Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Hard Splint Vs Conservative Therapy for TMJ Pain Management

13 maj 2026 uppdaterad av: Ayesha Urooj, Khyber College of dentistry

Efficacy of Hard Splint Vs Conservative Therapy in the Pain Management of Temporomandibular Joint Disorders

The purpose of this study is to compare the efficacy of a hard occlusal splint versus conservative therapy (using topical Ibuprofen gel and counseling) in the management of patients with temporomandibular (TMJ) joint disorders. The study aims to determine which treatment is more effective at reducing pain, measured by Visual Analogue Scale (VAS), at 1 week and 4 weeks post therapy.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

This randomized controlled trial will be conducted at the department of Prosthodontics, Khyber College of Dentistry, Peshawar. Patients diagnosed with TMJ disorders based on clinical examination will be randomly assigned to two groups.

GROUP A: Patients will receive a hard occlusal splint made of heat cure acrylic resin to be worn at night.

GROUP B: Patients will receive conservative therapy consisting of topical 5% Ibuprofen gel application three times daily and counseling regarding habit modification(soft diet ,avoiding wide mouth opening).

Pain intensity will be recorded for both groups at baseline , 1 week and 4 week followup visit using a 10cm Visual Analogue Scale. the data will be analyzed using SPSS version 22.0.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • Patients diagnosed with TMJ disorders based on clinical examination. Patients willing to participate and provide informed consent.

Exclusion Criteria:

  • Patient with a history of recent TMJ surgery or trauma. Patients with systemic joint diseases (e.g Rheumatoid Arthritis, Osteoporosis, Osteopetrosis, Osteomalacia).

Patients currently using other occlusal appliances or undergoing active orthodontic treatment.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Hard Oclussal Splint
Patients in this group will be provided with hard occlusal splint made of heat cure acrylic resin, to be worn at night for a duration of 6 months.
Enhet: Hard occlusal splint
A custom fabricated heat cure acrylic resin splint
Aktiv komparator: Conservative Therapy
Patients in this group will receive conservative management consisting of topical 5% Ibuprofen gel applied three times daily and counseling regarding habit modification (soft diet, avoiding wide mouth opening).
Övrig: Counseling and Habit Modification
Counseling regarding soft diet and avoidance of wide mouth opening.
Läkemedel: Topical Ibuprofen gel
5% Ibuprofen gel applied three times daily over the affected TMJ area.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Pain Intensity
Tidsram: baseline, 1 week and 4 weeks
Pain will be assessed using a 10cm Visual Analogue Scale (VAS), where 0 represents no pain and 10 represents worst possible pain.
baseline, 1 week and 4 weeks

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Khyber College of dentistry

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 maj 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

30 oktober 2026

Avslutad studie (Beräknad)

30 november 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 maj 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 maj 2026

Första postat (Faktisk)

7 maj 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

15 maj 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 maj 2026

Senast verifierad

1 maj 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • DSG_2022_019_4037

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera