Peer Support Intervention for Caregivers of Patients Undergoing HSCT (STEPP-Care)
2026年5月4日 更新者：Hermioni L.Amonoo, MD, MPP, MPH、Brigham and Women's Hospital
Peer Support Intervention for Caregivers of Patients Undergoing Hematopoietic Stem Cell Transplantation: Feasibility and Preliminary Efficacy Trial
The main purpose of this study is to determine if a tailored peer support intervention (STEPP-Care) is feasible among caregivers of patients undergoing hematopoietic stem cell transplantation (HSCT).
研究概览
详细说明
Caregivers play a vital role in recovery following hematopoietic stem cell transplantation (HSCT).
However, caregiving can contribute to psychological distress and reduced quality of life (QOL).
Additionally, HSCT caregivers report low self-efficacy and social support, protective factors which would otherwise help bolster their confidence in coping with the uncertainties and challenges of HSCT.
Given the challenges and unmet psychosocial needs of HSCT caregivers, peer support interventions are poised to promote caregiver coping to address caregiver distress and quality of life concerns.
With limited tailored peer support interventions, for HSCT caregivers, this study aims to assess the feasibility and acceptability of a peer support intervention (STEPP-Care) and examine its preliminary effects for improving QOL, caregiver burden, and psychological well-being compared to usual care in 90 caregivers of HSCT recipients.
研究类型
介入性
注册 (估计的)
90
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Hermioni L. Amonoo, MD, MPP, MPH
- 电话号码：617-525-7472
- 邮箱：hermioni_amonoo@dfci.harvard.edu
研究联系人备份
- 姓名：Josephine Monahan, BA
- 邮箱：jamonahan@bwh.harvard.edu
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
Inclusion Criteria:
- Adult caregivers (≥18 years of age) of patients with hematologic malignancies who are undergoing autologous or allogeneic HSCT at Dana-Farber Cancer Institute.
- Is a relative or friend who is identified by the patient to be their caregiver.
- Ability to speak, read, and respond in English
- Has access to a phone.
Exclusion Criteria:
- Caregivers with acute or unstable psychiatric conditions or other cognitive conditions that the treating oncologist believes would prohibit informed consent or ability to adhere to study procedures.
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：STEPP-Care
STEPP-Care is a phone delivered six session structured peer support intervention.
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STEPP-Care is a phone-delivered six-session structured peer support intervention for caregivers of patients undergoing hematopoietic stem cell transplantation.
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无干预：Usual Care
Routine supportive care provided by social workers embedded in the HCT clinical teams will be used as the usual care control condition.
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Intervention Feasibility
大体时间：up to 10 weeks
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Feasibility can be defined as >/= 60% of STEPP-Care recipients completing 4/6 sessions
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up to 10 weeks
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Intervention Acceptability
大体时间：up to 10 weeks
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Acceptability can be defined as average STEPP-Care intervention participant ratings >20 on the Client Satisfaction Questionnaire
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up to 10 weeks
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Hermioni L. Amonoo, MD, MPP, MPH、Brigham and Women's Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2026年9月30日
初级完成 (估计的)
2028年9月30日
研究完成 (估计的)
2031年9月30日
研究注册日期
首次提交
2026年4月28日
首先提交符合 QC 标准的
2026年5月4日
首次发布 (实际的)
2026年5月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年5月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年5月4日
最后验证
2026年5月1日
更多信息
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