Large Diameter ViSiGi LUX ™ Gastric Sizing and Calibration System
2026年5月12日 更新者：Boehringer Labs LLC
Large Diameter ViSiGi LUX ™ Gastric Sizing and Calibration System Usability Study
This study investigates the use of the large diameter ViSiGi LUX ™
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
10
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Barrett Genovese
- 電話番号：4849312294
- メール：bgenovese@boehringerlabs.com
研究場所
-
-
California
-
Rancho Mirage、California、アメリカ、92270
- Eisenhower Medical Center
-
コンタクト：
- Lainie Hughes
- 電話番号：760-837-8237
- メール：lhughes@eisenhowerhealth.org
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
Inclusion Criteria:
- 18 years or older
- Able to consent
- Candidate for laparoscopic gastric surgery
Exclusion Criteria:
- Esophageal stricture that does not allow passage of the device
- Conditions that would preclude gastric surgical procedures
- Pregnant patients
- Non-English-speaking patients
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：デバイスの実現可能性
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：Large Diameter ViSiGi LUX ™
|
ViSiGi LUX ™ is used during numerous gastric procedures.
This new device functions the same as ViSiGi LUX ™ but has an increased diameter representative of existing devices used more frequently in upper gastric procedures.
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Technical success rate
時間枠：6 months
|
Successful introduction of the sizing and calibration system, correct positioning and function intraoperatively will be logged following each use of the device.
This will be assessed by the operating physician.
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6 months
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2026年6月19日
一次修了 (推定)
2026年12月1日
研究の完了 (推定)
2026年12月1日
試験登録日
最初に提出
2026年4月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年5月4日
最初の投稿 (実際)
2026年5月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年5月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年5月12日
最終確認日
2026年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- LDL-1
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
はい
米国で製造され、米国から輸出された製品。
はい
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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