- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07573137
Hard Splint Vs Conservative Therapy for TMJ Pain Management
Efficacy of Hard Splint Vs Conservative Therapy in the Pain Management of Temporomandibular Joint Disorders
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
This randomized controlled trial will be conducted at the department of Prosthodontics, Khyber College of Dentistry, Peshawar. Patients diagnosed with TMJ disorders based on clinical examination will be randomly assigned to two groups.
GROUP A: Patients will receive a hard occlusal splint made of heat cure acrylic resin to be worn at night.
GROUP B: Patients will receive conservative therapy consisting of topical 5% Ibuprofen gel application three times daily and counseling regarding habit modification(soft diet ,avoiding wide mouth opening).
Pain intensity will be recorded for both groups at baseline , 1 week and 4 week followup visit using a 10cm Visual Analogue Scale. the data will be analyzed using SPSS version 22.0.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Patients diagnosed with TMJ disorders based on clinical examination. Patients willing to participate and provide informed consent.
Exclusion Criteria:
- Patient with a history of recent TMJ surgery or trauma. Patients with systemic joint diseases (e.g Rheumatoid Arthritis, Osteoporosis, Osteopetrosis, Osteomalacia).
Patients currently using other occlusal appliances or undergoing active orthodontic treatment.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Hard Oclussal Splint
Patients in this group will be provided with hard occlusal splint made of heat cure acrylic resin, to be worn at night for a duration of 6 months.
|
A custom fabricated heat cure acrylic resin splint
|
|
Active Comparator: Conservative Therapy
Patients in this group will receive conservative management consisting of topical 5% Ibuprofen gel applied three times daily and counseling regarding habit modification (soft diet, avoiding wide mouth opening).
|
Counseling regarding soft diet and avoidance of wide mouth opening.
5% Ibuprofen gel applied three times daily over the affected TMJ area.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pain Intensity
Aikaikkuna: baseline, 1 week and 4 weeks
|
Pain will be assessed using a 10cm Visual Analogue Scale (VAS), where 0 represents no pain and 10 represents worst possible pain.
|
baseline, 1 week and 4 weeks
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Kipu
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
- Stomatognaattiset sairaudet
- Lihassairaudet
- Nivelsairaudet
- Leuan sairaudet
- Alaleuan sairaudet
- Kraniomandibulaariset häiriöt
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Merkit ja oireet
- Temporomandibulaariset nivelsairaudet
- Kasvojen kipu
- Terveyspalvelut
- Terveydenhuoltolaitokset työvoima ja palvelut
- Yhteisön terveyspalvelut
- Käyttäytymistieteet ja toiminnot
- Mielenterveyspalvelut
- Neuvonta
Muut tutkimustunnusnumerot
- DSG_2022_019_4037
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .