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .