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Apple Vision Pro-Assisted Vascular Identification in Lung Surgery (AVP-Lung)

2026年5月1日 更新者:Xiaohua Zuo、The Second People's Hospital of Huai'an

Apple Vision Pro-Assisted Vascular Identification in Lung Surgery: A Prospective Interventional Study

This study is testing whether a new mixed-reality head-mounted display (Apple Vision Pro) can help surgeons see blood vessels more clearly during lung surgery.

During the operation, doctors usually need to identify and protect important blood vessels to avoid bleeding. In this study, surgeons will wear the Apple Vision Pro device, which shows 3D images of the lungs and blood vessels. This may help them find vessels more accurately and make surgery safer.

Participants scheduled for lung surgery at Huai'an Second People's Hospital will be invited to join. Before the operation, participants will have a CT scan. During surgery, doctors will use the device while performing the procedure.

The study does not change the standard surgical steps, and there are no extra risks for participants. The main goal is to see if this new technology makes surgery easier and safer.

Participation is voluntary, and all personal information will be kept confidential.

調査の概要

状態

まだ募集していません

詳細な説明

Background:

Precise identification of pulmonary blood vessels is critical in thoracic surgery to prevent intraoperative bleeding and complications. Conventional methods rely on direct visual inspection and preoperative imaging review. Recent advances in extended reality (XR) technology offer potential for real-time, three-dimensional visualization during surgery.

Objective:

This study aims to evaluate the feasibility and safety of using Apple Vision Pro, a mixed-reality head-mounted display, to assist surgeons in identifying and navigating blood vessels during lung surgery.

Methods:

This is a single-center, prospective clinical study conducted at Huai'an Second People's Hospital. Patients undergoing elective lung surgery will be enrolled. All participants will receive standard preoperative chest CT scans.

During surgery, the surgical team will use Apple Vision Pro to visualize reconstructed 3D vascular models superimposed on the surgical field. The primary outcome is the accuracy of vessel identification and navigation. Secondary outcomes include operative time, blood loss, complication rates, and surgeon feedback on usability.

Ethical Considerations:

The study protocol has been approved by the Medical Ethics Committee of Huai'an Second People's Hospital. Informed consent will be obtained from all participants prior to enrollment.

Significance:

If successful, this study may provide a novel technological approach to improving surgical precision and safety in thoracic surgery.

研究の種類

介入

入学 (推定)

20

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:Chuxu Wang, Attending Physician
  • 電話番号:+86 15996195616
  • メール:wangchuxu@qq.com

研究連絡先のバックアップ

  • 名前:Bo Min, Associate Professor
  • 電話番号:+86 18851392328
  • メール:doctor_min@163.com

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

Inclusion Criteria:

Patients aged 18 years or older. Diagnosed with lung nodules or early-stage lung cancer requiring surgical resection (lobectomy or segmentectomy).

Scheduled for elective lung surgery at Huai'an Second People's Hospital. American Society of Anesthesiologists (ASA) Physical Status Classification I-III.

Ability to understand and sign the informed consent form. Willingness to undergo surgery with the Apple Vision Pro navigation assistance.

Exclusion Criteria:

Patients under 18 years of age. Pregnant or breastfeeding women. Patients with severe cardiopulmonary dysfunction (e.g., severe COPD, unstable angina, recent myocardial infarction) that would contraindicate surgery.

Participation in another interventional clinical trial within the past 30 days. Inability to cooperate with the surgical team or follow study procedures.

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:Experimental
Participants in this arm will undergo lung surgery using Apple Vision Pro for intraoperative vascular navigation
Use of Apple Vision Pro headset for augmented reality-assisted surgical navigation during lung surgery. The device will be worn by the surgeon to visualize critical anatomical structures and navigation pathways in real-time.

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Accuracy of Perivascular Anatomical Identification
時間枠:During the critical dissection and transection phase of lung surgery
The primary outcome is the accuracy of identifying critical perivascular anatomical structures (including pulmonary arteries, veins, and bronchi) using Apple Vision Pro. Accuracy will be measured by comparing the real-time navigation display with the actual anatomy confirmed by the surgeon during dissection. The primary endpoint is the successful identification of the correct transection plane that avoids injury to adjacent arteries, veins, or bronchi. Any discrepancy leading to potential mis-transection will be recorded.
During the critical dissection and transection phase of lung surgery

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Chuxu Wang, Attending Physician、The Second People's Hospital of Huai'an

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2026年5月1日

一次修了 (推定)

2026年6月1日

研究の完了 (推定)

2026年7月1日

試験登録日

最初に提出

2026年4月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年5月1日

最初の投稿 (実際)

2026年5月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年5月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年5月1日

最終確認日

2026年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

This is a single-center study with a limited sample size and specific local protocol. Due to resource constraints and the focus on immediate clinical outcomes for this specific cohort, data sharing is not planned at this time.

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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