Hard Splint Vs Conservative Therapy for TMJ Pain Management
Efficacy of Hard Splint Vs Conservative Therapy in the Pain Management of Temporomandibular Joint Disorders
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
This randomized controlled trial will be conducted at the department of Prosthodontics, Khyber College of Dentistry, Peshawar. Patients diagnosed with TMJ disorders based on clinical examination will be randomly assigned to two groups.
GROUP A: Patients will receive a hard occlusal splint made of heat cure acrylic resin to be worn at night.
GROUP B: Patients will receive conservative therapy consisting of topical 5% Ibuprofen gel application three times daily and counseling regarding habit modification(soft diet ,avoiding wide mouth opening).
Pain intensity will be recorded for both groups at baseline , 1 week and 4 week followup visit using a 10cm Visual Analogue Scale. the data will be analyzed using SPSS version 22.0.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Inclusion Criteria:
- Patients diagnosed with TMJ disorders based on clinical examination. Patients willing to participate and provide informed consent.
Exclusion Criteria:
- Patient with a history of recent TMJ surgery or trauma. Patients with systemic joint diseases (e.g Rheumatoid Arthritis, Osteoporosis, Osteopetrosis, Osteomalacia).
Patients currently using other occlusal appliances or undergoing active orthodontic treatment.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Hard Oclussal Splint
Patients in this group will be provided with hard occlusal splint made of heat cure acrylic resin, to be worn at night for a duration of 6 months.
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A custom fabricated heat cure acrylic resin splint
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Comparador Ativo: Conservative Therapy
Patients in this group will receive conservative management consisting of topical 5% Ibuprofen gel applied three times daily and counseling regarding habit modification (soft diet, avoiding wide mouth opening).
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Counseling regarding soft diet and avoidance of wide mouth opening.
5% Ibuprofen gel applied three times daily over the affected TMJ area.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pain Intensity
Prazo: baseline, 1 week and 4 weeks
|
Pain will be assessed using a 10cm Visual Analogue Scale (VAS), where 0 represents no pain and 10 represents worst possible pain.
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baseline, 1 week and 4 weeks
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
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Outros números de identificação do estudo
- DSG_2022_019_4037
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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