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Hard Splint Vs Conservative Therapy for TMJ Pain Management

2026年5月13日 更新者:Ayesha Urooj、Khyber College of dentistry

Efficacy of Hard Splint Vs Conservative Therapy in the Pain Management of Temporomandibular Joint Disorders

The purpose of this study is to compare the efficacy of a hard occlusal splint versus conservative therapy (using topical Ibuprofen gel and counseling) in the management of patients with temporomandibular (TMJ) joint disorders. The study aims to determine which treatment is more effective at reducing pain, measured by Visual Analogue Scale (VAS), at 1 week and 4 weeks post therapy.

調査の概要

詳細な説明

This randomized controlled trial will be conducted at the department of Prosthodontics, Khyber College of Dentistry, Peshawar. Patients diagnosed with TMJ disorders based on clinical examination will be randomly assigned to two groups.

GROUP A: Patients will receive a hard occlusal splint made of heat cure acrylic resin to be worn at night.

GROUP B: Patients will receive conservative therapy consisting of topical 5% Ibuprofen gel application three times daily and counseling regarding habit modification(soft diet ,avoiding wide mouth opening).

Pain intensity will be recorded for both groups at baseline , 1 week and 4 week followup visit using a 10cm Visual Analogue Scale. the data will be analyzed using SPSS version 22.0.

研究の種類

介入

入学 (推定)

60

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

Inclusion Criteria:

  • Patients diagnosed with TMJ disorders based on clinical examination. Patients willing to participate and provide informed consent.

Exclusion Criteria:

  • Patient with a history of recent TMJ surgery or trauma. Patients with systemic joint diseases (e.g Rheumatoid Arthritis, Osteoporosis, Osteopetrosis, Osteomalacia).

Patients currently using other occlusal appliances or undergoing active orthodontic treatment.

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:Hard Oclussal Splint
Patients in this group will be provided with hard occlusal splint made of heat cure acrylic resin, to be worn at night for a duration of 6 months.
A custom fabricated heat cure acrylic resin splint
アクティブコンパレータ:Conservative Therapy
Patients in this group will receive conservative management consisting of topical 5% Ibuprofen gel applied three times daily and counseling regarding habit modification (soft diet, avoiding wide mouth opening).
Counseling regarding soft diet and avoidance of wide mouth opening.
5% Ibuprofen gel applied three times daily over the affected TMJ area.

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Pain Intensity
時間枠:baseline, 1 week and 4 weeks
Pain will be assessed using a 10cm Visual Analogue Scale (VAS), where 0 represents no pain and 10 represents worst possible pain.
baseline, 1 week and 4 weeks

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2026年5月1日

一次修了 (推定)

2026年10月30日

研究の完了 (推定)

2026年11月30日

試験登録日

最初に提出

2026年5月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年5月1日

最初の投稿 (実際)

2026年5月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年5月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年5月13日

最終確認日

2026年5月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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