Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Hard Splint Vs Conservative Therapy for TMJ Pain Management

13 maja 2026 zaktualizowane przez: Ayesha Urooj, Khyber College of dentistry

Efficacy of Hard Splint Vs Conservative Therapy in the Pain Management of Temporomandibular Joint Disorders

The purpose of this study is to compare the efficacy of a hard occlusal splint versus conservative therapy (using topical Ibuprofen gel and counseling) in the management of patients with temporomandibular (TMJ) joint disorders. The study aims to determine which treatment is more effective at reducing pain, measured by Visual Analogue Scale (VAS), at 1 week and 4 weeks post therapy.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

This randomized controlled trial will be conducted at the department of Prosthodontics, Khyber College of Dentistry, Peshawar. Patients diagnosed with TMJ disorders based on clinical examination will be randomly assigned to two groups.

GROUP A: Patients will receive a hard occlusal splint made of heat cure acrylic resin to be worn at night.

GROUP B: Patients will receive conservative therapy consisting of topical 5% Ibuprofen gel application three times daily and counseling regarding habit modification(soft diet ,avoiding wide mouth opening).

Pain intensity will be recorded for both groups at baseline , 1 week and 4 week followup visit using a 10cm Visual Analogue Scale. the data will be analyzed using SPSS version 22.0.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Inclusion Criteria:

  • Patients diagnosed with TMJ disorders based on clinical examination. Patients willing to participate and provide informed consent.

Exclusion Criteria:

  • Patient with a history of recent TMJ surgery or trauma. Patients with systemic joint diseases (e.g Rheumatoid Arthritis, Osteoporosis, Osteopetrosis, Osteomalacia).

Patients currently using other occlusal appliances or undergoing active orthodontic treatment.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Hard Oclussal Splint
Patients in this group will be provided with hard occlusal splint made of heat cure acrylic resin, to be worn at night for a duration of 6 months.
A custom fabricated heat cure acrylic resin splint
Aktywny komparator: Conservative Therapy
Patients in this group will receive conservative management consisting of topical 5% Ibuprofen gel applied three times daily and counseling regarding habit modification (soft diet, avoiding wide mouth opening).
Counseling regarding soft diet and avoidance of wide mouth opening.
5% Ibuprofen gel applied three times daily over the affected TMJ area.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pain Intensity
Ramy czasowe: baseline, 1 week and 4 weeks
Pain will be assessed using a 10cm Visual Analogue Scale (VAS), where 0 represents no pain and 10 represents worst possible pain.
baseline, 1 week and 4 weeks

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 maja 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 października 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 listopada 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 maja 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 maja 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 maja 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Hard occlusal splint

Subskrybuj