Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Apple Vision Pro-Assisted Vascular Identification in Lung Surgery (AVP-Lung)

1 mei 2026 bijgewerkt door: Xiaohua Zuo, The Second People's Hospital of Huai'an

Apple Vision Pro-Assisted Vascular Identification in Lung Surgery: A Prospective Interventional Study

This study is testing whether a new mixed-reality head-mounted display (Apple Vision Pro) can help surgeons see blood vessels more clearly during lung surgery.

During the operation, doctors usually need to identify and protect important blood vessels to avoid bleeding. In this study, surgeons will wear the Apple Vision Pro device, which shows 3D images of the lungs and blood vessels. This may help them find vessels more accurately and make surgery safer.

Participants scheduled for lung surgery at Huai'an Second People's Hospital will be invited to join. Before the operation, participants will have a CT scan. During surgery, doctors will use the device while performing the procedure.

The study does not change the standard surgical steps, and there are no extra risks for participants. The main goal is to see if this new technology makes surgery easier and safer.

Participation is voluntary, and all personal information will be kept confidential.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Background:

Precise identification of pulmonary blood vessels is critical in thoracic surgery to prevent intraoperative bleeding and complications. Conventional methods rely on direct visual inspection and preoperative imaging review. Recent advances in extended reality (XR) technology offer potential for real-time, three-dimensional visualization during surgery.

Objective:

This study aims to evaluate the feasibility and safety of using Apple Vision Pro, a mixed-reality head-mounted display, to assist surgeons in identifying and navigating blood vessels during lung surgery.

Methods:

This is a single-center, prospective clinical study conducted at Huai'an Second People's Hospital. Patients undergoing elective lung surgery will be enrolled. All participants will receive standard preoperative chest CT scans.

During surgery, the surgical team will use Apple Vision Pro to visualize reconstructed 3D vascular models superimposed on the surgical field. The primary outcome is the accuracy of vessel identification and navigation. Secondary outcomes include operative time, blood loss, complication rates, and surgeon feedback on usability.

Ethical Considerations:

The study protocol has been approved by the Medical Ethics Committee of Huai'an Second People's Hospital. Informed consent will be obtained from all participants prior to enrollment.

Significance:

If successful, this study may provide a novel technological approach to improving surgical precision and safety in thoracic surgery.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

20

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Chuxu Wang, Attending Physician
  • Telefoonnummer: +86 15996195616
  • E-mail: wangchuxu@qq.com

Studie Contact Back-up

  • Naam: Bo Min, Associate Professor
  • Telefoonnummer: +86 18851392328
  • E-mail: doctor_min@163.com

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusion Criteria:

Patients aged 18 years or older. Diagnosed with lung nodules or early-stage lung cancer requiring surgical resection (lobectomy or segmentectomy).

Scheduled for elective lung surgery at Huai'an Second People's Hospital. American Society of Anesthesiologists (ASA) Physical Status Classification I-III.

Ability to understand and sign the informed consent form. Willingness to undergo surgery with the Apple Vision Pro navigation assistance.

Exclusion Criteria:

Patients under 18 years of age. Pregnant or breastfeeding women. Patients with severe cardiopulmonary dysfunction (e.g., severe COPD, unstable angina, recent myocardial infarction) that would contraindicate surgery.

Participation in another interventional clinical trial within the past 30 days. Inability to cooperate with the surgical team or follow study procedures.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Experimental
Participants in this arm will undergo lung surgery using Apple Vision Pro for intraoperative vascular navigation
Use of Apple Vision Pro headset for augmented reality-assisted surgical navigation during lung surgery. The device will be worn by the surgeon to visualize critical anatomical structures and navigation pathways in real-time.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Accuracy of Perivascular Anatomical Identification
Tijdsspanne: During the critical dissection and transection phase of lung surgery
The primary outcome is the accuracy of identifying critical perivascular anatomical structures (including pulmonary arteries, veins, and bronchi) using Apple Vision Pro. Accuracy will be measured by comparing the real-time navigation display with the actual anatomy confirmed by the surgeon during dissection. The primary endpoint is the successful identification of the correct transection plane that avoids injury to adjacent arteries, veins, or bronchi. Any discrepancy leading to potential mis-transection will be recorded.
During the critical dissection and transection phase of lung surgery

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Chuxu Wang, Attending Physician, The Second People's Hospital of Huai'an

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 mei 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 juni 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 juli 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 april 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 mei 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

7 mei 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

7 mei 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 mei 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

This is a single-center study with a limited sample size and specific local protocol. Due to resource constraints and the focus on immediate clinical outcomes for this specific cohort, data sharing is not planned at this time.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren