Peer Support Intervention for Caregivers of Patients Undergoing HSCT (STEPP-Care)
2026年5月4日 更新者：Hermioni L.Amonoo, MD, MPP, MPH、Brigham and Women's Hospital
Peer Support Intervention for Caregivers of Patients Undergoing Hematopoietic Stem Cell Transplantation: Feasibility and Preliminary Efficacy Trial
The main purpose of this study is to determine if a tailored peer support intervention (STEPP-Care) is feasible among caregivers of patients undergoing hematopoietic stem cell transplantation (HSCT).
調査の概要
詳細な説明
Caregivers play a vital role in recovery following hematopoietic stem cell transplantation (HSCT).
However, caregiving can contribute to psychological distress and reduced quality of life (QOL).
Additionally, HSCT caregivers report low self-efficacy and social support, protective factors which would otherwise help bolster their confidence in coping with the uncertainties and challenges of HSCT.
Given the challenges and unmet psychosocial needs of HSCT caregivers, peer support interventions are poised to promote caregiver coping to address caregiver distress and quality of life concerns.
With limited tailored peer support interventions, for HSCT caregivers, this study aims to assess the feasibility and acceptability of a peer support intervention (STEPP-Care) and examine its preliminary effects for improving QOL, caregiver burden, and psychological well-being compared to usual care in 90 caregivers of HSCT recipients.
研究の種類
介入
入学 (推定)
90
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Hermioni L. Amonoo, MD, MPP, MPH
- 電話番号：617-525-7472
- メール：hermioni_amonoo@dfci.harvard.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Josephine Monahan, BA
- メール：jamonahan@bwh.harvard.edu
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
Inclusion Criteria:
- Adult caregivers (≥18 years of age) of patients with hematologic malignancies who are undergoing autologous or allogeneic HSCT at Dana-Farber Cancer Institute.
- Is a relative or friend who is identified by the patient to be their caregiver.
- Ability to speak, read, and respond in English
- Has access to a phone.
Exclusion Criteria:
- Caregivers with acute or unstable psychiatric conditions or other cognitive conditions that the treating oncologist believes would prohibit informed consent or ability to adhere to study procedures.
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：STEPP-Care
STEPP-Care is a phone delivered six session structured peer support intervention.
|
STEPP-Care is a phone-delivered six-session structured peer support intervention for caregivers of patients undergoing hematopoietic stem cell transplantation.
|
|
介入なし：Usual Care
Routine supportive care provided by social workers embedded in the HCT clinical teams will be used as the usual care control condition.
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
Intervention Feasibility
時間枠：up to 10 weeks
|
Feasibility can be defined as >/= 60% of STEPP-Care recipients completing 4/6 sessions
|
up to 10 weeks
|
|
Intervention Acceptability
時間枠：up to 10 weeks
|
Acceptability can be defined as average STEPP-Care intervention participant ratings >20 on the Client Satisfaction Questionnaire
|
up to 10 weeks
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Hermioni L. Amonoo, MD, MPP, MPH、Brigham and Women's Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2026年9月30日
一次修了 (推定)
2028年9月30日
研究の完了 (推定)
2031年9月30日
試験登録日
最初に提出
2026年4月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年5月4日
最初の投稿 (実際)
2026年5月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年5月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年5月4日
最終確認日
2026年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。