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Apple Vision Pro-Assisted Vascular Identification in Lung Surgery (AVP-Lung)

1 de maio de 2026 atualizado por: Xiaohua Zuo, The Second People's Hospital of Huai'an

Apple Vision Pro-Assisted Vascular Identification in Lung Surgery: A Prospective Interventional Study

This study is testing whether a new mixed-reality head-mounted display (Apple Vision Pro) can help surgeons see blood vessels more clearly during lung surgery.

During the operation, doctors usually need to identify and protect important blood vessels to avoid bleeding. In this study, surgeons will wear the Apple Vision Pro device, which shows 3D images of the lungs and blood vessels. This may help them find vessels more accurately and make surgery safer.

Participants scheduled for lung surgery at Huai'an Second People's Hospital will be invited to join. Before the operation, participants will have a CT scan. During surgery, doctors will use the device while performing the procedure.

The study does not change the standard surgical steps, and there are no extra risks for participants. The main goal is to see if this new technology makes surgery easier and safer.

Participation is voluntary, and all personal information will be kept confidential.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Background:

Precise identification of pulmonary blood vessels is critical in thoracic surgery to prevent intraoperative bleeding and complications. Conventional methods rely on direct visual inspection and preoperative imaging review. Recent advances in extended reality (XR) technology offer potential for real-time, three-dimensional visualization during surgery.

Objective:

This study aims to evaluate the feasibility and safety of using Apple Vision Pro, a mixed-reality head-mounted display, to assist surgeons in identifying and navigating blood vessels during lung surgery.

Methods:

This is a single-center, prospective clinical study conducted at Huai'an Second People's Hospital. Patients undergoing elective lung surgery will be enrolled. All participants will receive standard preoperative chest CT scans.

During surgery, the surgical team will use Apple Vision Pro to visualize reconstructed 3D vascular models superimposed on the surgical field. The primary outcome is the accuracy of vessel identification and navigation. Secondary outcomes include operative time, blood loss, complication rates, and surgeon feedback on usability.

Ethical Considerations:

The study protocol has been approved by the Medical Ethics Committee of Huai'an Second People's Hospital. Informed consent will be obtained from all participants prior to enrollment.

Significance:

If successful, this study may provide a novel technological approach to improving surgical precision and safety in thoracic surgery.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

20

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Chuxu Wang, Attending Physician
  • Número de telefone: +86 15996195616
  • E-mail: wangchuxu@qq.com

Estude backup de contato

  • Nome: Bo Min, Associate Professor
  • Número de telefone: +86 18851392328
  • E-mail: doctor_min@163.com

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Inclusion Criteria:

Patients aged 18 years or older. Diagnosed with lung nodules or early-stage lung cancer requiring surgical resection (lobectomy or segmentectomy).

Scheduled for elective lung surgery at Huai'an Second People's Hospital. American Society of Anesthesiologists (ASA) Physical Status Classification I-III.

Ability to understand and sign the informed consent form. Willingness to undergo surgery with the Apple Vision Pro navigation assistance.

Exclusion Criteria:

Patients under 18 years of age. Pregnant or breastfeeding women. Patients with severe cardiopulmonary dysfunction (e.g., severe COPD, unstable angina, recent myocardial infarction) that would contraindicate surgery.

Participation in another interventional clinical trial within the past 30 days. Inability to cooperate with the surgical team or follow study procedures.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Experimental
Participants in this arm will undergo lung surgery using Apple Vision Pro for intraoperative vascular navigation
Use of Apple Vision Pro headset for augmented reality-assisted surgical navigation during lung surgery. The device will be worn by the surgeon to visualize critical anatomical structures and navigation pathways in real-time.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Accuracy of Perivascular Anatomical Identification
Prazo: During the critical dissection and transection phase of lung surgery
The primary outcome is the accuracy of identifying critical perivascular anatomical structures (including pulmonary arteries, veins, and bronchi) using Apple Vision Pro. Accuracy will be measured by comparing the real-time navigation display with the actual anatomy confirmed by the surgeon during dissection. The primary endpoint is the successful identification of the correct transection plane that avoids injury to adjacent arteries, veins, or bronchi. Any discrepancy leading to potential mis-transection will be recorded.
During the critical dissection and transection phase of lung surgery

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Chuxu Wang, Attending Physician, The Second People's Hospital of Huai'an

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de maio de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

1 de junho de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de julho de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de abril de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de maio de 2026

Primeira postagem (Real)

7 de maio de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

7 de maio de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de maio de 2026

Última verificação

1 de abril de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

This is a single-center study with a limited sample size and specific local protocol. Due to resource constraints and the focus on immediate clinical outcomes for this specific cohort, data sharing is not planned at this time.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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